Dịch vụ công bố tiêu chuẩn TINH CHẤT THẢO MỘC

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: TINH CHẤT THẢO MỘC

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Hỗ trợ làm giảm tình trạng mụn nước, sùi mào gà, hạt ngọc, mụn. Giúp giảm ngứa, giảm tái phát và giảm nguy cơ lây lan.

- Tên cơ sở sản xuất:

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: TCCS 01:2024/IZIFALY

Tinh chất thảo mộc là gì?

Tinh chất thảo mộc là sản phẩm được chiết xuất từ các loại thảo mộc thiên nhiên như lá, hoa, rễ hoặc vỏ cây. Tinh chất này chứa các hợp chất hoạt tính sinh học có tác dụng tốt cho sức khỏe, chăm sóc sắc đẹp và hỗ trợ điều trị bệnh. Với xu hướng trở lại thiên nhiên và sử dụng các sản phẩm có nguồn gốc tự nhiên, tinh chất thảo mộc ngày càng được người tiêu dùng ưa chuộng.

Các loại tinh chất thảo mộc phổ biến:

Tinh chất nghệ: Có tác dụng làm đẹp da, hỗ trợ tiêu hóa và tăng cường miễn dịch.

Tinh chất gừng: Dùng để giảm đau cơ, hỗ trợ tiêu hóa và làm ấm cơ thể.

Tinh chất nha đam: Giúp dưỡng ẩm, làm dịu da và cải thiện tình trạng da bị tổn thương.

Tinh chất trà xanh: Chứa nhiều chất chống oxy hóa, giúp giảm căng thẳng và ngăn ngừa lão hóa.

Công dụng của tinh chất thảo mộc:

Chăm sóc sức khỏe: Nhiều loại tinh chất thảo mộc có thể hỗ trợ điều trị bệnh, tăng cường sức đề kháng và giúp cơ thể khỏe mạnh.

Làm đẹp: Các sản phẩm làm từ tinh chất thảo mộc thường được dùng trong mỹ phẩm để dưỡng da, làm tóc và chống lão hóa.

Thư giãn tinh thần: Một số loại tinh chất thảo mộc như oải hương, bạc hà giúp giảm căng thẳng, cải thiện giấc ngủ.

Tại sao cần công bố sản phẩm tinh chất thảo mộc trước khi lưu hành tại Việt Nam?

Theo quy định tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP và các văn bản liên quan về nhãn hàng hóa và Nghị định 15/2018/NĐ-CP về hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm, tất cả các sản phẩm liên quan đến sức khỏe con người, bao gồm tinh chất thảo mộc, đều cần phải được công bố trước khi đưa ra thị trường.

Những lý do chính cần công bố sản phẩm:

Đảm bảo an toàn sức khỏe: Vì tinh chất thảo mộc là sản phẩm liên quan trực tiếp đến sức khỏe, việc công bố sản phẩm đảm bảo rằng chúng đã qua kiểm nghiệm, không gây hại cho người tiêu dùng.

Đảm bảo nguồn gốc và chất lượng: Công bố sản phẩm giúp xác nhận nguồn gốc rõ ràng, chất lượng đảm bảo và đúng tiêu chuẩn đã đăng ký.

Tuân thủ quy định pháp luật: Việc công bố sản phẩm là bắt buộc theo pháp luật Việt Nam, nếu không thực hiện sẽ vi phạm và bị xử phạt hành chính, thậm chí bị cấm lưu hành.

Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng: Sản phẩm có công bố sẽ giúp người tiêu dùng yên tâm hơn về độ an toàn và hiệu quả khi sử dụng.

Quy trình công bố sản phẩm tinh chất thảo mộc

Để tinh chất thảo mộc được phép lưu hành tại thị trường Việt Nam, các nhà sản xuất và nhập khẩu cần tuân thủ quy trình công bố sản phẩm như sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm

Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm: Được thực hiện bởi các cơ quan kiểm định uy tín trong và ngoài nước.

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất hoặc nhập khẩu: Đối với các doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu sản phẩm.

Nhãn sản phẩm: Bao gồm các thông tin như tên sản phẩm, thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, và thông tin về nhà sản xuất.

Bước 2: Nộp hồ sơ công bố

Hồ sơ sẽ được nộp tại Cục An toàn thực phẩm hoặc các cơ quan có thẩm quyền tại địa phương. Tùy thuộc vào tính chất và quy mô của sản phẩm, cơ quan chức năng sẽ xem xét và phê duyệt hồ sơ.

Bước 3: Thẩm định và phê duyệt

Cơ quan quản lý sẽ kiểm tra và đánh giá hồ sơ công bố, đảm bảo sản phẩm tinh chất thảo mộc tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng trước khi cấp giấy chứng nhận.

Bước 4: Công bố và lưu hành sản phẩm

Sau khi được phê duyệt, sản phẩm tinh chất thảo mộc sẽ được phép lưu hành và bán ra thị trường. Sản phẩm phải tuân thủ các quy định về nhãn mác, thành phần và công dụng như đã công bố.

Kết luận

Tinh chất thảo mộc là một sản phẩm từ thiên nhiên, mang lại nhiều lợi ích cho sức khỏe và làm đẹp. Tuy nhiên, để sản phẩm này có thể lưu hành hợp pháp và sử dụng an toàn tại thị trường Việt Nam, việc công bố sản phẩm là một bước không thể thiếu.

Công bố sản phẩm không chỉ giúp đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng mà còn góp phần bảo vệ uy tín cho các nhà sản xuất, nhà phân phối. Điều này cũng giúp doanh nghiệp tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật, tránh được những rủi ro pháp lý và tăng cường lòng tin của khách hàng đối với sản phẩm của mình.