Thuật ngữ về thành phần và bao bì thực phẩm

Công nghệ sinh học - đề cập đến các kỹ thuật được các nhà khoa học sử dụng để biến đổi axit deoxyribonucleic (DNA) hoặc vật liệu di truyền của vi sinh vật, thực vật hoặc động vật để đạt được đặc điểm mong muốn. Trong trường hợp thực phẩm, thực phẩm thực vật biến đổi gen được sản xuất từ ​​các loại cây trồng có cấu tạo di truyền đã được thay đổi thông qua một quá trình gọi là DNA tái tổ hợp hoặc ghép gen, để cung cấp cho cây các đặc điểm mong muốn. Thực phẩm biến đổi gen cũng được gọi là công nghệ sinh học, kỹ thuật sinh học và biến đổi gen, mặc dù "biến đổi gen" cũng có thể đề cập đến thực phẩm từ thực vật được biến đổi thông qua các phương pháp như lai tạo thông thường. Trong khi theo nghĩa rộng, công nghệ sinh học đề cập đến các ứng dụng công nghệ của sinh học, việc sử dụng phổ biến ở Hoa Kỳ đã thu hẹp định nghĩa thành thực phẩm được sản xuất bằng cách sử dụng DNA tái tổ hợp. Để biết thêm thông tin, hãy xem Chương trình công nghệ sinh học trên Internet CFSAN.

Hiểu rõ hơn về thực phẩm biến đổi gen (GMO)

Cơ sở dữ liệu CEDI/ADI - Đối với một số lượng lớn các chất tiếp xúc với thực phẩm, CFSAN duy trì một cơ sở dữ liệu về Lượng hấp thụ hàng ngày ước tính tích lũy (CEDI) và Lượng hấp thụ hàng ngày có thể chấp nhận được (ADI). CEDI và ADI dựa trên thông tin hiện có và có thể được sửa đổi khi thông tin được gửi hoặc cung cấp. Cơ sở dữ liệu CEDI/ADI được cập nhật khoảng hai lần mỗi năm. CEDI và ADI dựa trên thông tin hiện có và có thể được sửa đổi dựa trên thông tin mới khi thông tin được gửi hoặc cung cấp cho OFAS.

Phụ gia màu - Phụ gia màu là thuốc nhuộm, chất tạo màu hoặc chất khác có khả năng tạo màu khi được thêm vào hoặc áp dụng cho thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm hoặc cơ thể con người. Định nghĩa pháp lý có thể được tìm thấy trong Mục 201(t) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C) và cũng cung cấp các loại trừ. Phụ gia màu để sử dụng trong thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm cần được chấp thuận trước khi đưa ra thị trường. Phụ gia màu để sử dụng trong hoặc trên thiết bị y tế phải được chấp thuận trước khi đưa ra thị trường nếu phụ gia màu tiếp xúc trực tiếp với cơ thể trong một khoảng thời gian đáng kể. Để biết thêm thông tin, hãy tham khảo Chương trình Phụ gia màu trên Internet của CFSAN.

Chất tạo màu - Chất tạo màu là thuốc nhuộm, chất màu hoặc chất khác được sử dụng để tạo màu hoặc thay đổi màu của vật liệu tiếp xúc với thực phẩm, nhưng không di chuyển vào thực phẩm với lượng sẽ góp phần tạo nên màu sắc mà mắt thường có thể nhìn thấy được cho thực phẩm đó. Thuật ngữ 'chất tạo màu' bao gồm các chất như chất làm sáng quang học và chất làm trắng huỳnh quang, bản thân chúng có thể không có màu, nhưng mục đích sử dụng của chúng là ảnh hưởng đến màu sắc của vật liệu tiếp xúc với thực phẩm. (21 CFR 178.3297(a)).

EAFUS - Cơ sở dữ liệu "Mọi thứ được thêm vào thực phẩm tại Hoa Kỳ" (EAFUS) là cơ sở dữ liệu thông tin do CFSAN duy trì theo một chương trình đang diễn ra được gọi là Đánh giá phụ gia thực phẩm dựa trên mức độ ưu tiên (PAFA). PAFA chứa thông tin hành chính, hóa học và độc tính về hơn 2000 chất được thêm trực tiếp vào thực phẩm, bao gồm các chất được FDA quản lý như một chất phụ gia thực phẩm trực tiếp, chất phụ gia thực phẩm trực tiếp thứ cấp, chất phụ gia màu, GRAS và chất đã được phê duyệt trước đó. Ngoài ra, cơ sở dữ liệu chỉ chứa thông tin hành chính và hóa học về khoảng 1000 chất như vậy. Thông tin về hơn 3000 chất tổng cộng tạo nên EAFUS. Để biết danh sách đầy đủ các chất EAFUS, hãy xem danh sách EAFUS.

Phụ gia thực phẩm - Phụ gia thực phẩm được định nghĩa trong Mục 201(s) của Đạo luật FD&C là bất kỳ chất nào mà mục đích sử dụng dự kiến ​​của nó dẫn đến hoặc có thể được mong đợi một cách hợp lý sẽ dẫn đến, trực tiếp hoặc gián tiếp, việc nó trở thành một thành phần hoặc ảnh hưởng theo cách khác đến đặc tính của bất kỳ loại thực phẩm nào (bao gồm bất kỳ chất nào dự định sử dụng trong sản xuất, chế tạo, đóng gói, chế biến, chuẩn bị, xử lý, đóng gói, vận chuyển hoặc bảo quản thực phẩm; và bao gồm bất kỳ nguồn bức xạ nào dự định sử dụng cho bất kỳ mục đích nào như vậy); nếu chất đó không phải là GRAS hoặc không được chấp thuận trước năm 1958 hoặc bị loại trừ theo cách khác khỏi định nghĩa về phụ gia thực phẩm ¹ .

Chất tiếp xúc với thực phẩm (FCS) - Mục 409 của Đạo luật FD&C định nghĩa FCS là bất kỳ chất nào được dùng làm thành phần của vật liệu dùng trong sản xuất, đóng gói, bao bì, vận chuyển hoặc giữ thực phẩm nếu việc sử dụng chất đó không nhằm mục đích có bất kỳ tác động kỹ thuật nào đối với thực phẩm đó. Có thể tìm thêm thông tin trên trang Chương trình thông báo về chất tiếp xúc với thực phẩm.

Có một hệ thống phân cấp từ Chất tiếp xúc với thực phẩm (FCS) đến Vật liệu tiếp xúc với thực phẩm (FCM) đến Vật phẩm tiếp xúc với thực phẩm (FCA).

• Chất tiếp xúc với thực phẩm (chủ đề của FCN) là một chất đơn lẻ, chẳng hạn như polyme hoặc chất chống oxy hóa trong polyme. Là một chất, nó khá tinh khiết (định nghĩa của Nhà hóa học về chất). Mặc dù polyme có thể bao gồm một số monome, nhưng nó vẫn có thành phần được xác định rõ ràng.
• Vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM) được tạo ra bằng FCS và (thường là) các chất khác. Thường (nhưng không nhất thiết) là hỗn hợp, chẳng hạn như chất chống oxy hóa trong polyme. Thành phần có thể thay đổi.
• Sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm là màng phim, chai, móc nhào bột, khay hoặc bất kỳ thứ gì được tạo thành từ FCM.

GRAS - "GRAS" là từ viết tắt của cụm từ Được công nhận chung là an toàn. Theo mục 201(s) và 409 của Đạo luật FD&C, bất kỳ chất nào được cố ý thêm vào thực phẩm đều là phụ gia thực phẩm, phải được FDA xem xét và chấp thuận trước khi đưa ra thị trường, trừ khi chất đó được các chuyên gia có trình độ công nhận chung là đã được chứng minh đầy đủ là an toàn theo các điều kiện sử dụng dự kiến ​​hoặc trừ khi việc sử dụng chất đó được miễn trừ khỏi định nghĩa về phụ gia thực phẩm. Các chất GRAS được phân biệt với phụ gia thực phẩm theo loại thông tin hỗ trợ kết luận của GRAS, rằng nó được công khai và được cộng đồng khoa học chấp nhận chung, nhưng phải có cùng số lượng và chất lượng thông tin hỗ trợ cho tính an toàn của phụ gia thực phẩm. Có thể tìm thêm thông tin về GRAS trên trang Chương trình thông báo GRAS.

Tài liệu hướng dẫn - Tài liệu hướng dẫn là tài liệu được chuẩn bị cho nhân viên FDA, người nộp đơn/nhà tài trợ và công chúng mô tả cách giải thích hoặc chính sách của cơ quan về vấn đề quản lý. Tài liệu hướng dẫn bao gồm, nhưng không giới hạn ở, các tài liệu liên quan đến thiết kế, sản xuất, dán nhãn, quảng bá, sản xuất và thử nghiệm các sản phẩm được quản lý; quá trình xử lý, nội dung và đánh giá hoặc phê duyệt các hồ sơ nộp; và các chính sách kiểm tra và thực thi. Tài liệu hướng dẫn không ràng buộc công chúng hoặc FDA về mặt pháp lý hoặc thiết lập các quyền hoặc trách nhiệm có thể thực thi về mặt pháp lý. Chúng đại diện cho suy nghĩ hiện tại của cơ quan. (21 CFR 10.115). Danh sách đầy đủ các tài liệu hướng dẫn của CFSAN có sẵn trên Internet.

Phụ gia thực phẩm gián tiếp - Nói chung, đây là những phụ gia thực phẩm tiếp xúc với thực phẩm như một phần của quá trình đóng gói, giữ hoặc chế biến, nhưng không nhằm mục đích thêm trực tiếp vào, trở thành một thành phần hoặc có tác dụng kỹ thuật trong hoặc trên thực phẩm. Phụ gia thực phẩm gián tiếp được đề cập trong Mục 21 của Bộ luật Liên bang Hoa Kỳ (21CFR) được sử dụng trong các mặt hàng tiếp xúc với thực phẩm, bao gồm chất kết dính và thành phần của lớp phủ (Phần 175), thành phần giấy và bìa cứng (Phần 176), polyme (Phần 177), tá dược và chất hỗ trợ sản xuất (Phần 178). Hiện tại, các phụ gia thực phẩm gián tiếp bổ sung được ủy quyền thông qua chương trình thông báo tiếp xúc với thực phẩm. Ngoài ra, phụ gia thực phẩm gián tiếp có thể được ủy quyền thông qua 21 CFR 170.39.

PAFA - Cơ sở dữ liệu Đánh giá dựa trên mức độ ưu tiên của phụ gia thực phẩm (PAFA) là cơ sở dữ liệu đóng vai trò là bộ nhớ của tổ chức CFSAN về các tác động độc tính của các thành phần thực phẩm được biết là được sử dụng tại Hoa Kỳ. Hiện tại, PAFA chứa thông tin độc tính qua đường miệng về hơn 2100 trong số khoảng 3300 thành phần thực phẩm trực tiếp được sử dụng trong thực phẩm tại Hoa Kỳ. PAFA cũng chứa thông tin tối thiểu về hơn 3200 chất phụ gia gián tiếp bao gồm tên, số CAS và thông tin quy định của các chất phụ gia gián tiếp trong Bộ luật Quy định Liên bang. Danh sách EAFUS và danh sách Phụ gia gián tiếp trên Internet của CFSAN bao gồm các trường thông tin được chọn lọc được tạo ra từ PAFA.

Chất đã được phê duyệt trước - Một chất mà việc sử dụng trong hoặc trên thực phẩm là chủ đề của một lá thư do FDA hoặc USDA ban hành không phản đối việc sử dụng cụ thể. Việc phê duyệt trước chỉ tồn tại đối với việc sử dụng cụ thể của một chất trong thực phẩm, mô tả mức độ, điều kiện và sản phẩm được nêu rõ ràng bởi FDA hoặc USDA trước ngày 6 tháng 9 năm 1958. Một số chất đã được phê duyệt trước được mã hóa trong 21 CFR Phần 181.

Báo cáo SCOGS - "SCOGS" là từ viết tắt của Select Committee On GRAS Substances. Bắt đầu từ năm 1972, theo hợp đồng với FDA, Văn phòng Nghiên cứu Khoa học Sự sống của Liên đoàn các Hiệp hội Thực nghiệm Sinh học Hoa Kỳ đã triệu tập Select Committee, đơn vị này đã tiến hành đánh giá toàn diện về các khía cạnh an toàn và sức khỏe của các chất thực phẩm GRAS trong danh sách GRAS do FDA đề xuất khi đó. Select Committee đã công bố các đánh giá của mình trong một loạt báo cáo được gọi là SCOGS Reports. Danh sách các ý kiến ​​và kết luận từ 115 báo cáo SCOGS được công bố từ năm 1972 đến năm 1980 có sẵn trên Internet của CFSAN.

Phụ gia thực phẩm trực tiếp thứ cấp - Thuật ngữ này nằm trong tiêu đề của 21 CFR 173, được tạo ra trong quá trình biên soạn lại các quy định về phụ gia thực phẩm vào năm 1977. Phụ gia thực phẩm trực tiếp thứ cấp có tác dụng kỹ thuật trong thực phẩm trong quá trình chế biến nhưng không có tác dụng trong thực phẩm thành phẩm (ví dụ: chất hỗ trợ chế biến). Một số phụ gia thực phẩm trực tiếp thứ cấp cũng đáp ứng định nghĩa về chất tiếp xúc với thực phẩm. Để biết thêm thông tin về chất tiếp xúc với thực phẩm, hãy tham khảo Chương trình thông báo về chất tiếp xúc với thực phẩm.

Miễn trừ ngưỡng quy định (TOR) - Một chất được sử dụng trong một mặt hàng tiếp xúc với thực phẩm có thể được miễn trừ khỏi yêu cầu của quy định về danh mục phụ gia thực phẩm nếu việc sử dụng đó đã được chứng minh là đáp ứng các yêu cầu trong 21 CFR 170.39. Để biết chi tiết, hãy xem 21 CFR 170.39. Để biết danh sách đầy đủ các miễn trừ TOR, hãy tham khảo danh mục Ngưỡng quy định trên Internet của CFSAN.

¹ Đây là định nghĩa rút gọn. Định nghĩa đầy đủ có trong Đạo luật FD&C quy định thêm các miễn trừ