Dịch vụ công bố tiêu chuẩn GASRELIEF

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: GASRELIEF

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: HỖN DỊCH ĐƯỜNG TIÊU HÓA

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: 

- Mục đích sử dụng: Hỗ trợ điều trị các triệu chứng của trào ngược dạ dày - thực quản như ợ nóng, khó tiêu và ợ chua liên quan đến sự trào ngược như sau bữa ăn, hoặc trong khi mang thai, hoặc các triệu chứng dư acid dạ dày, hoặc trên những bệnh nhân có các triệu chứng liên quan với viêm thực quản do trào ngược

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: TCCS 03:2024/TT-TS

Trong bối cảnh ngày càng nhiều người mắc phải các vấn đề về tiêu hóa, đặc biệt là tình trạng đầy hơi và khó chịu do khí trong dạ dày, GASRELIEF đã trở thành một sản phẩm hữu ích. GASRELIEF là một sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa được thiết kế để giảm triệu chứng đầy hơi và khó chịu, giúp cải thiện chất lượng cuộc sống của người dùng. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người tiêu dùng, sản phẩm này cần phải được thông báo trước khi lưu hành tại thị trường Việt Nam.

Giới thiệu về GASRELIEF

GASRELIEF là một sản phẩm hỗ trợ tiêu hóa được phát triển từ các thành phần tự nhiên, nhằm giúp cơ thể loại bỏ khí thừa trong dạ dày và ruột. Sản phẩm này có tác dụng giảm triệu chứng đầy hơi, khó chịu, đồng thời hỗ trợ quá trình tiêu hóa. GASRELIEF được chế biến dưới dạng viên nén hoặc bột hòa tan, dễ dàng sử dụng và mang theo bên mình.

Với công thức độc quyền, GASRELIEF không chỉ giúp cải thiện tình trạng khó chịu mà còn thúc đẩy sức khỏe tiêu hóa tổng thể, giúp người dùng cảm thấy thoải mái hơn trong sinh hoạt hàng ngày.

Tại sao cần thông báo trước khi lưu hành?

Thông báo sản phẩm trước khi lưu hành không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là một bước quan trọng trong việc bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Quy trình này cho phép cơ quan chức năng kiểm soát chất lượng và nguồn gốc sản phẩm, đảm bảo rằng chỉ những sản phẩm an toàn, hiệu quả mới được phép lưu hành trên thị trường. Hơn nữa, thông báo cũng giúp cung cấp thông tin cần thiết cho bác sĩ và người tiêu dùng về cách sử dụng, liều lượng, cũng như các tác dụng phụ có thể xảy ra.

Quy trình thông báo sản phẩm

Để GASRELIEF có thể được lưu hành tại thị trường Việt Nam, nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu cần thực hiện quy trình thông báo sản phẩm, bao gồm các bước sau:

+ Đánh giá và chứng nhận chất lượng: Nhà sản xuất cần cung cấp các tài liệu chứng minh rằng sản phẩm đã qua kiểm tra và đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế. Các nghiên cứu lâm sàng hoặc thử nghiệm an toàn cần được thực hiện để đảm bảo tính hiệu quả và an toàn của sản phẩm.

+ Nộp hồ sơ thông báo: Sau khi hoàn tất các kiểm tra chất lượng, nhà sản xuất cần nộp hồ sơ thông báo cho các cơ quan chức năng có thẩm quyền. Hồ sơ này thường bao gồm thông tin chi tiết về sản phẩm, quy trình sản xuất, tài liệu chứng nhận chất lượng và hướng dẫn sử dụng.

+ Kiểm tra và phê duyệt: Các cơ quan chức năng sẽ tiến hành kiểm tra hồ sơ và sản phẩm. Quá trình này bao gồm việc đánh giá các tài liệu và có thể yêu cầu kiểm tra thực tế sản phẩm. Chỉ khi sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy định, nó mới được phê duyệt để lưu hành.

GASRELIEF là một sản phẩm hữu ích trong việc hỗ trợ tiêu hóa và cải thiện tình trạng đầy hơi khó chịu. Việc thông báo trước khi lưu hành sản phẩm tại thị trường Việt Nam là cần thiết để bảo đảm an toàn và hiệu quả cho người tiêu dùng. Các nhà sản xuất và nhà nhập khẩu cần chú trọng thực hiện đầy đủ quy trình này, nhằm đảm bảo rằng sản phẩm đến tay người tiêu dùng một cách an toàn và tin cậy. Sự tuân thủ quy trình thông báo không chỉ nâng cao chất lượng dịch vụ y tế mà còn tạo dựng niềm tin của cộng đồng đối với các sản phẩm hỗ trợ sức khỏe trên thị trường.