Hướng dẫn cho ngành công nghiệp: Nhãn tự nguyện chỉ ra liệu thực phẩm có được lấy từ thực vật biến đổi gen hay không

Lý do họ làm như vậy có thể liên quan đến việc tiếp thị hoặc cung cấp thông tin mà khách hàng của họ quan tâm cụ thể. Hướng dẫn này đề cập đến việc dán nhãn tự nguyện các loại thực phẩm có nguồn gốc từ thực vật với thông tin liên quan đến việc thực phẩm đó có được sản xuất bằng kỹ thuật di truyền hay không. Một số người tiêu dùng muốn biết liệu thực phẩm có được sản xuất bằng kỹ thuật di truyền hay không và một số nhà sản xuất muốn đáp ứng mối quan tâm này của người tiêu dùng. FDA đang cung cấp hướng dẫn này để hỗ trợ các nhà sản xuất thực phẩm và thức ăn chăn nuôi muốn tự nguyện dán nhãn các sản phẩm thực phẩm hoặc thành phần có nguồn gốc từ thực vật của họ (dành cho người hoặc động vật) là được sản xuất có hoặc không có kỹ thuật sinh học. Mối quan tâm chính của FDA trong bối cảnh của hướng dẫn này là việc dán nhãn tự nguyện như vậy phải trung thực và không gây hiểu lầm.

Trong hướng dẫn này, chúng tôi sử dụng các thuật ngữ “kỹ thuật di truyền” và “kỹ thuật sinh học” để mô tả việc sử dụng công nghệ sinh học hiện đại. Công nghệ sinh học hiện đại có nghĩa là việc áp dụng các kỹ thuật axit nucleic trong ống nghiệm , bao gồm axit deoxyribonucleic (DNA) tái tổ hợp và tiêm trực tiếp axit nucleic vào tế bào hoặc bào quan, hoặc hợp nhất các tế bào ngoài họ phân loại, vượt qua các rào cản sinh sản hoặc tái tổ hợp sinh lý tự nhiên và không phải là các kỹ thuật được sử dụng trong lai tạo và chọn lọc thực vật truyền thống (Tham khảo 1). Thuật ngữ “công nghệ sinh học hiện đại” cũng có thể được mô tả là “công nghệ DNA tái tổ hợp (rDNA)” (Tham khảo 2), “kỹ ​​thuật di truyền” (Tham khảo 3) hoặc “kỹ thuật sinh học”. Các thuật ngữ này thường được ngành công nghiệp, các cơ quan liên bang, các tổ chức quốc tế và các bên liên quan khác sử dụng thay thế cho nhau và được sử dụng trong hướng dẫn này để chỉ các loại thực phẩm có nguồn gốc từ các giống thực vật mới được phát triển bằng công nghệ sinh học hiện đại. Thuật ngữ “biến đổi gen” đôi khi cũng được dùng để chỉ việc sử dụng công nghệ sinh học hiện đại (ví dụ: Tài liệu tham khảo 4), mặc dù quan điểm lâu đời của FDA, như đã thảo luận sau trong hướng dẫn này, là việc sử dụng thuật ngữ như vậy ít chính xác hơn vì thuật ngữ này bao gồm phổ rộng các biến đổi di truyền có thể được thực hiện ở thực vật (xem ví dụ: Tài liệu tham khảo 5).

Vì về mặt kỹ thuật, thực vật được biến đổi gen chứ không phải thực phẩm, nên để đơn giản, chúng tôi sử dụng thuật ngữ “thực phẩm có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen” trong hướng dẫn này để chỉ các sản phẩm có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen. (Vì những lý do được thảo luận chi tiết hơn ở phần sau của hướng dẫn này, FDA không sử dụng thuật ngữ “biến đổi gen” hoặc “ sinh vật biến đổi gen” (GMO) khi đề cập đến thực phẩm có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen.) Vì mục 201(f)(1) của Đạo luật FD&C định nghĩa “thực phẩm” trong phần có liên quan là “các mặt hàng được sử dụng làm thực phẩm hoặc đồ uống cho con người hoặc các động vật khác”, nên thực phẩm có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen được đề cập trong hướng dẫn này bao gồm thực phẩm có nguồn gốc từ thực vật dành cho động vật cũng như các loại thực phẩm đó dành cho con người.

Các tài liệu hướng dẫn của FDA, bao gồm cả hướng dẫn này, không thiết lập các trách nhiệm có thể thực thi theo luật định. Thay vào đó, các hướng dẫn mô tả suy nghĩ hiện tại của cơ quan về một chủ đề và chỉ nên được xem là khuyến nghị, trừ khi có trích dẫn các yêu cầu cụ thể về quy định hoặc luật định. Việc sử dụng từ should trong hướng dẫn của cơ quan có nghĩa là một cái gì đó được đề xuất hoặc khuyến nghị, nhưng không bắt buộc