Dịch vụ công bố tiêu chuẩn IVD là dung dịch đệm tách chiết dùng trong xét nghiệm Elisa

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: IVD là dung dịch đệm tách chiết dùng trong xét nghiệm Elisa

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Stool preparation system IDK Extract® được mô tả ở đây, là thiết bị chiết mẫu phân có sẵn đệm chiết. Sản phẩm này là một thiết bị chẩn đoán in vitro và phù hợp để các chuyên gia sử dụng trong môi trường phòng thí nghiệm. Nó có thể được thực hiện bằng tay. Thiết bị chiết đóng vai trò như một phương pháp đơn giản để thu thập một lượng phân xác định, bảo quản phân và chuẩn bị mẫu phân để sử dụng tiếp trong các phương pháp phát hiện chẩn đoán trong phòng thí nghiệm. Việc áp dụng các Stool preparation system IDKExtract® dùng để chuẩn bị các mẫu phân để sử dụng trong các ELISA miễn dịch chẩn đoán phù hợp sau đây: Calprotectin (K 6927, K 6967); Pancreatic elastase (K 6915); Lactoferrin (K 6870); Hemoglobin (K 7816D, K 7836D); Hemo-haptoglobin complex (K 7817D, K 7837D); Anti-transglutaminase antibodies (K 9393); Anti-gliadin antibodies (K 9311); sIgA (K 8870, K 8880); α1-Antitrypsin (K 6750, K 6760); Albumin (K 6330); EDN (K 6811, K 6821); Lysozyme (K 6900, K 6901); β-Defensin 2 (K 6500); Bile acids (K 7878)

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Nhà sản xuất

Giới Thiệu

Trong lĩnh vực xét nghiệm sinh học, kỹ thuật Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) là một trong những phương pháp quan trọng nhất để xác định và định lượng các chất sinh học. Để đạt được độ chính xác và hiệu quả cao nhất trong xét nghiệm ELISA, việc sử dụng dung dịch đệm tách chiết (IVD) đóng vai trò rất quan trọng. Chúng tôi xin giới thiệu sản phẩm dung dịch đệm tách chiết IVD mới, thiết kế đặc biệt để tối ưu hóa quy trình xét nghiệm ELISA.

Tính Năng Nổi Bật

Độ Chính Xác Cao: Dung dịch đệm tách chiết IVD cung cấp môi trường lý tưởng để các phản ứng ELISA diễn ra chính xác và ổn định, đảm bảo độ chính xác cao trong việc xác định và định lượng các chất phân tích.

Tối Ưu Hóa Quy Trình: Sản phẩm được thiết kế để cải thiện hiệu suất tách chiết, giúp thu được kết quả rõ ràng và đáng tin cậy hơn trong thời gian ngắn nhất. Điều này không chỉ tiết kiệm thời gian mà còn nâng cao hiệu quả xét nghiệm.

Công Thức Đặc Biệt: Công thức dung dịch đệm tách chiết được tối ưu hóa để phù hợp với các điều kiện xét nghiệm ELISA khác nhau. Sản phẩm đảm bảo ổn định và khả năng tương thích cao với các loại mẫu khác nhau.

Ứng Dụng Rộng Rãi: Dung dịch đệm tách chiết IVD có thể được sử dụng cho nhiều loại xét nghiệm ELISA, bao gồm các xét nghiệm về hormone, protein, và kháng thể. Sản phẩm phù hợp với nhiều yêu cầu xét nghiệm khác nhau trong các nghiên cứu và thực hành lâm sàng.

An Toàn và Thân Thiện: Sản phẩm được sản xuất theo các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng cao, đảm bảo không gây hại cho người sử dụng và môi trường.

Lợi Ích Khi Sử Dụng

Đối Với Các Nhà Khoa Học và Nghiên Cứu: Dung dịch đệm tách chiết IVD giúp cải thiện độ chính xác của các kết quả nghiên cứu, đồng thời tiết kiệm thời gian và công sức trong quy trình phân tích.

Đối Với Các Phòng Xét Nghiệm và Bệnh Viện: Sản phẩm cung cấp một giải pháp đáng tin cậy để thực hiện các xét nghiệm ELISA, đảm bảo chất lượng và độ tin cậy của kết quả xét nghiệm cho bệnh nhân.

Đối Với Các Nhà Sản Xuất Kit Xét Nghiệm: Dung dịch đệm tách chiết IVD có thể được tích hợp vào các bộ kit xét nghiệm, nâng cao hiệu quả và độ chính xác của sản phẩm cuối cùng.

Ứng Dụng Trong Thực Tế

Dung dịch đệm tách chiết IVD đã được áp dụng rộng rãi trong các phòng thí nghiệm nghiên cứu và lâm sàng để thực hiện các xét nghiệm ELISA. Sản phẩm hỗ trợ việc phát hiện và định lượng các thành phần sinh học, giúp chẩn đoán bệnh và theo dõi các tình trạng sức khỏe.

Kết Luận

Dung dịch đệm tách chiết IVD cho xét nghiệm ELISA không chỉ là một sản phẩm đổi mới mà còn là công cụ quan trọng giúp cải thiện độ chính xác và hiệu quả trong việc thực hiện các xét nghiệm sinh học. Với các tính năng ưu việt và ứng dụng rộng rãi, sản phẩm này hứa hẹn sẽ mang lại nhiều lợi ích cho các nhà khoa học, phòng xét nghiệm, và các cơ sở y tế khi được đưa ra thị trường Việt Nam.