Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Dụng cụ dùi

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Dụng cụ dùi

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng:

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Nước cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 9001/ISO 13485/ CE mark

Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Thông tin về cơ sở bảo hành:

Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:

Dụng cụ dùi trong phẫu thuật: Công cụ quan trọng cho các quy trình chỉnh hình

Dụng cụ dùi (hay còn gọi là dùi phẫu thuật) là một công cụ được sử dụng chủ yếu trong phẫu thuật chỉnh hình và cấy ghép để tạo ra các lỗ trên xương hoặc mô cứng khác nhằm đặt vít, đinh hoặc các thiết bị y khoa khác. Đây là một công cụ không thể thiếu trong các quy trình cấy ghép nội tủy, nắn xương, hoặc tạo hình xương.

Cấu tạo của dụng cụ dùi

Dụng cụ dùi phẫu thuật có cấu trúc đơn giản nhưng rất chắc chắn và chính xác, bao gồm các phần chính sau:

+ Lưỡi dùi:

Đầu lưỡi dùi được làm từ thép không gỉ hoặc hợp kim kim loại, có khả năng chịu lực cao và không bị mài mòn. Đầu lưỡi thường có dạng nhọn để dễ dàng xuyên qua xương hoặc mô cứng.

Lưỡi dùi có nhiều kích cỡ và hình dạng khác nhau tùy thuộc vào mục đích sử dụng. Một số loại dùi có lưỡi hình trụ thẳng, trong khi những loại khác có lưỡi dạng xoắn để tạo ra lỗ xoay tròn.

+ Tay cầm:

Tay cầm được thiết kế chắc chắn để đảm bảo bác sĩ phẫu thuật có thể điều khiển dễ dàng và chính xác. Tay cầm có thể được làm từ nhựa cao cấp, kim loại hoặc kết hợp giữa hai vật liệu.

Một số dụng cụ dùi còn có phần tay cầm chống trượt để tăng độ an toàn trong quá trình thao tác.

+ Trục dùi:

Trục dùi là phần nối giữa lưỡi và tay cầm, thường có chiều dài tùy thuộc vào mục đích sử dụng. Trục dùi cần phải đủ dài và chắc chắn để chịu được áp lực lớn khi đâm xuyên qua xương.

Phân loại dụng cụ dùi

Dụng cụ dùi có thể được phân loại dựa trên chức năng và loại phẫu thuật mà chúng phục vụ:

+ Dùi phẫu thuật tạo lỗ xương:

Dùi này được thiết kế để tạo lỗ trên xương, đặc biệt là trong các phẫu thuật cấy ghép nội tủy hoặc đặt vít, nơi cần khoan lỗ trước khi đặt thiết bị cố định.

+ Dùi cấy ghép nha khoa:

Được sử dụng để tạo lỗ trên xương hàm cho việc cấy ghép implant nha khoa. Dụng cụ này yêu cầu độ chính xác cao để đảm bảo implant được đặt đúng vị trí và an toàn.

+ Dùi cấy ghép chỉnh hình:

Dùi chỉnh hình thường được sử dụng trong các ca phẫu thuật liên quan đến cấy ghép hoặc tái tạo xương, chẳng hạn như khi đặt các đinh hoặc vít để cố định xương bị gãy.

Ứng dụng của dụng cụ dùi trong phẫu thuật

+ Phẫu thuật chỉnh hình:

Dụng cụ dùi được sử dụng rộng rãi trong các quy trình cấy ghép, đặc biệt là khi cần tạo các lỗ trên xương để cố định vít hoặc đinh. Việc sử dụng dùi giúp tạo ra lỗ có kích thước chuẩn xác để phù hợp với các thiết bị cấy ghép.

+ Phẫu thuật nha khoa:

Trong phẫu thuật cấy ghép nha khoa, dùi được dùng để tạo lỗ trên xương hàm cho implant nha khoa. Việc tạo lỗ đúng vị trí và kích thước là yếu tố quan trọng để đảm bảo sự ổn định và thành công của quá trình cấy ghép.

+ Phẫu thuật sọ não:

Trong một số trường hợp phẫu thuật thần kinh, dùi có thể được sử dụng để tạo các lỗ nhỏ trên xương sọ nhằm đặt các thiết bị theo dõi hoặc làm thủ thuật mở hộp sọ (craniotomy).

+ Phẫu thuật cột sống:

Trong phẫu thuật cột sống, dùi có thể được sử dụng để tạo lỗ trên các đốt sống nhằm cố định thanh kim loại hoặc các thiết bị hỗ trợ chỉnh hình khác.

Lợi ích của dụng cụ dùi

+ Độ chính xác cao:

Dụng cụ dùi giúp bác sĩ tạo lỗ chính xác ở vị trí và kích thước mong muốn, từ đó giúp cấy ghép các thiết bị cố định hoặc implant một cách an toàn và hiệu quả.

+ Dễ sử dụng:

Với thiết kế đơn giản nhưng chắc chắn, dùi phẫu thuật rất dễ sử dụng và thao tác, giúp rút ngắn thời gian phẫu thuật và giảm nguy cơ cho bệnh nhân.

+ Tính linh hoạt:

Dụng cụ dùi có thể được sử dụng trong nhiều loại phẫu thuật khác nhau, từ nha khoa, chỉnh hình cho đến các phẫu thuật cột sống và sọ não.

+ An toàn và bền bỉ:

Nhờ vào việc sử dụng vật liệu chất lượng cao như thép không gỉ hoặc hợp kim kim loại, dụng cụ dùi có thể chịu được lực lớn mà không bị hư hỏng, đồng thời có thể tái sử dụng sau khi được khử trùng.

Lưu ý khi sử dụng dụng cụ dùi

+ Vô trùng:

Dụng cụ dùi cần được vô trùng kỹ lưỡng trước mỗi ca phẫu thuật để tránh nhiễm trùng cho bệnh nhân. Điều này đặc biệt quan trọng trong các phẫu thuật nha khoa và chỉnh hình.

+ Kiểm tra dụng cụ:

Trước khi sử dụng, bác sĩ cần kiểm tra kỹ lưỡng lưỡi dùi để đảm bảo rằng không có dấu hiệu hư hỏng hoặc mài mòn. Lưỡi dùi sắc bén giúp tạo lỗ chính xác và giảm thiểu tổn thương cho bệnh nhân.

+ Thao tác cẩn thận:

Khi sử dụng dụng cụ dùi, bác sĩ cần thao tác cẩn thận để tránh gây tổn thương cho các mô mềm hoặc cấu trúc xung quanh. Đặc biệt, trong các phẫu thuật gần mạch máu hoặc dây thần kinh, cần đảm bảo dùi được sử dụng đúng kỹ thuật.

Kết luận

Dụng cụ dùi là một công cụ không thể thiếu trong các quy trình phẫu thuật chỉnh hình, nha khoa và phẫu thuật thần kinh. Với khả năng tạo lỗ chính xác trên xương và các mô cứng, dùi giúp tăng cường hiệu quả và độ an toàn của các ca phẫu thuật. Được chế tạo từ các vật liệu bền bỉ và có thiết kế thuận tiện, dụng cụ dùi không chỉ mang lại sự tin cậy cho các bác sĩ phẫu thuật mà còn góp phần vào sự thành công của quá trình điều trị.