Hướng dẫn cho ngành công nghiệp: HACCP hải sản và Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm của FDA

Đạo luật này yêu cầu FDA ban hành các quy tắc an toàn thực phẩm tập trung vào việc ngăn ngừa các vấn đề về an toàn thực phẩm thay vì dựa vào việc phát hiện các vấn đề và phản ứng với chúng sau khi chúng xảy ra. FSMA thừa nhận rằng FDA trước đây đã thiết lập một quy định về loại kiểm soát phòng ngừa đối với các sản phẩm cá và thủy sản (Tiêu đề 21, Bộ luật Liên bang (21 CFR) phần 123, quy định HACCP về hải sản) dựa trên khái niệm Phân tích mối nguy và Điểm kiểm soát tới hạn (HACCP). Xem FSMA §§ 103(a), 103(f), 105(d) và 301 (§§ 418(j) và 805(e) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (21 USC §§ 350g(j), ghi chú 350g, ghi chú 350h và 384a(e))). Quy định HACCP về hải sản yêu cầu các nhà chế biến hải sản xác định các mối nguy về an toàn thực phẩm có khả năng xảy ra một cách hợp lý và lập kế hoạch kiểm soát các mối nguy đó.

Ngoài ra, quy định HACCP về hải sản yêu cầu những người nhập khẩu một số sản phẩm hải sản nhất định phải tuân thủ các yêu cầu được thiết kế nhằm giúp đảm bảo rằng các sản phẩm nhập khẩu này được chế biến theo quy định HACCP về hải sản.

Điều quan trọng là một số quy định mà FDA đã ban hành theo FSMA cung cấp các miễn trừ liên quan đến quy định HACCP về hải sản. Hướng dẫn này, được ban hành lần đầu tiên vào tháng 8 năm 2017, giải quyết các miễn trừ đó và cũng cung cấp thông tin về quy định HACCP về hải sản liên quan đến các quy định của FSMA.

Mặc dù không phải là chủ đề của hướng dẫn này, chúng tôi cũng lưu ý rằng một số sản phẩm hải sản cũng phải tuân theo 21 CFR phần 113 (Thực phẩm ít axit được xử lý nhiệt đóng gói trong hộp kín). Một số quy định của FSMA cung cấp các miễn trừ bổ sung liên quan đến phần 113.

Hướng dẫn này tóm tắt cách các quy định FSMA sau đây ảnh hưởng đến các nhà chế biến và nhập khẩu phải tuân theo quy định HACCP về hải sản:

• 21 CFR phần 117, Thực hành sản xuất tốt hiện hành, Phân tích mối nguy và Kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro đối với thực phẩm dành cho con người ( Quy định CGMP & PC )
• 21 CFR 1, phần phụ L, Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài dành cho nhà nhập khẩu thực phẩm cho người và động vật (  Quy định FSVP )
• 21 CFR 1, phần phụ M, Công nhận các Cơ quan Chứng nhận của Bên thứ ba để Tiến hành Kiểm toán An toàn Thực phẩm và Cấp Giấy chứng nhận ( Quy định về Chứng nhận của Bên thứ ba được Công nhận )
• 21 CFR phần 121, Chiến lược giảm thiểu để bảo vệ thực phẩm chống lại sự pha trộn cố ý (  Quy định IA )
• 21 CFR 1, phần phụ O, Vận chuyển vệ sinh thực phẩm cho người và động vật (  Quy định ST )

Nội dung của tài liệu này không có hiệu lực và hiệu quả của luật pháp và không có nghĩa là ràng buộc công chúng theo bất kỳ cách nào, trừ khi được đưa vào hợp đồng một cách cụ thể. Tài liệu này chỉ nhằm mục đích cung cấp sự rõ ràng cho công chúng về các yêu cầu hiện hành theo luật định. Các tài liệu hướng dẫn của FDA, bao gồm cả hướng dẫn này, chỉ nên được xem là khuyến nghị, trừ khi có trích dẫn các yêu cầu theo quy định hoặc luật định cụ thể. Việc sử dụng từ nên trong hướng dẫn của Cơ quan có nghĩa là một cái gì đó được đề xuất hoặc khuyến nghị, nhưng không bắt buộc.