FDA kết thúc chương trình thí điểm tự nguyện để đánh giá sự phù hợp của các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của bên thứ ba với các quy tắc của FSMA

Mặc dù các yếu tố cụ thể của các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của bên thứ ba và các quy định thực hiện FSMA có thể không giống hệt nhau, nhưng phát hiện về sự phù hợp cho thấy các thành phần kỹ thuật có liên quan của các quy tắc An toàn thực phẩm hoặc Sản phẩm của con người PC đã được giải quyết.

Các đánh giá tập trung vào việc đánh giá các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của bên thứ ba chứ không phải chất lượng chung của các chương trình kiểm toán hoặc trình độ của các kiểm toán viên. Đánh giá của FDA và các phát hiện từ chương trình thí điểm này không cấu thành sự xác nhận cho bất kỳ tiêu chuẩn kiểm toán an toàn thực phẩm nào hoặc các cuộc kiểm toán được tiến hành theo các tiêu chuẩn đó.

Có thể truy cập các phát hiện từ việc xem xét các tiêu chuẩn đã liên kết bằng cách nhấp vào các liên kết trong mỗi ô của bảng bên dưới.

Kết quả

Kiểm toán của bên thứ ba theo các tiêu chuẩn kiểm toán an toàn thực phẩm này và các phụ lục áp dụng không thay thế cho các cuộc thanh tra của FDA hoặc cơ quan quản lý nhà nước về việc tuân thủ các quy định của FDA, bao gồm Quy tắc Kiểm soát Phòng ngừa đối với Thực phẩm của Con người hoặc Quy tắc An toàn Sản phẩm. Các tuyên bố của FDA về việc điều chỉnh các tiêu chuẩn được tham chiếu trong bảng trên chỉ áp dụng cho các tiêu chuẩn kiểm toán và phụ lục được liệt kê.

Phi công đã được tiến hành như thế nào

FDA đã tiến hành thí điểm tự nguyện để đánh giá sự phù hợp của các tiêu chuẩn kiểm toán an toàn thực phẩm của bên thứ ba tư nhân với các yêu cầu về an toàn thực phẩm trong hai quy định được ban hành để thực hiện Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA (FSMA) - các quy tắc Kiểm soát Phòng ngừa đối với Thực phẩm dành cho Người (PC Human Food) và An toàn Sản phẩm . Chương trình thí điểm này được đưa ra để giúp cả FDA và ngành công nghiệp hiểu rõ hơn về việc liệu các tiêu chuẩn này có phù hợp với các quy định của FDA hay không, một mục tiêu phù hợp với Kế hoạch An toàn Thực phẩm Thông minh hơn trong Kỷ nguyên Mới . Kế hoạch được công bố vào ngày 13 tháng 7 năm 2020, giải thích rằng Cơ quan này đang tìm cách khám phá cách các cuộc kiểm toán của bên thứ ba đáng tin cậy có thể giúp đảm bảo an toàn thực phẩm, bao gồm cả việc sử dụng dữ liệu kiểm toán trong việc ưu tiên rủi ro cho các hoạt động quản lý của FDA.

Người mua và những người khác trong chuỗi cung ứng thực phẩm thường sử dụng kiểm toán của bên thứ ba để đánh giá chất lượng và độ an toàn của sản phẩm. Người mua, chẳng hạn như nhà nhập khẩu và cơ sở tiếp nhận, có thể quy định kiểm toán như một phần của thỏa thuận mua hàng. Ngoài ra, ba quy định của FSMA - quy tắc PC Human Food , quy tắc Preventive Controls for Animal Food (PC Animal Food) và quy tắc Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) - cho phép sử dụng kiểm toán của bên thứ ba làm hoạt động xác minh nhà cung cấp.

FDA hiểu rằng những phát hiện về sự liên kết có thể tạo ra hiệu quả cho ngành công nghiệp và giúp các nhà nhập khẩu và cơ sở tiếp nhận tin tưởng rằng, nói chung, các tiêu chuẩn của bên thứ ba được sử dụng để kiểm toán nhà cung cấp của họ giải quyết thỏa đáng các yêu cầu về an toàn thực phẩm của FDA. Thông tin này, cùng với kết quả kiểm toán của một công ty cũng có thể giúp thông báo cho FDA trong việc xác định mức độ ưu tiên rủi ro và phân bổ nguồn lực.

Trong suốt chương trình thí điểm này, FDA đã theo dõi các nguồn lực cần thiết để xem xét và đánh giá các tiêu chuẩn của bên thứ ba về sự phù hợp, khả năng của những người tham gia thí điểm trong việc cung cấp thông tin đầy đủ để FDA có thể đưa ra các phát hiện về sự phù hợp và liệu các mẫu so sánh kiểm toán của FDA có hữu ích trong việc phát triển các phát hiện đó hay không.

Phần kết luận

Trong khi FDA thấy giá trị trong việc sử dụng các tiêu chuẩn kiểm toán an toàn thực phẩm của bên thứ ba để tạo điều kiện cho ngành thực hiện FSMA và tiềm năng của các cuộc kiểm toán này để thông báo về việc ưu tiên rủi ro, Cơ quan hiện không có đủ nguồn lực để tiếp tục xem xét và đánh giá sự phù hợp của các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của bên thứ ba sau chương trình thí điểm này. FDA sẽ tiếp tục đánh giá các cơ hội trong tương lai để tận dụng các tiêu chuẩn kiểm toán của bên thứ ba nhằm giúp thực hiện sứ mệnh y tế công cộng của cơ quan.