Dịch vụ công bố tiêu chuẩn BĂNG DÁN VẾT THƯƠNG matsukiyo WATERPROOF ONE TOUCH PAD

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: BĂNG DÁN VẾT THƯƠNG matsukiyo WATERPROOF ONE TOUCH PAD

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng: Băng hydrocoloid hấp thụ chất lỏng vết thương và bảo vệ vết thương.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: EN ISO 13485:2016

Giới Thiệu

Băng dán vết thương Matsukiyo Waterproof One Touch Pad là một sản phẩm y tế thiết yếu, giúp bảo vệ và hỗ trợ quá trình lành vết thương. Với thiết kế thông minh và tính năng chống nước, sản phẩm này được sử dụng rộng rãi trong các trường hợp cần băng bó nhanh chóng và hiệu quả.

Tính Năng Nổi Bật

Chống Nước: Một trong những ưu điểm lớn nhất của băng dán Matsukiyo là khả năng chống nước, cho phép người dùng duy trì hoạt động bình thường mà không lo lắng về việc ướt băng dán, giúp bảo vệ vết thương trong mọi điều kiện thời tiết.

Dễ Sử Dụng: Với thiết kế "One Touch", băng dán có thể được áp dụng nhanh chóng và dễ dàng, phù hợp cho cả trẻ em và người lớn. Chỉ cần một lần chạm, băng dán sẽ tự động dính chắc chắn lên da.

Khả Năng Kháng Khuẩn: Băng dán được trang bị tính năng kháng khuẩn, giúp ngăn ngừa vi khuẩn xâm nhập vào vết thương, từ đó giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng và thúc đẩy quá trình lành vết thương.

Tầm Quan Trọng Của Việc Công Bố Sản Phẩm

Để băng dán vết thương Matsukiyo Waterproof One Touch Pad được lưu hành tại thị trường Việt Nam, các nhà sản xuất cần thực hiện quy trình công bố sản phẩm như sau:

Chuẩn Bị Hồ Sơ Công Bố: Hồ sơ cần bao gồm thông tin chi tiết về sản phẩm như thành phần, chỉ định sử dụng, hướng dẫn sử dụng và dữ liệu chứng minh về hiệu quả và độ an toàn của băng dán.

Nộp Hồ Sơ Đến Cơ Quan Chức Năng: Hồ sơ sẽ được gửi đến cơ quan y tế có thẩm quyền để đánh giá và thẩm định.

Đánh Giá và Phê Duyệt: Cơ quan chức năng sẽ tiến hành kiểm tra hồ sơ, đánh giá các dữ liệu liên quan. Nếu hồ sơ đáp ứng đủ các tiêu chuẩn cần thiết, sản phẩm sẽ được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện lưu hành.

Kết Luận

Băng dán vết thương Matsukiyo Waterproof One Touch Pad là một sản phẩm quan trọng trong việc chăm sóc vết thương hàng ngày. Việc công bố sản phẩm trước khi lưu hành không chỉ đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng mà còn nâng cao uy tín của thương hiệu. Các nhà sản xuất cần tuân thủ quy trình công bố một cách nghiêm ngặt để sản phẩm đến tay người tiêu dùng với sự tin tưởng và hiệu quả cao nhất.