Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Hệ thống phẫu thuật dịch kính võng mạc kèm tính năng phẫu thuật đục thủy tinh thể

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Hệ thống phẫu thuật dịch kính võng mạc kèm tính năng phẫu thuật đục thủy tinh thể

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có): 45072

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: Hệ thống Constellation Vision System được chỉ định sử dụng ở cả phẫu thuật bán phần trước của mắt (như nhũ tương hóa và hút thủy tinh thể bị đục và đặt thủy tinh thể nhân tạo) và phẫu thuật bán phần sau của mắt (như cắt dịch kính).

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Tổng Quan

Hệ thống phẫu thuật dịch kính võng mạc kèm tính năng phẫu thuật đục thủy tinh thể là một giải pháp toàn diện trong lĩnh vực phẫu thuật mắt, tích hợp hai công nghệ tiên tiến nhằm nâng cao hiệu quả điều trị và sự thoải mái của bệnh nhân. Sản phẩm này được thiết kế để đáp ứng nhu cầu điều trị các vấn đề về võng mạc và thủy tinh thể, cung cấp công cụ và tính năng cần thiết cho các bác sĩ nhãn khoa trong việc thực hiện các phẫu thuật chính xác và hiệu quả.

Đặc Điểm Sản Phẩm

Công Nghệ Phẫu Thuật Dịch Kính Võng Mạc:

Hệ Thống Dịch Kính: Hệ thống bao gồm các công cụ phẫu thuật tinh vi để thực hiện các thủ thuật dịch kính, giúp loại bỏ các tế bào bất thường, mô sẹo hoặc các vật thể lạ trong dịch kính của mắt. Công nghệ này cho phép bác sĩ tiếp cận các khu vực khó quan sát và thực hiện các thao tác chính xác.

Công Nghệ Cắt Kính: Sử dụng công nghệ cắt kính tiên tiến để tạo ra các vết cắt nhỏ và chính xác, giảm thiểu tổn thương cho mô xung quanh và rút ngắn thời gian hồi phục của bệnh nhân.

Hệ Thống Chiếu Sáng: Được trang bị hệ thống chiếu sáng mạnh mẽ và chính xác để cung cấp ánh sáng rõ ràng trong suốt quá trình phẫu thuật, giúp bác sĩ quan sát chi tiết và thực hiện các thao tác một cách dễ dàng.

Tính Năng Phẫu Thuật Đục Thủy Tinh Thể:

Công Nghệ Phẫu Thuật Phacoemulsification: Tích hợp công nghệ phacoemulsification để làm tan và loại bỏ các đục thủy tinh thể. Công nghệ này sử dụng sóng siêu âm để phá vỡ các tinh thể đục thành các phần nhỏ và sau đó hút chúng ra khỏi mắt, giúp phục hồi thị lực cho bệnh nhân.

Cấy Ghép Thủy Tinh Thể Nhân Tạo: Cung cấp các tùy chọn cho việc cấy ghép thủy tinh thể nhân tạo sau khi loại bỏ thủy tinh thể đục, giúp cải thiện thị lực và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Điều Chỉnh Tùy Ý: Hệ thống cho phép điều chỉnh các thông số phẫu thuật để đáp ứng các yêu cầu riêng biệt của từng bệnh nhân, từ đó đảm bảo kết quả điều trị tốt nhất.

Phần Mềm Quản Lý và Điều Khiển:

Giao Diện Người Dùng Thân Thiện: Phần mềm điều khiển được thiết kế với giao diện dễ sử dụng, giúp bác sĩ dễ dàng thiết lập và điều chỉnh các thông số phẫu thuật, theo dõi tiến trình và kiểm soát các thiết bị.

Báo Cáo và Ghi Chép: Hệ thống cung cấp các chức năng báo cáo và ghi chép tự động, giúp lưu trữ và truy xuất thông tin phẫu thuật để theo dõi kết quả và cải thiện quy trình điều trị.

Ứng Dụng và Lợi Ích:

Phẫu Thuật Dịch Kính Võng Mạc:

Điều Trị Bệnh Võng Mạc: Hệ thống giúp điều trị các bệnh lý về võng mạc như tách võng mạc, rách võng mạc, và xuất huyết dịch kính, từ đó cải thiện thị lực và ngăn ngừa các biến chứng nghiêm trọng.

Chỉnh Hình Võng Mạc: Cung cấp công cụ để thực hiện các chỉnh hình võng mạc cần thiết, giúp hồi phục và duy trì chức năng thị giác.

Phẫu Thuật Đục Thủy Tinh Thể:

Khôi Phục Thị Lực: Loại bỏ đục thủy tinh thể và cấy ghép thủy tinh thể nhân tạo giúp cải thiện thị lực và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Tiết Kiệm Thời Gian: Công nghệ phacoemulsification và các công cụ phẫu thuật chính xác giúp giảm thời gian phẫu thuật và hồi phục nhanh chóng.

Quy Trình Sử Dụng:

Chuẩn Bị Hệ Thống: Kiểm tra và cài đặt các thiết bị trước khi phẫu thuật, đảm bảo tất cả các chức năng hoạt động bình thường.

Tiến Hành Phẫu Thuật: Sử dụng hệ thống để thực hiện các thao tác phẫu thuật dịch kính võng mạc hoặc đục thủy tinh thể theo quy trình đã được thiết lập.

Theo Dõi và Đánh Giá: Theo dõi tiến trình phẫu thuật và đánh giá kết quả điều trị, thực hiện các điều chỉnh cần thiết để đảm bảo kết quả tốt nhất.

Hậu Phẫu Thuật: Kiểm tra và làm sạch thiết bị sau mỗi ca phẫu thuật, lưu trữ thông tin phẫu thuật để theo dõi và cải thiện quy trình điều trị.

Kết Luận

Hệ thống phẫu thuật dịch kính võng mạc kèm tính năng phẫu thuật đục thủy tinh thể là một sản phẩm tiên tiến, mang lại nhiều lợi ích cho quy trình điều trị các bệnh lý về mắt. Với công nghệ phẫu thuật chính xác và tính năng linh hoạt, sản phẩm này giúp nâng cao hiệu quả điều trị, giảm thiểu rủi ro và cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Việc công bố và đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam không chỉ đáp ứng nhu cầu của các cơ sở y tế mà còn góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe mắt tại quốc gia.