Báo cáo hai năm một lần gửi Quốc hội năm 2011 về Mạng lưới ứng phó khẩn cấp về lương thực (FERN)

Tóm tắt nội dung

FERN là một hệ thống phòng thí nghiệm tích hợp, an toàn dành cho các cơ quan chính quyền Liên bang, Tiểu bang và địa phương tham gia vào các hoạt động an toàn và phòng vệ thực phẩm. Bao gồm 172 phòng thí nghiệm Liên bang, Tiểu bang và địa phương, FERN được tổ chức để đảm bảo sự tham gia và hợp tác giữa các cơ quan Liên bang và Tiểu bang trong quá trình phát triển và vận hành mạng lưới. Hệ thống này được điều hành chung bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (HHS/FDA) của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và Cục Kiểm tra và An toàn Thực phẩm (USDA/FSIS) của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ, phối hợp với nhiều đối tác, bao gồm các Đội phản ứng nhanh (do Văn phòng Quản lý Quy định của FDA quản lý), Chương trình Dữ liệu Vi sinh và Thuốc trừ sâu (do Dịch vụ Tiếp thị Nông nghiệp của USDA quản lý) và Mạng lưới Phản ứng Phòng thí nghiệm của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC). 

FERN đóng vai trò quan trọng trong an toàn và phòng vệ thực phẩm bằng cách tích hợp các phòng thí nghiệm kiểm tra thực phẩm này vào một mạng lưới có khả năng phát hiện, xác định, ứng phó và hỗ trợ phục hồi sau các trường hợp khẩn cấp liên quan đến ô nhiễm sinh học, hóa học hoặc phóng xạ đối với thực phẩm. Điểm mạnh của FERN nằm ở chỗ cho phép các cơ quan chính phủ tham gia so sánh, chia sẻ và phối hợp các phát hiện phân tích trong phòng thí nghiệm và tăng cường năng lực của các phòng thí nghiệm của Nhà nước. Các khoản tài trợ theo thỏa thuận hợp tác của FERN cung cấp nguồn tài trợ quan trọng cho các phòng thí nghiệm thành viên của Nhà nước được chọn, tăng cường năng lực và khả năng quốc gia. Sự hỗ trợ này tạo điều kiện thuận lợi cho khả năng của các phòng thí nghiệm này trong việc phục vụ như những người ứng cứu đầu tiên trong các trường hợp khẩn cấp về thực phẩm.

FERN tiến hành nhiều hoạt động để đảm bảo một hệ thống phòng xét nghiệm tích hợp và an toàn. FERN điều phối các phương pháp xét nghiệm để thúc đẩy tính nhất quán trên toàn quốc, cung cấp đào tạo cho các chuyên gia xét nghiệm về các phương pháp phân tích và tiến hành thử nghiệm giám sát đối với các sự kiện hoặc tình huống cụ thể. FERN cũng duy trì eLexnet và Trang web FERN. eLEXNET hoạt động như kho lưu trữ dữ liệu phân tích và tài liệu chính thức cho FERN, trong khi Trang web FERN chứa một trang web công cộng và cơ sở dữ liệu về năng lực và dữ liệu năng lực của phòng xét nghiệm.

FERN đã chứng minh được khả năng ứng phó với các trường hợp khẩn cấp về thực phẩm trên quy mô lớn. FERN đóng vai trò quan trọng trong việc ứng phó với các đợt bùng phát lớn về bệnh do thực phẩm gây ra do nhiều sản phẩm, bao gồm rau bina, thức ăn cho vật nuôi và bơ đậu phộng. FERN cũng đóng vai trò quan trọng trong việc hỗ trợ phục hồi sau các trường hợp khẩn cấp, chẳng hạn như sự cố tràn dầu ở vùng nước sâu và sự cố lò phản ứng hạt nhân ở Nhật Bản, do đó giúp các nền kinh tế bị ảnh hưởng và tăng cường niềm tin của người tiêu dùng vào nguồn cung cấp thực phẩm.

FSMA bao gồm nhiều điều khoản liên quan đến phòng thí nghiệm và FERN sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc giúp FDA đạt được nhiệm vụ của mình. Cụ thể, FERN sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc xây dựng năng lực trong nước (Mục 110), tiếp tục là đơn vị đóng góp chính cho Liên minh các mạng lưới phòng thí nghiệm tích hợp (ICLN) (Mục 203), tăng cường giám sát bệnh do thực phẩm (Mục 205) và cải thiện việc đào tạo các viên chức an toàn thực phẩm của tiểu bang, địa phương, lãnh thổ và bộ lạc (Mục 209).

Nhìn chung, FERN đã phát triển theo cấp số nhân kể từ khi thành lập, đặc biệt là khả năng của các phòng thí nghiệm thành viên tham gia vào các nhiệm vụ giám sát của Liên bang. Bắt đầu từ phản ứng của FDA và FSIS đối với sự kiện ô nhiễm melamine năm 2007, thỏa thuận hợp tác của FERN Các phòng thí nghiệm của tiểu bang đã tham gia vào các nhiệm vụ của Liên bang (cả ứng phó khẩn cấp và giám sát). Sự tham gia phân tích này của các phòng thí nghiệm của tiểu bang FERN đã tạo điều kiện thuận lợi cho việc FDA và FSIS chấp nhận dữ liệu của tiểu bang để thực hiện hành động quản lý.

Một ví dụ khác về thành công của FERN là tiến triển gần đây trong việc triển khai ICLN, do Bộ An ninh Nội địa (DHS) lãnh đạo, với FERN là một thành viên không thể thiếu. Các mốc triển khai thành công của ICLN bao gồm: phát triển Kiến trúc Phản ứng Tích hợp – xác định các chính sách để các thành viên ICLN hoạt động thành công trong trường hợp khẩn cấp; phát triển danh mục các chương trình kiểm tra năng lực và chương trình đào tạo; và nhiều cuộc tập trận sẵn sàng.  

Giới thiệu

Vào ngày 4 tháng 1 năm 2011, Tổng thống đã ký thành luật Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA (FSMA) (Luật Công số 111-353). Mục 202 (b) của FSMA yêu cầu Bộ trưởng HHS, phối hợp với Bộ trưởng USDA, Bộ trưởng DHS và chính quyền tiểu bang, địa phương và bộ lạc, chậm nhất là 180 ngày sau ngày ban hành FSMA và hai năm một lần sau đó, phải chuẩn bị một báo cáo mô tả “tiến độ thực hiện mạng lưới phòng thí nghiệm khẩn cấp về thực phẩm quốc gia— 

1. cung cấp khả năng giám sát liên tục, phát hiện nhanh và ứng phó kịp thời đối với các trường hợp khẩn cấp liên quan đến thực phẩm trên quy mô lớn, bao gồm cả việc cố ý làm hỏng nguồn cung cấp thực phẩm;
2. điều phối năng lực phòng thí nghiệm thực phẩm của các phòng thí nghiệm thực phẩm cấp tiểu bang, địa phương và bộ lạc, bao gồm việc áp dụng các công nghệ giám sát và nhận dạng mới và chia sẻ dữ liệu giữa các cơ quan liên bang và phòng thí nghiệm cấp tiểu bang để nâng cao nhận thức về tình hình quốc gia;
3. cung cấp các dịch vụ phòng thí nghiệm thực phẩm dễ tiếp cận, kịp thời, chính xác và nhất quán trên khắp Hoa Kỳ;
4. phát triển và triển khai kho phương pháp để các quan chức Liên bang, Tiểu bang và địa phương sử dụng;
5. ứng phó với các trường hợp khẩn cấp liên quan đến thực phẩm; và
6. được tích hợp với các mạng lưới phòng thí nghiệm có liên quan do các cơ quan Liên bang khác quản lý.”

Bộ trưởng sẽ đệ trình báo cáo lên các ủy ban có liên quan của Quốc hội và đăng lên trang web của HHS.

Báo cáo sau đây là báo cáo hai năm đầu tiên nhằm đáp lại lệnh này kể từ khi FSMA được ký kết vào ngày 4 tháng 1 năm 2011.

Lý lịch

Sau ngày 11 tháng 9 năm 2001, sự chú ý đã tập trung vào nguy cơ đe dọa khủng bố sinh học, đặc biệt là liên quan đến nguồn cung cấp thực phẩm của quốc gia. Đạo luật An ninh Y tế Công cộng và Sẵn sàng và Ứng phó với Khủng bố Sinh học năm 2002 đã chỉ đạo HHS/FDA chịu trách nhiệm về một chương trình rộng khắp nhằm bảo vệ công chúng Hoa Kỳ khỏi các cuộc tấn công vào nguồn cung cấp thực phẩm. FERN được phát triển vào năm 2004 để ứng phó với Chỉ thị số 9 của Tổng thống về An ninh Nội địa (HSPD-9), trong đó xác định thực phẩm là cơ sở hạ tầng quan trọng đối với Hoa Kỳ và giao cho các cơ quan nhiệm vụ phát triển mạng lưới thử nghiệm thực phẩm quốc gia. 

FERN tích hợp các phòng xét nghiệm thực phẩm của quốc gia ở cấp Liên bang, Tiểu bang và địa phương thành một mạng lưới có khả năng phát hiện, xác định, ứng phó và phục hồi sau các trường hợp khẩn cấp liên quan đến ô nhiễm sinh học, hóa học hoặc phóng xạ đối với thực phẩm. Cấu trúc FERN đảm bảo sự tham gia và hợp tác giữa các cơ quan Liên bang và Tiểu bang trong việc hình thành, phát triển và vận hành mạng lưới.

FERN hoạt động nhằm tăng cường an toàn thực phẩm bằng cách:

• Cho phép phát hiện nhanh chóng các tác nhân gây hại trong nguồn cung cấp thực phẩm của Mỹ;
• Chuẩn bị các phòng thí nghiệm của quốc gia để có thể ứng phó với các trường hợp khẩn cấp liên quan đến thực phẩm;
• Cung cấp năng lực đột biến đáng kể cho phép các phòng thí nghiệm được kích hoạt khi cần thiết trong trường hợp khẩn cấp, do đó tăng cường phản ứng của quốc gia đối với tình trạng ô nhiễm thực phẩm phức tạp, cố ý hoặc vô ý lan rộng; và
• Tăng cường khả năng của đất nước trong việc khôi phục lòng tin vào nguồn cung cấp lương thực sau khi xảy ra mối đe dọa hoặc tình trạng khẩn cấp thực sự nhắm vào nguồn cung cấp lương thực của quốc gia.

Cấu trúc cây dương xỉ

FERN bao gồm năm thành phần: Ủy ban điều hành/Giám đốc FERN; Văn phòng chương trình quốc gia (NPO); các chương trình hỗ trợ; các trung tâm điều phối khu vực (RCC); và các phòng thí nghiệm FERN bao gồm tất cả các phòng thí nghiệm liên bang, tiểu bang và địa phương tham gia.

Ban chấp hành/Giám đốc FERN

Ủy ban điều hành FERN được đồng chủ trì bởi các giám đốc điều hành cấp cao từ USDA/FSIS và HHS/FDA và các hoạt động hàng ngày của FERN là một liên doanh giữa hai Cơ quan. Ủy ban điều hành cung cấp ý kiến ​​đóng góp và sự lãnh đạo cấp cao từ mỗi Cơ quan cho các Giám đốc FERN và NPO. Các Giám đốc FERN, một người từ FDA và một người từ FSIS, làm việc chặt chẽ với Ủy ban điều hành và chỉ đạo các văn phòng Chương trình quốc gia. Các Giám đốc cũng là thành viên của Nhóm điều phối mạng lưới (NCG) của ICLN.

Văn phòng Chương trình Quốc gia

NPO có hai địa điểm: văn phòng FDA ở Rockville, MD và văn phòng FSIS ở Athens, GA. Cả hai đều chịu trách nhiệm về hoạt động hàng ngày của FERN, bao gồm quản lý các chương trình hỗ trợ FERN, điều phối các phản ứng khẩn cấp của phòng thí nghiệm quốc gia và giám sát RCC.

Chương trình hỗ trợ

FERN có năm chương trình hỗ trợ: (1) phối hợp phương pháp, (2) đào tạo, (3) kiểm tra năng lực, (4) nhiệm vụ giám sát và (5) truyền thông điện tử và cộng tác. Mỗi chương trình hỗ trợ ba chuyên ngành phân tích: hóa học, vi sinh và phóng xạ.  

1. Ủy ban điều phối phương pháp FERN thúc đẩy tính nhất quán và chất lượng của các phương pháp xét nghiệm. Ủy ban này chịu trách nhiệm xác định các ưu tiên về phương pháp cho FERN, tạo ra các hướng dẫn để nộp phương pháp và thu thập các phương pháp nộp từ các phòng xét nghiệm thành viên, đồng thời xem xét và phê duyệt các phương pháp nộp để được coi là phương pháp FERN. FERN cũng tham gia vào các nhóm làm việc hài hòa phương pháp với các mạng lưới và chương trình xét nghiệm khác, chẳng hạn như Mạng lưới ứng phó phòng xét nghiệm (LRN) của CDC, thông qua Liên đoàn tích hợp các mạng lưới xét nghiệm.  
2. Chương trình đào tạo FERN thúc đẩy một đội ngũ chuyên gia phòng thí nghiệm được đào tạo bài bản. Chương trình cung cấp các khóa học thông qua cả chương trình đào tạo của FDA và sáu trung tâm đào tạo của FSIS, được đặt cùng với các phòng thí nghiệm thành viên và được tài trợ thông qua các thỏa thuận hợp tác. Nhiều khóa đào tạo đa dạng được cung cấp về các phương pháp hóa học, vi sinh và phóng xạ. Trong sáu năm qua, FERN đã phát triển hơn 80 khóa đào tạo và hơn 1.000 nhân viên phòng thí nghiệm từ các phòng thí nghiệm thực phẩm Liên bang, Tiểu bang, địa phương và quốc tế đã tham gia các bài tập đào tạo trong những năm qua.  
3. Chương trình kiểm tra năng lực FERN phục vụ chức năng kiểm soát chất lượng. Chương trình cung cấp các bài kiểm tra năng lực về vi sinh, hóa học và hóa phóng xạ. Các bài kiểm tra năng lực xen kẽ giữa các tác nhân đe dọa an toàn thực phẩm và phòng vệ thực phẩm, đồng thời luân phiên lựa chọn ma trận thực phẩm dựa trên các sự kiện hiện tại và đánh giá rủi ro. Chương trình kiểm tra năng lực FERN hoạt động với các mạng lưới khác, tham gia và cung cấp thử nghiệm hài hòa cho Liên minh các mạng lưới phòng thí nghiệm tích hợp (ICLN) của Bộ An ninh Nội địa. Các mạng lưới tham gia bao gồm LRN-sinh học, LRN-hóa học và mạng lưới phòng thí nghiệm của Cơ quan Bảo vệ Môi trường.
4. FERN tham gia vào các nhiệm vụ giám sát cho các sự kiện hoặc tình huống cụ thể, chẳng hạn như trong Đại hội toàn quốc của Đảng Cộng hòa và Dân chủ năm 2008 và lễ nhậm chức của Tổng thống năm 2009. FERN cũng hỗ trợ giám sát có mục tiêu liên tục đối với Chương trình Bữa trưa Học đường Quốc gia và các mặt hàng thực phẩm nhập khẩu.    
5. Cuối cùng, FERN điều phối các hoạt động truyền thông điện tử và hợp tác thông qua hai hệ thống riêng biệt: eLEXNET và FERN Website. eLEXNET đóng vai trò là kho dữ liệu phân tích và tài liệu chính thức cho FERN. FERN Website có một trang web công cộng và cơ sở dữ liệu về năng lực và năng suất phòng thí nghiệm, được gọi là LabDIR. Nó cũng chứa các mô-đun đăng ký cho các buổi đào tạo, cuộc họp và các bài kiểm tra năng lực.

Trung tâm điều phối khu vực

Các RCC của FERN nằm ở mỗi một trong năm khu vực của FDA trên khắp Hoa Kỳ và được điều hành bởi cả nhân viên của FDA và FSIS. Trách nhiệm chính của các RCC là xác định nhu cầu của khu vực và truyền đạt những nhu cầu đó đến NPO. Các RCC thiết lập các hướng dẫn hoạt động và truyền thông trong mỗi khu vực của FERN; truyền đạt các mục tiêu, chính sách và hoạt động hiện tại của họ; tăng cường sự hợp tác giữa các phòng thí nghiệm FERN trong một khu vực; và tạo cơ hội cho từng khu vực điều chỉnh các kế hoạch ứng phó theo chính sách của Tiểu bang và nhu cầu của khu vực.

Phòng thí nghiệm FERN

Các phòng thí nghiệm FERN có thể ứng phó với các trường hợp khẩn cấp liên quan đến ô nhiễm sinh học, hóa học và phóng xạ đối với thực phẩm. Từ năm 2004, FERN đã thành công trong việc tăng cường khả năng ứng phó với sự kiện ô nhiễm thực phẩm của các phòng thí nghiệm thử nghiệm thực phẩm của quốc gia chúng ta thông qua một số sáng kiến, bao gồm tăng cường năng lực và khả năng của các phòng thí nghiệm thành viên bằng cách sử dụng Chương trình hỗ trợ FERN, cũng như khuyến khích các phòng thí nghiệm mới tham gia mạng lưới.

Quyền thành viên FERN mở cho các phòng xét nghiệm thực phẩm công cộng (Liên bang, Tiểu bang, địa phương và bộ lạc) thực hiện công việc phân tích theo quy định và/hoặc chẩn đoán. Tính đến tháng 4 năm 2011, FERN có 172 phòng xét nghiệm thành viên (39 Liên bang, 116 Tiểu bang và 17 địa phương), có trụ sở tại tất cả 50 Tiểu bang và Puerto Rico. Các phòng xét nghiệm thành viên FERN đại diện cho phần lớn các phòng xét nghiệm thực phẩm tại Hoa Kỳ, bao gồm các phòng xét nghiệm y tế công cộng, nông nghiệp, chẩn đoán thú y và môi trường. Tại thời điểm này, ước tính rằng quyền thành viên FERN đại diện cho khoảng 85% tất cả các phòng xét nghiệm theo quy định thực phẩm đủ điều kiện tại Hoa Kỳ

Sự phát triển của FERN kể từ khi thành lập vào năm 2004 được ghi lại rõ ràng trong bảng dưới đây: 

Việc trở thành thành viên của FERN là tự nguyện và FERN yêu cầu tất cả các thành viên tiềm năng phải nộp Danh sách kiểm tra trình độ phòng thí nghiệm, bao gồm thông tin cơ bản về năng lực và khả năng của phòng thí nghiệm, và sẵn sàng tham gia vào các hoạt động và chỉ thị của FERN. Danh sách kiểm tra này được FERN NPO xem xét để xác định xem phòng thí nghiệm có đáp ứng các tiêu chí tham gia FERN hay không. Sau khi được chấp nhận vào FERN, các phòng thí nghiệm sau đó được yêu cầu hoàn thành đánh giá chi tiết, với mức tuân thủ gần 100 phần trăm, cho phép NPO tạo ra đánh giá năng lực và khả năng phòng thí nghiệm nhanh chóng (được lưu trữ điện tử thông qua Trang web FERN, trong LabDIR), sau đó phải được cập nhật và xác minh hàng năm để duy trì trạng thái thành viên FERN đang hoạt động. Công cụ kiểm kê đánh giá phòng thí nghiệm này được sử dụng để nhanh chóng đánh giá năng lực và khả năng của FERN trong việc ứng phó với các trường hợp khẩn cấp về lương thực. FERN NPO truy vấn cơ sở dữ liệu để biết nhu cầu phân tích cụ thể và xác định các phòng thí nghiệm có thể hỗ trợ, cũng như năng lực mẫu tự đánh giá của các phòng thí nghiệm. Các phòng thí nghiệm thành viên của FERN hoàn thành các bản kiểm kê năng lực và khả năng trên toàn mạng lưới.

Các phòng thí nghiệm FERN được khuyến khích, mặc dù không bắt buộc, tham gia vào bất kỳ và tất cả các hoạt động của FERN. Một ngoại lệ đối với quy tắc này áp dụng cho các phòng thí nghiệm có Thỏa thuận hợp tác FERN, được yêu cầu tham gia vào một số Chương trình và Hoạt động hỗ trợ FERN được chỉ định.

Thỏa thuận hợp tác FERN  

Các Thỏa thuận hợp tác của FERN tăng cường năng lực và khả năng quốc gia bằng cách trao tặng quỹ cho các phòng thí nghiệm thành viên của Tiểu bang. Quỹ thường hỗ trợ mua sắm thiết bị và nhân sự chuyên trách, cũng như các dự án được đề cập trong thỏa thuận hợp tác. Các thỏa thuận hợp tác này hoạt động để giải quyết vấn đề hài hòa hóa các nền tảng phân tích, phương pháp và các hoạt động phòng thí nghiệm khác hỗ trợ sự tin cậy của phòng thí nghiệm và dữ liệu và sau đó có thể được áp dụng trên quy mô lớn hơn trên toàn FERN. Nhân sự chuyên trách phục vụ cho cả các chương trình của FERN và các chương trình của Tiểu bang. 

Các phòng thí nghiệm theo thỏa thuận hợp tác này là một thành phần quan trọng của bất kỳ phản ứng khẩn cấp về thực phẩm quy mô lớn nào. Các phòng thí nghiệm hóa học đã tham gia không thể thiếu vào các đợt bùng phát và sự kiện như ô nhiễm melamine và sự cố tràn dầu Deepwater Horizon. Các phòng thí nghiệm vi sinh đã tham gia vào các sự kiện ô nhiễm như E. coli trong rau bina (năm 2006), Salmonella trong ớt (năm 2008) và Salmonella trong bơ đậu phộng (năm 2009). Các phòng thí nghiệm phóng xạ hiện đang tham gia vào việc thử nghiệm các loại thực phẩm liên quan đến sự cố lò phản ứng hạt nhân của Nhật Bản. Tất cả các công việc phân tích được thực hiện để ứng phó với các sự kiện này đều nhằm mục đích thúc đẩy việc sử dụng dữ liệu quản lý thực phẩm trên tất cả các Cơ quan, Liên bang, Tiểu bang và địa phương, bằng cách sử dụng các tiêu chuẩn phòng thí nghiệm giống như được yêu cầu trong FSMA theo Mục 203(a)(1).

Yêu cầu Thỏa thuận Hợp tác cho Ứng dụng (RFA) được công bố trên Công báo Liên bang. Các thỏa thuận hợp tác FERN được trao và quản lý riêng thông qua cả FDA và FSIS. FSIS trao và quản lý 25 thỏa thuận hợp tác, tài trợ cho cả các dự án vi sinh/hóa học và các hoạt động hỗ trợ chương trình. FDA trao và quản lý tổng cộng 33 thỏa thuận hợp tác: 15 vi sinh, 14 hóa học và 5 phóng xạ (xem biểu đồ bên dưới để biết lịch sử ghi chép của Chương trình Thỏa thuận Hợp tác FERN (CAP) do FDA và FSIS quản lý)).

Đối tác liên bang FERN  

Trong suốt quá trình phát triển của FERN, phần lớn trong số 172 phòng thí nghiệm thành viên đã đồng thời đáp ứng các yêu cầu của một số chương trình Liên bang liên quan đến an toàn thực phẩm. Nhận ra điều này, FERN đã theo đuổi các cơ hội để phối hợp và tận dụng trong và giữa các cơ quan. Lợi ích của việc làm như vậy là ba mặt: tối đa hóa hiệu quả và hiệu suất của các nguồn lực Liên bang; hợp lý hóa các quy trình trong các phòng thí nghiệm Tiểu bang của chúng tôi bằng cách truyền đạt các thông điệp tương tự và hài hòa các ưu tiên; và cải thiện mối quan hệ giữa các đối tác Liên bang và Tiểu bang bằng cách ưu tiên các mối quan tâm. 

FERN thường xuyên tham vấn với các đối tác Liên bang để có được chuyên môn và ý kiến ​​đóng góp liên quan đến các Chương trình và hoạt động Hỗ trợ FERN. FERN NPO phối hợp cuộc gọi hội nghị hàng tháng với Trung tâm An toàn Thực phẩm và Dinh dưỡng Ứng dụng (CFSAN) của FDA vì mục đích minh bạch và giao tiếp chéo. FERN NPO cũng thường xuyên giao tiếp với các mạng lưới và chương trình phòng thí nghiệm khác để tăng tính minh bạch và giao tiếp, cũng như để xác định các lĩnh vực tiềm năng để hài hòa hóa các hoạt động và tận dụng. Các đối tác đó bao gồm: Đội phản ứng nhanh (do Văn phòng các vấn đề quản lý của FDA quản lý), Chương trình dữ liệu vi sinh và thuốc trừ sâu (do Dịch vụ tiếp thị nông nghiệp của USDA quản lý) và Mạng lưới phản ứng phòng thí nghiệm (LRN) của CDC.

FERN có thỏa thuận liên ngành với Bộ Quốc phòng để cung cấp thuốc thử từ Chương trình thuốc thử quan trọng cho các nền tảng phân tích của FERN và đang xây dựng thỏa thuận liên ngành với Dịch vụ tiếp thị nông nghiệp (AMS) của USDA để phát triển một chương trình nhằm hài hòa các phương pháp luận để các mẫu do các phòng thí nghiệm của tiểu bang thành viên FERN lấy để thử nghiệm giám sát AMS đối với hàng hóa nhằm tìm kiếm mầm bệnh và thuốc trừ sâu cũng có thể đáp ứng các yêu cầu đối với nhiệm vụ giám sát của FDA.  

FERN NPO cũng là thành viên tích cực của ICLN thuộc Bộ An ninh Nội địa, và một số nhân viên NPO là động lực thúc đẩy các Nhóm phụ ICLN, chẳng hạn như Kiểm tra năng lực/Đảm bảo chất lượng, Phương pháp và Công nghệ thông tin (IT). Các Giám đốc FERN tham gia Nhóm điều phối mạng lưới ICLN để thúc đẩy tính minh bạch và truyền thông về các hoạt động của FERN, và thảo luận về cách FERN có thể làm việc tốt hơn với các thành viên ICLN khác để đáp ứng các tiêu chí hài hòa hóa và chuẩn hóa do ICLN đặt ra. FERN là một bên tham gia tích cực vào các cuộc kiểm tra năng lực chung và các bài tập trên bàn.

Tiến triển gần đây trong việc triển khai ICLN, với FERN là thành viên không thể thiếu, bao gồm: phát triển Kiến trúc phản ứng tích hợp bao gồm việc xác định các chính sách về khả năng tương tác; kiểm kê các chương trình kiểm tra năng lực và chương trình đào tạo của mạng lưới; và các bài tập về sự sẵn sàng. Các ma trận phản ứng sự cố đã được phát triển, xác định các vai trò và khoảng cách. Các cuộc thảo luận về trao đổi dữ liệu đang được tiến hành, nhằm xác định các trường dữ liệu và khoảng cách CNTT.

Tiến độ thực hiện Mạng lưới khẩn cấp lương thực quốc gia

Phần sau đây mô tả tiến độ của FERN trong việc triển khai mạng lưới phòng thí nghiệm khẩn cấp về thực phẩm quốc gia giải quyết sáu lĩnh vực được liệt kê trong phần 202(b)(1)-(6) của FSMA: 

(1) cung cấp khả năng giám sát liên tục, phát hiện nhanh và tăng cường năng lực ứng phó với các trường hợp khẩn cấp liên quan đến thực phẩm trên quy mô lớn, bao gồm cả việc cố ý làm hỏng nguồn cung cấp thực phẩm;

Các trường hợp khẩn cấp về thực phẩm quy mô lớn rất phức tạp và thường đòi hỏi phản ứng nhiều cấp độ bao gồm phát hiện nhanh và khả năng thử nghiệm nhiều mẫu. Việc phát hiện nhanh ban đầu đối với tác nhân gây bệnh hoặc chất gây ô nhiễm có thể yêu cầu các phương pháp mới hoặc đã sửa đổi phải được phát triển, cải thiện và cuối cùng là xác minh để sử dụng trong các phòng thí nghiệm. FERN có thể kêu gọi các chuyên gia thử nghiệm thực phẩm hàng đầu của quốc gia, cả Liên bang và Tiểu bang, hỗ trợ phát triển phương pháp này và triển khai công nghệ cần thiết sau đó cho các phòng thí nghiệm thử nghiệm. Một ví dụ về công việc này là phương pháp nhanh được phát triển và sử dụng để phát hiện vi khuẩn E coli O157:H7 trong rau bina (2006). Phương pháp này được FERN và FDA phát triển, nhanh chóng được xác nhận để sử dụng, được Ủy ban Phương pháp FERN chấp thuận và được triển khai trong các phòng thí nghiệm để sử dụng trong thời gian bùng phát. Phương pháp nhanh mới này đã cắt giảm được vài ngày so với phương pháp hiện có và được hỗ trợ bằng thuốc thử và vật tư từ Kho FERN.

Khả năng cung cấp giám sát liên tục, phát hiện nhanh và năng lực đột biến của FERN đã được chứng minh trong hai đợt bùng phát liên quan đến melamine vào năm 2007 và 2008-09. Năm 2007, các bệnh tật và tử vong của vật nuôi có liên quan đến thức ăn cho thú cưng bị nhiễm melamine với các thành phần nhập khẩu từ Trung Quốc, và năm 2008, melamine tái xuất hiện dưới dạng chất pha trộn được thêm vào sữa bột dành cho trẻ sơ sinh và các sản phẩm thực phẩm khác, ví dụ như sô cô la, -- một lần nữa liên quan đến các sản phẩm từ Trung Quốc. Trong đợt bùng phát năm 2007, các phòng thí nghiệm của FERN đã được kích hoạt để hỗ trợ phân tích mẫu (năng lực đột biến). Các phòng thí nghiệm hóa học của FERN, hợp tác với Trung tâm Hóa học Pháp y của FDA, Phòng thí nghiệm FSIS Western và Mạng lưới Sức khỏe Động vật Quốc gia (NAHLN) đã phát triển một phương pháp sàng lọc melamine và các chất tương tự của nó. Phương pháp này đã được sử dụng trong suốt sự kiện melamine này bởi các phòng thí nghiệm của FDA và FSIS và tám Phòng thí nghiệm Chương trình Thỏa thuận Hợp tác Hóa học của FERN tham gia vào Nhiệm vụ Giám sát Protein của FDA. Trong năm 2008-09, các phòng thí nghiệm FERN một lần nữa được kích hoạt để hỗ trợ phân tích mẫu và FDA đã phát triển và xác nhận các phương pháp mới, nhanh hơn cho sữa bột trẻ em và các sản phẩm từ sữa khác. Các phương pháp mới này nhạy hơn phương pháp melamine trước đây và do đó có thể phát hiện ra lượng hóa chất nhỏ hơn. Các phòng thí nghiệm FERN đã phân tích tổng cộng 340 mẫu (khoảng 20% ​​tổng số mẫu được phân công) và phát hiện ra 14 mẫu bị nhiễm melamine và/hoặc các chất tương tự. Việc sử dụng các phòng thí nghiệm theo thỏa thuận hợp tác về Hóa học của FERN là yếu tố chính giúp giải quyết tình trạng tồn đọng mẫu của FDA, phát sinh do tỷ lệ thu thập rất cao.

(2) điều phối năng lực phòng thí nghiệm thực phẩm của các phòng thí nghiệm thực phẩm của Tiểu bang, địa phương và bộ lạc, bao gồm việc áp dụng các công nghệ giám sát và nhận dạng mới và chia sẻ dữ liệu giữa các cơ quan Liên bang và phòng thí nghiệm của Tiểu bang để phát triển nhận thức tình hình quốc gia; FERN điều phối năng lực phòng thí nghiệm thực phẩm của các phòng thí nghiệm thực phẩm của Tiểu bang, địa phương và bộ lạc thông qua năm RCC trên khắp Hoa Kỳ. Các điều phối viên khu vực này tương tác với các phòng thí nghiệm trong khu vực, đánh giá năng lực và khả năng của khu vực và báo cáo thông tin này trở lại cho NPO. Họ cũng bao gồm các đánh giá về nhu cầu đào tạo của phòng thí nghiệm, các vấn đề phương pháp tiềm ẩn và bất kỳ nhu cầu nào mà phòng thí nghiệm có thể có liên quan đến sự sẵn sàng. Các điều phối viên khu vực làm việc chặt chẽ với nhóm Giám sát điều phối khu vực để đảm bảo tính liên tục của nỗ lực giữa các khu vực và cung cấp thông tin liên lạc với Văn phòng chương trình quốc gia. RCC cũng phổ biến thông tin từ NPO, bao gồm nhận thức tình hình về các sự kiện quốc gia và kích hoạt FERN, triển khai phương pháp mới, các vấn đề về thuốc thử, cơ hội đào tạo và hoạt động chung của FERN.

Truyền thông là một thành phần quan trọng của mạng lưới và FERN làm việc chăm chỉ để cung cấp thông tin cần thiết. Nhiều định dạng và địa điểm khác nhau được sử dụng để đảm bảo truyền thông hiệu quả và chảy đến và đi từ Văn phòng Chương trình Quốc gia. Bao gồm:

• Bản tin FERN được xuất bản hai tháng một lần.
• Cuộc gọi hội nghị toàn FERN được sử dụng cho mục đích giao tiếp thường xuyên cũng như cho các sự kiện và hoạt động.
• Cuộc gọi khu vực – hàng tháng và đột xuất.
• Gọi điện hàng tháng với các phòng thí nghiệm tham gia Thỏa thuận hợp tác.
• Sự tham gia của nhà nước vào các nhóm làm việc và nhóm giám sát.

Hội nghị đào tạo quốc gia FERN bao gồm các phiên họp chung và các phiên họp chuyên đề mở rộng. Các cuộc họp này có rất đông người tham dự và có thể là cuộc họp lớn nhất của các phòng thí nghiệm quản lý thực phẩm công cộng được tổ chức hàng năm.

(3) cung cấp các dịch vụ phòng thí nghiệm thực phẩm dễ tiếp cận, kịp thời, chính xác và nhất quán trên khắp Hoa Kỳ;

FERN làm việc chăm chỉ thông qua các Chương trình hỗ trợ FERN để cung cấp các xét nghiệm phân tích nhanh chóng, chính xác và nhất quán. NPO làm việc với các phòng thí nghiệm thành viên để thúc đẩy việc sử dụng các phương pháp nhanh đã được xác nhận, bao gồm việc phát triển và xác nhận các phương pháp mới để sử dụng mạng. Chương trình Kiểm tra năng lực của NPO cung cấp các xét nghiệm năng lực và trình độ cho tất cả các phòng thí nghiệm thành viên. Cho đến nay, hơn 30 bài kiểm tra năng lực đã được cung cấp, với hơn 1.500 người tham gia. Ngoài ra, các nhiệm vụ giám sát của FERN, thường là khoảng bốn nhiệm vụ mỗi năm, cung cấp cho tất cả những người tham gia cơ hội tham gia vào việc thử nghiệm các mẫu thực tế mà FERN NPO có thể xem xét và đánh giá. Sự siêng năng dành cho truyền thông của FERN cũng có tác dụng thúc đẩy các dịch vụ phòng thí nghiệm kịp thời, chính xác và nhất quán trên toàn FERN.

Một ví dụ về khả năng giảm thời gian lấy mẫu của FERN, như đã trích dẫn ở trên, là phương pháp nhanh được phát triển và sử dụng để phát hiện E coli O157:H7 trong rau bina vào năm 2006. Phương pháp nhanh mới này đã cắt giảm được vài ngày thời gian cần thiết để có được kết quả mẫu.   

(4) phát triển và triển khai kho lưu trữ phương pháp để các quan chức Liên bang, Tiểu bang và địa phương sử dụng;

FERN phát triển và triển khai kho lưu trữ phương pháp để các viên chức Liên bang, Tiểu bang và địa phương sử dụng thông qua Ủy ban Điều phối Phương pháp, chịu trách nhiệm tạo ra các hướng dẫn Xác thực và Đệ trình Phương pháp, xác định các ưu tiên phương pháp cho FERN, thu thập các đệ trình phương pháp từ các phòng thí nghiệm thành viên và xem xét và phê duyệt các đệ trình như các phương pháp FERN. FERN cũng tham gia vào các nhóm làm việc hài hòa phương pháp với các mạng lưới và chương trình phòng thí nghiệm khác, chẳng hạn như Mạng lưới Phản ứng Phòng thí nghiệm CDC, thông qua Liên đoàn Tích hợp các Mạng lưới Phòng thí nghiệm.

(5) ứng phó với các trường hợp khẩn cấp liên quan đến thực phẩm;

FERN đã được kích hoạt cho một số trường hợp khẩn cấp về vi sinh và hóa học, cung cấp năng lực đột biến cho cả nỗ lực điều tra và ứng phó của Liên bang và Tiểu bang. Khi ứng phó với trường hợp khẩn cấp liên quan đến thực phẩm, FERN có thể kích hoạt bất kỳ chức năng nào trong số nhiều chức năng, từ cung cấp hướng dẫn kỹ thuật và thuốc thử đến chỉ đạo các phòng thí nghiệm thành viên thu thập và phân tích mẫu. Các sự kiện mà các thành phần FERN đã được kích hoạt bao gồm các trường hợp khẩn cấp sau đây, được trình bày chi tiết bên dưới:

• E.coli trong đợt bùng phát rau bina (2006)
• Melamine trong thức ăn cho thú cưng (2007)
• Salmonella Saintpaul trong ớt (2008)
• Melamine trong sữa bột trẻ em và các sản phẩm từ sữa (2008-2009)
• Salmonella Typhimurium trong bơ đậu phộng (2009)
• Sự cố tràn dầu Deepwater Horizon (2010)
• Phản ứng lò phản ứng hạt nhân Nhật Bản (2011)

E. coli O157:H7 trong đợt bùng phát rau bina (2006)

Vào tháng 8 năm 2006, các phòng xét nghiệm y tế công cộng tại Hoa Kỳ đã xác định được 199 trường hợp

E. coli O157:H7 ở 26 tiểu bang có liên quan đến việc tiêu thụ rau bina tươi. Nhìn chung, 51% các trường hợp đã phải nhập viện và 16% bị suy thận. FERN đã được kích hoạt trong đợt bùng phát này và cung cấp quyền truy cập vào thuốc thử, hướng dẫn kỹ thuật, phương pháp sàng lọc và nuôi cấy. FERN đã theo dõi tình hình để xác định nhu cầu về năng lực đột biến và phương pháp FERN/LRN/CDC đã được điều chỉnh nhanh chóng được xem xét và công bố điện tử trên hệ thống eLEXNET để sử dụng trong các phòng thí nghiệm của FERN. Quá trình này được đẩy nhanh, rút ​​ngắn quá trình phê duyệt phương pháp từ nhiều tuần xuống còn vài ngày. 

Melamine trong thức ăn cho thú cưng (2007)

Vào mùa xuân năm 2007, có báo cáo về bệnh tật và tử vong ở vật nuôi liên quan đến thức ăn cho vật nuôi có thành phần nhập khẩu từ Trung Quốc và melamine. Melamine và axit cyanuric được xác định là chất pha trộn nguy hiểm. Vấn đề ô nhiễm lan rộng khi phát hiện melamine có trong các sản phẩm thức ăn chăn nuôi khác. FERN đã được kích hoạt và tám Phòng thí nghiệm Chương trình Thỏa thuận Hợp tác Hóa học FERN đã tham gia Nhiệm vụ Giám sát Protein của FDA. Với sự hỗ trợ của Liên bang và Tiểu bang, Trung tâm Hóa học Pháp y của FDA, Phòng thí nghiệm FSIS Western và Mạng lưới Phòng thí nghiệm Sức khỏe Động vật Quốc gia (NAHLN) đã phát triển một phương pháp sàng lọc mới đối với melamine và các chất tương tự của nó được sử dụng trong nhiệm vụ giám sát này . Ngoài ra còn có nỗ lực hợp tác giữa các Tiểu bang, USDA và FDA để phát triển các phương pháp nhạy hơn để phân tích melamine và axit cyanuric trong mô động vật (cá, thịt lợn, v.v.).

Các phòng thí nghiệm FERN tham gia vào các phân tích theo chỉ đạo của FERN bao gồm:

• Trung tâm Hóa học Pháp y FDA
• Sở Dịch vụ Y tế Arizona
• Sức khỏe động vật và an toàn thực phẩm California
• Trạm thí nghiệm nông nghiệp Connecticut
• Sở Nông nghiệp và Dịch vụ Người tiêu dùng Florida
• Phòng thí nghiệm vệ sinh nhà nước tại Đại học Iowa
• Sở Nông nghiệp Minnesota
• Phòng thí nghiệm Y tế Công cộng New Hampshire 
• Sở Dịch vụ Xét nghiệm Hợp nhất của Virginia.

Salmonella Saintpaul trong ớt (2008)

Vào mùa xuân và mùa hè năm 2008, đợt bùng phát Salmonella Saintpaul lớn thứ hai từng được báo cáo tại Hoa Kỳ đã được PulseNet xác định (>1400 trường hợp) tại 43 tiểu bang, DC và Canada. Các báo cáo dịch tễ học ban đầu chỉ ra rằng cà chua là nguồn thực phẩm phổ biến tiềm năng, nhưng cuộc điều tra sâu hơn của FERN và các cơ quan y tế công cộng và phòng thí nghiệm khác đã dẫn đến việc xác định được một chủng Saintpaul không thể phân biệt được từ ớt jalapeño, được truy ngược lại thông qua một trung tâm phân phối ở Texas đến một người trồng ở Mexico. FERN đã được kích hoạt và 12 phòng thí nghiệm vi sinh của FERN đã phân tích các mẫu ớt, rau mùi và húng quế được thu thập thông qua các nỗ lực phối hợp của Tiểu bang và FDA. Xét nghiệm FERN đã tăng cường và bổ sung cho xét nghiệm đồng thời của Văn phòng các vấn đề quản lý của FDA. Tổng cộng, FDA đã thử nghiệm tổng cộng 1.618 mẫu và phát hiện 75 kết quả dương tính (39 huyết thanh Salmonella riêng biệt ) và FERN đã thử nghiệm tổng cộng 290 mẫu và phát hiện 13 kết quả dương tính (sáu huyết thanh Salmonella riêng biệt ).

Các phòng thí nghiệm FERN tham gia vào các phân tích theo chỉ đạo của FERN bao gồm:

• Sở Nông nghiệp và Dịch vụ Người tiêu dùng Florida
• Sở Nông nghiệp Pennsylvania