Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Lồng ấp trẻ sơ sinh di động

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Lồng ấp trẻ sơ sinh di động

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại:

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: Lồng ấp trẻ sơ sinh di động được thiết kế để vận chuyển trẻ sơ sinh có nguy cơ cao, sinh non, nhẹ cân hoặc có bệnh nặng. Lồng ấp trẻ sơ sinh di động cung cấp một phương tiện để kiểm soát nhiệt độ không khí, kiểm soát oxy và thêm độ ẩm tương đối. Thiết bị được thiết kế để sử dụng cho bệnh nhân nặng tối đa 10 kg (22 lb).

- Tên cơ sở sản xuất:

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm:

Lồng ấp trẻ sơ sinh di động là thiết bị y tế được thiết kế đặc biệt để chăm sóc và bảo vệ trẻ sơ sinh, đặc biệt là những trẻ sinh non hoặc có tình trạng sức khỏe yếu. Sản phẩm này cung cấp môi trường nhiệt độ, độ ẩm ổn định và an toàn, giúp duy trì nhiệt độ cơ thể cho trẻ, bảo vệ trẻ khỏi các tác động từ bên ngoài như vi khuẩn, vi rút và các yếu tố môi trường khắc nghiệt.

Tính năng kỹ thuật:

Hệ thống điều chỉnh nhiệt độ: Lồng ấp được trang bị hệ thống điều chỉnh nhiệt độ chính xác, giúp duy trì nhiệt độ ổn định cho trẻ sơ sinh trong khoảng từ 34°C đến 37°C. Hệ thống cảnh báo tự động sẽ hoạt động khi nhiệt độ vượt quá ngưỡng an toàn.

Điều chỉnh độ ẩm: Lồng ấp có chức năng điều chỉnh độ ẩm để giữ môi trường không khí bên trong luôn ẩm, tránh tình trạng mất nước qua da của trẻ.

Hệ thống cung cấp oxy: Hệ thống này giúp cung cấp lượng oxy cần thiết cho trẻ, đặc biệt là những trẻ có vấn đề về hô hấp. Nó đảm bảo nồng độ oxy phù hợp được duy trì liên tục và ổn định.

Thiết kế nhỏ gọn, di động: Lồng ấp được thiết kế với bánh xe và hệ thống chống sốc, giúp dễ dàng di chuyển trẻ giữa các khu vực trong bệnh viện hoặc khi cần vận chuyển bằng xe cấp cứu.

Cửa sổ quan sát: Lồng ấp có các cửa sổ trong suốt và thiết kế để các bác sĩ, y tá và người chăm sóc dễ dàng quan sát và thực hiện các thủ thuật chăm sóc cần thiết cho trẻ mà không cần mở lồng ấp.

Bảng điều khiển thông minh: Sản phẩm đi kèm với bảng điều khiển số, dễ sử dụng, giúp các nhân viên y tế theo dõi và điều chỉnh các thông số như nhiệt độ, độ ẩm, nồng độ oxy.

Hệ thống lọc không khí: Lồng ấp trang bị bộ lọc HEPA để loại bỏ vi khuẩn, bụi và các chất gây hại trong không khí, đảm bảo môi trường sạch sẽ và an toàn cho trẻ sơ sinh.

Lợi ích của sản phẩm:

Bảo vệ sức khỏe trẻ sơ sinh: Lồng ấp cung cấp môi trường tối ưu cho sự phát triển của trẻ sơ sinh, đặc biệt là những trẻ sinh non, cần được bảo vệ kỹ lưỡng khỏi các yếu tố bên ngoài. Việc duy trì nhiệt độ, độ ẩm và nồng độ oxy ổn định giúp tăng khả năng sống sót và cải thiện sức khỏe của trẻ.

Dễ dàng di chuyển: Thiết kế nhỏ gọn, tính năng di động của lồng ấp giúp việc vận chuyển trẻ giữa các phòng khám, bệnh viện hoặc trong các trường hợp khẩn cấp trở nên dễ dàng hơn.

Cải thiện chất lượng chăm sóc y tế: Với các tính năng hiện đại và hệ thống điều khiển tự động, sản phẩm giúp giảm tải công việc cho nhân viên y tế, đồng thời đảm bảo trẻ sơ sinh nhận được sự chăm sóc tốt nhất.

Ứng dụng của sản phẩm:

Bệnh viện và trung tâm y tế: Lồng ấp trẻ sơ sinh di động thường được sử dụng tại các phòng chăm sóc đặc biệt (NICU) của bệnh viện, nơi chăm sóc trẻ sinh non hoặc trẻ gặp vấn đề về sức khỏe sau khi sinh.

Xe cấp cứu: Sản phẩm này còn được sử dụng trong xe cứu thương để vận chuyển trẻ sơ sinh an toàn giữa các bệnh viện hoặc trung tâm y tế khác nhau.

Phòng chăm sóc đặc biệt lưu động: Trong các tình huống khẩn cấp hoặc thiên tai, lồng ấp có thể được sử dụng như một thiết bị y tế di động để đảm bảo sự sống còn cho trẻ sơ sinh.

Kết luận:

Lồng ấp trẻ sơ sinh di động là một sản phẩm không thể thiếu trong các cơ sở y tế và bệnh viện, đặc biệt khi chăm sóc cho trẻ sinh non hoặc trẻ có tình trạng sức khỏe yếu. Với những tính năng tiên tiến và khả năng vận hành hiệu quả, sản phẩm sẽ đóng góp lớn vào việc nâng cao chất lượng chăm sóc trẻ sơ sinh tại Việt Nam.

Việc công bố sản phẩm trước khi lưu hành là bước cần thiết để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng, mang lại sự yên tâm cho người sử dụng cũng như gia đình trẻ sơ sinh.