Xây dựng năng lực trong nước để thực hiện Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm của FDA (FSMA) - Báo cáo năm 2013. Những điều bạn cần biết về việc tạm giữ thực phẩm theo thủ tục hành chính

Xây dựng năng lực trong nước để thực hiện Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm của FDA (FSMA) - Báo cáo năm 2013

Tuyên bố sau đây của Michael R. Taylor, Phó Ủy viên FDA về Thực phẩm và Thú y, được đưa ra trong báo cáo “Xây dựng Năng lực trong nước để Triển khai Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA”, theo yêu cầu của Mục 110(a)(1) của FSMA, đã được đệ trình lên Quốc hội. Báo cáo yêu cầu Bộ trưởng đệ trình lên Quốc hội một báo cáo toàn diện xác định các chương trình, hoạt động và nguồn lực cần thiết để thúc đẩy an toàn nguồn cung cấp thực phẩm của Hoa Kỳ.

Lời hứa của FSMA về việc hiện đại hóa hệ thống an toàn thực phẩm tại Hoa Kỳ và giảm đáng kể gánh nặng của bệnh do thực phẩm không thể thực hiện được nếu không có thêm kinh phí. Các quy tắc có thể được viết ra nhưng chúng không thể được thực hiện một cách hiệu quả và hiệu suất với nguồn tài trợ hiện tại. Ví dụ, cần có các khoản đầu tư để cung cấp hướng dẫn và hỗ trợ kỹ thuật cho ngành công nghiệp, đào tạo thanh tra viên liên bang và tiểu bang, hiện đại hóa và tăng cường chương trình thanh tra để đảm bảo chất lượng và tính nhất quán trên toàn quốc, và triển khai hệ thống giám sát nhập khẩu mới đảm bảo an toàn cho thực phẩm nhập khẩu và tạo ra sân chơi bình đẳng cho ngành công nghiệp thực phẩm Hoa Kỳ.

Văn phòng Ngân sách Quốc hội ước tính rằng năm năm đầu tiên thực hiện FSMA sẽ cần tăng 583 triệu đô la so với ngân sách cơ sở năm 2010 của FDA. Trong ngân sách FDA năm tài chính 2011 và 2012, Quốc hội đã bổ sung tổng cộng 100 triệu đô la vào ngân sách cơ sở. Chúng tôi ước tính rằng FDA sẽ cần thêm 400 triệu đến 450 triệu đô la tiền quỹ được bổ sung vào cơ sở năm tài chính 2012 để biến FSMA thành một sáng kiến ​​hoàn toàn thành công. Khoản đầu tư này sẽ mang lại lợi nhuận đáng kể về mặt cải thiện an toàn thực phẩm cho người tiêu dùng, giảm thiểu gián đoạn tốn kém cho ngành công nghiệp và tạo nền tảng vững chắc hơn cho hoạt động thương mại thực phẩm an toàn.

Nếu được ban hành, đề xuất ngân sách năm 2014 của Tổng thống sẽ đóng góp đáng kể vào việc tài trợ thực hiện FSMA.

Những điều bạn cần biết về việc tạm giữ thực phẩm theo thủ tục hành chính

Tài liệu hướng dẫn này cung cấp thông tin cập nhật liên quan đến thẩm quyền của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trong việc ra lệnh tạm giữ hành chính thực phẩm cho người hoặc động vật theo mục 304(h) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C) [21 USC 334(h)]. Quốc hội ban đầu thiết lập thẩm quyền này trong Đạo luật An ninh Y tế Công cộng và Sẵn sàng và Ứng phó với Khủng bố Sinh học năm 2002 (Đạo luật Khủng bố Sinh học) và sửa đổi vào tháng 1 năm 2011 như một phần của Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) của FDA.

FDA đã soạn thảo hướng dẫn này để nêu lại các yêu cầu pháp lý trong phần 304(h) của Đạo luật FD&C. Trước đó, hướng dẫn này nêu lại các yêu cầu pháp lý đối với quy định tạm giữ hành chính của FDA tại 21 CFR Phần 1, Tiểu mục K, thực hiện phần 304(h) của Đạo luật FD&C. Hướng dẫn này cũng đóng vai trò là Hướng dẫn tuân thủ của Thực thể nhỏ (SECG) của FDA đối với 21 CFR Phần 1, Tiểu mục K theo phần 212 của Đạo luật Công bằng thực thi quy định đối với Doanh nghiệp nhỏ (Luật công 104-121). Tuy nhiên, như đã giải thích ở trên, phần 304(h) đã được FSMA sửa đổi vào năm 2011. Theo đó, vào tháng 10 năm 2011, FDA đã cập nhật tài liệu này để cung cấp hướng dẫn nhằm giúp bất kỳ thực thể nào tuân thủ các yêu cầu của phần 304(h) của Đạo luật FD&C, bao gồm các sửa đổi đối với phần 304(h) của Đạo luật FD&C được thực hiện theo phần 207 của FSMA. Bản cập nhật này làm rõ rằng tài liệu này vẫn tiếp tục có vai trò là SECG của FDA đối với 21 CFR Phần 1, Tiểu mục K.

Các tài liệu hướng dẫn của FDA, bao gồm cả hướng dẫn này, không thiết lập các trách nhiệm có thể thực thi theo luật định. Thay vào đó, các hướng dẫn mô tả suy nghĩ hiện tại của Cơ quan về một chủ đề và chỉ nên được xem là khuyến nghị, trừ khi các yêu cầu theo quy định hoặc luật định cụ thể được trích dẫn. Việc sử dụng từ should trong các hướng dẫn của Cơ quan có nghĩa là một cái gì đó được đề xuất hoặc khuyến nghị, nhưng không bắt buộc.