Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ lọc bạch cầu cho khối tiểu cầu
Ngày 16/09/2024 - 04:09Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
- Tên trang thiết bị y tế: Bộ lọc bạch cầu cho khối tiểu cầu
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C
- Mục đích sử dụng: Sử dụng để lọc bỏ bạch cầu thu khối tiểu cầu (có thể lọc được từ 4 đến 6 đơn vị máu đơn lẻ hoặc buffy coat hoặc các đơn vị tương đương từ quá trình chiết tách máu). Chủng loại BBS PF dùng trong phòng xét nghiệm, với túi trung chuyển PVC TOTM cho lưu trữ sau lọc và tiền lọc. Lọc bằng trọng lực.
- Tên cơ sở sản xuất:
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Giới thiệu sản phẩm
Bộ lọc bạch cầu cho khối tiểu cầu là một thiết bị y tế thiết yếu trong ngành huyết học, được thiết kế đặc biệt để loại bỏ bạch cầu khỏi khối tiểu cầu, nhằm nâng cao hiệu quả và an toàn trong quá trình điều trị. Sản phẩm này hỗ trợ trong việc chuẩn bị các sản phẩm máu và tiểu cầu sạch, giúp cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân và giảm nguy cơ các phản ứng không mong muốn.
Đặc điểm nổi bật
Công nghệ lọc tiên tiến: Bộ lọc bạch cầu được trang bị công nghệ lọc hiện đại, với khả năng loại bỏ bạch cầu một cách hiệu quả khỏi khối tiểu cầu. Công nghệ này đảm bảo việc loại bỏ tối đa các tế bào bạch cầu, đồng thời bảo toàn các thành phần tiểu cầu cần thiết.
Chất liệu và cấu tạo chất lượng: Sản phẩm được chế tạo từ các chất liệu y tế cao cấp, không gây phản ứng và tương thích sinh học tốt. Bộ lọc có cấu trúc vững chắc, đảm bảo hoạt động hiệu quả trong môi trường máu và đạt các tiêu chuẩn an toàn quốc tế.
Tính tiện dụng và hiệu quả: Bộ lọc bạch cầu cho khối tiểu cầu thiết kế đơn giản và dễ sử dụng, giúp tiết kiệm thời gian và công sức trong quy trình chuẩn bị sản phẩm máu. Sản phẩm cung cấp độ tin cậy cao và hiệu quả trong việc loại bỏ bạch cầu, đồng thời duy trì chất lượng của tiểu cầu.
Ứng dụng trong lâm sàng
Bộ lọc bạch cầu cho khối tiểu cầu có nhiều ứng dụng quan trọng trong điều trị huyết học:
Chuẩn bị khối tiểu cầu: Trong quá trình chuẩn bị các sản phẩm máu, bộ lọc bạch cầu giúp loại bỏ bạch cầu khỏi khối tiểu cầu, đảm bảo sản phẩm tiểu cầu đạt tiêu chuẩn chất lượng cao nhất và giảm nguy cơ phản ứng miễn dịch cho bệnh nhân.
Điều trị bệnh lý liên quan đến tiểu cầu: Bộ lọc bạch cầu giúp cải thiện hiệu quả của các liệu pháp điều trị bệnh lý liên quan đến tiểu cầu, như bệnh lý xuất huyết hoặc bệnh lý thiếu tiểu cầu, bằng cách cung cấp sản phẩm tiểu cầu sạch và tinh khiết.
Ngăn ngừa phản ứng miễn dịch: Việc loại bỏ bạch cầu khỏi khối tiểu cầu giúp giảm nguy cơ các phản ứng miễn dịch không mong muốn, từ đó cải thiện kết quả điều trị và sự an toàn của bệnh nhân.
Quy trình sử dụng
Bước 1: Chuẩn bị bộ lọc bạch cầu và kiểm tra các điều kiện cần thiết để đảm bảo sản phẩm sẵn sàng hoạt động. Đảm bảo bộ lọc đạt tiêu chuẩn chất lượng và phù hợp với yêu cầu sử dụng.
Bước 2: Kết nối bộ lọc với hệ thống thu thập khối tiểu cầu, đảm bảo sự kết nối an toàn và chính xác. Quá trình lọc bắt đầu, bạch cầu sẽ được loại bỏ khỏi khối tiểu cầu trong khi các thành phần tiểu cầu được giữ lại.
Bước 3: Sau khi quá trình lọc hoàn tất, kiểm tra lại chất lượng của khối tiểu cầu và đảm bảo rằng nó đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả trước khi sử dụng cho bệnh nhân.
Lợi ích của bộ lọc bạch cầu cho khối tiểu cầu
Cải thiện chất lượng điều trị: Bộ lọc giúp nâng cao chất lượng của các sản phẩm tiểu cầu, đảm bảo rằng chúng đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất về hiệu quả và an toàn trong điều trị.
Giảm nguy cơ phản ứng không mong muốn: Việc loại bỏ bạch cầu giúp giảm nguy cơ các phản ứng miễn dịch và các biến chứng không mong muốn, từ đó bảo vệ sức khỏe của bệnh nhân.
Tăng cường sự an toàn và tin cậy: Bộ lọc bạch cầu cung cấp một giải pháp tin cậy và hiệu quả trong việc chuẩn bị sản phẩm tiểu cầu sạch, giúp các cơ sở y tế hoạt động hiệu quả và an toàn hơn.
Kết luận
Bộ lọc bạch cầu cho khối tiểu cầu là một sản phẩm thiết yếu trong ngành huyết học, cung cấp một giải pháp hiệu quả và an toàn cho việc loại bỏ bạch cầu khỏi khối tiểu cầu. Với công nghệ lọc tiên tiến, chất liệu chất lượng cao và tính tiện dụng, sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cải thiện hiệu quả điều trị và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.