Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Ống thông màng nhĩ tạm thời

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Ống thông màng nhĩ tạm thời

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại:

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: Khi thực hiện thủ thuật chọc màng nhĩ, ống thông màng nhĩ tạm thời cung cấp một lối đi cho chuyển động không khí giữa ống thính giác và tai giữa. Lối đi không bị cản trở cũng có thể cho phép dẫn lưu chất lỏng do viêm tai giữa cấp tính hoặc mãn tính từ tai giữa vào ống thính giác. Ngoài ra, phẫu thuật đặt ống thông màng nhĩ tạm thời cũng cung cấp một phương tiện cân bằng áp suất không khí giữa tai ngoài và tai giữa, đồng thời tiếp tục thông khí để ngăn ngừa tích tụ chất lỏng trong tai giữa. ( Chỉ định: Bác sĩ phẫu thuật phải sử dụng đánh giá y tế và xem xét tiền sử bệnh của bệnh nhân trước khi quyết định phẫu thuật chèn ống thông màng nhĩ tạm thời. Các tình trạng bệnh lý mà ống thông màng nhĩ tạm thời được chỉ định bao gồm nhưng không giới hạn: • Viêm tai giữa mãn tính tràn dịch như huyết thanh, chất nhầy hoặc mủ. • Viêm tai giữa cấp tái phát không đáp ứng tốt với các liệu pháp thay thế. • Bệnh nhân có tiền sử bị áp lực âm của tai giữa cao dai dẳng, có thể liên quan đến mất thính lực dẫn truyền, đau tai, chóng mặt và/hoặc ù tai. • Xẹp phổi do co rút túi màng nhĩ hoặc rối loạn chức năng vòi nhĩ.)

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Ống thông màng nhĩ tạm thời là một thiết bị y tế chuyên dụng, được sử dụng để điều trị các bệnh lý tai liên quan đến viêm tai giữa hoặc tắc nghẽn ống tai. Sản phẩm giúp giảm áp lực trong tai, cải thiện luồng không khí và ngăn ngừa tích tụ dịch trong tai giữa. Đây là phương pháp ít xâm lấn, mang lại hiệu quả cao trong việc điều trị các bệnh tai mạn tính hoặc tái phát.

Đặc điểm nổi bật

Thiết kế nhỏ gọn, dễ đặt: Ống thông có kích thước nhỏ, dễ dàng đưa vào màng nhĩ mà không gây tổn thương đến các cấu trúc tai. Thiết kế của sản phẩm đảm bảo việc duy trì luồng không khí trong tai giữa và ngăn chặn sự tích tụ dịch.

An toàn và hiệu quả: Sản phẩm được làm từ chất liệu y tế cao cấp, không gây kích ứng hoặc phản ứng phụ, giúp đảm bảo an toàn tối đa cho bệnh nhân trong suốt thời gian sử dụng.

Thời gian sử dụng tạm thời: Ống thông màng nhĩ tạm thời được thiết kế để duy trì trong một khoảng thời gian nhất định, sau đó sẽ tự động loại bỏ hoặc được bác sĩ gỡ bỏ khi không còn cần thiết. Điều này giúp ngăn ngừa các biến chứng lâu dài.

Phù hợp cho cả trẻ em và người lớn: Sản phẩm có nhiều kích thước phù hợp cho cả bệnh nhân trẻ em và người lớn, đáp ứng nhu cầu điều trị đa dạng.

Ứng dụng trong lâm sàng

Ống thông màng nhĩ tạm thời được sử dụng trong các trường hợp bệnh nhân bị viêm tai giữa mạn tính, viêm tai giữa có tràn dịch hoặc các bệnh lý liên quan đến sự tích tụ dịch trong tai giữa. Sản phẩm giúp làm giảm triệu chứng đau, áp lực trong tai và cải thiện thính lực. Đối với trẻ em thường bị viêm tai giữa tái phát, ống thông cũng là một phương pháp điều trị hiệu quả giúp ngăn ngừa sự phát triển của các biến chứng.

Quy trình thực hiện

Bước 1: Bác sĩ sẽ tiến hành kiểm tra tai và xác định tình trạng bệnh lý của màng nhĩ.

Bước 2: Ống thông sẽ được đặt vào tai thông qua một tiểu phẫu nhỏ, nhanh chóng và ít xâm lấn.

Bước 3: Bệnh nhân sẽ được theo dõi và kiểm tra định kỳ. Sau khi tình trạng tai đã ổn định, ống thông sẽ được gỡ bỏ hoặc tự đào thải.

Lợi ích cộng đồng

Sử dụng ống thông màng nhĩ tạm thời giúp nâng cao chất lượng điều trị các bệnh lý tai mạn tính, giảm đau đớn và nguy cơ mất thính lực do viêm nhiễm hoặc tràn dịch. Đặc biệt, sản phẩm giúp cải thiện chất lượng sống của bệnh nhân, giảm thiểu các biến chứng liên quan đến thính lực, từ đó nâng cao sức khỏe cộng đồng.

Kết luận

Ống thông màng nhĩ tạm thời là một giải pháp an toàn và hiệu quả trong điều trị các bệnh lý tai, đặc biệt là viêm tai giữa mạn tính hoặc có tràn dịch. Với thiết kế tối ưu và tính năng vượt trội, sản phẩm không chỉ giúp giảm triệu chứng mà còn ngăn ngừa biến chứng lâu dài. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng các tiêu chuẩn y tế để phục vụ nhu cầu chăm sóc sức khỏe tại thị trường Việt Nam.