Ngày tuân thủ FSMA. FDA FSMA và Doanh nghiệp nhỏ

Ngày tuân thủ FSMA

(Không có ngày tuân thủ nào cho quy tắc về Công nhận Cơ quan Chứng nhận của Bên thứ ba, đây là một chương trình tự nguyện.)

+ Kiểm soát phòng ngừa đối với thực phẩm của con người (Phần 117)

+ Kiểm soát phòng ngừa cho thức ăn chăn nuôi (Phần 507)

+ An toàn sản xuất (Phần 112) 

+ Xác minh nhà cung cấp nước ngoài (Phần 1, Tiểu mục L) 

+ Vận chuyển vệ sinh (Phần 1, Tiểu mục O)

+ Sự pha trộn cố ý (Phần 121)

Kiểm soát phòng ngừa đối với thực phẩm của con người (Phần 117)

Kiểm soát phòng ngừa cho thức ăn chăn nuôi (Phần 507)

An toàn sản xuất (Phần 112)

Xác minh nhà cung cấp nước ngoài (Phần 1, Tiểu mục L)

Ngày tuân thủ đối với các nhà nhập khẩu phải tuân thủ quy tắc Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài (FSVP) khác nhau tùy theo một số cân nhắc, bao gồm:

+ quy mô của nhà cung cấp nước ngoài,

+ bản chất của người nhập khẩu,

+ và liệu nhà cung cấp nước ngoài có phải đáp ứng các yêu cầu của các quy tắc cuối cùng hay không

Thực hành sản xuất tốt hiện tại và Phân tích mối nguy và Kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro đối với thực phẩm của con người ,

Thực hành sản xuất tốt hiện tại và Phân tích mối nguy và Kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro đối với Thực phẩm cho động vật (gọi chung là “quy tắc PC”) ,
hoặc

Tiêu chuẩn về trồng trọt, thu hoạch, đóng gói và bảo quản sản phẩm phục vụ nhu cầu tiêu dùng của con người (“quy định an toàn sản phẩm”) .

Các ngày tuân thủ trong phần này được nhóm theo danh mục nhà nhập khẩu FSVP. Danh sách này không bao gồm các nhà nhập khẩu là nhà sản xuất hoặc nhà chế biến tuân theo các điều khoản chương trình chuỗi cung ứng trong các quy tắc PC. Nếu các nhà nhập khẩu tuân theo các yêu cầu của chương trình chuỗi cung ứng trong các quy tắc đó, ngày tuân thủ đối với FSVP là ngày muộn hơn trong số ngày áp dụng trong danh sách bên dưới hoặc ngày mà nhà nhập khẩu được yêu cầu tuân thủ các điều khoản chương trình chuỗi cung ứng PC. (Vui lòng tham khảo các phần quy tắc PC có liên quan để biết những ngày này).

+ Ngày tuân thủ FSVP cũng có thể được tìm thấy tại:  Ngày tuân thủ Quy định cuối cùng về Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài (FSVP) dành cho nhà nhập khẩu thực phẩm dành cho người và động vật .

Vận chuyển vệ sinh (21 CFR Phần 1, Tiểu mục O)

Sự pha trộn cố ý (21 CFR Phần 121)

FDA FSMA và Doanh nghiệp nhỏ

Cụ thể đối với một số điều khoản chính, luật yêu cầu các tài liệu hướng dẫn "ngôn ngữ dễ hiểu" và ngày có hiệu lực theo từng giai đoạn. Bao gồm:

Sự đăng ký

+ FDA sẽ ban hành hướng dẫn “bằng ngôn ngữ dễ hiểu” về thủ tục đăng ký cho các tổ chức nhỏ trong vòng 6 tháng kể từ khi ban hành quy định đăng ký. ( Mục 102 của FSMA)

Phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa

+ FDA sẽ ban hành hướng dẫn “bằng ngôn ngữ dễ hiểu” cho các tổ chức nhỏ trong vòng 6 tháng kể từ khi ban hành quy tắc phân tích mối nguy/kiểm soát phòng ngừa. ( Mục 103 của FSMA)

+ Quy định phân tích mối nguy/kiểm soát phòng ngừa có hiệu lực đối với các doanh nghiệp nhỏ sau 6 tháng kể từ ngày có hiệu lực và đối với các doanh nghiệp rất nhỏ sau 18 tháng kể từ ngày có hiệu lực. ( Mục 103 của FSMA)

Sản xuất an toàn

+ FDA sẽ ban hành hướng dẫn “bằng ngôn ngữ dễ hiểu” cho các doanh nghiệp nhỏ trong vòng 6 tháng kể từ khi ban hành quy định về an toàn sản xuất. ( Mục 105 của FSMA)

+ Quy định về an toàn sản xuất có hiệu lực đối với các doanh nghiệp nhỏ sau 1 năm kể từ ngày có hiệu lực và đối với các doanh nghiệp rất nhỏ sau 2 năm kể từ ngày có hiệu lực. ( Mục 105 của FSMA)

Theo dõi và truy tìm

+ FDA sẽ ban hành hướng dẫn “bằng ngôn ngữ dễ hiểu” cho các doanh nghiệp nhỏ trong vòng 6 tháng kể từ khi ban hành quy định về theo dõi và truy xuất nguồn gốc thực phẩm và lưu giữ hồ sơ. ( Mục 204 của FSMA)

+ Quy định về lưu giữ hồ sơ có hiệu lực đối với doanh nghiệp nhỏ sau 1 năm kể từ ngày có hiệu lực và đối với doanh nghiệp rất nhỏ sau 2 năm kể từ ngày có hiệu lực. (Mục 204 của FSMA)

Đào tạo và giáo dục

+ FDA sẽ ký thỏa thuận với USDA để thiết lập chương trình tài trợ cạnh tranh trong Viện Thực phẩm và Nông nghiệp Quốc gia nhằm cung cấp đào tạo, giáo dục, mở rộng, tiếp cận và hỗ trợ kỹ thuật về an toàn thực phẩm cho nông dân, các nhà chế biến thực phẩm nhỏ và các nhà bán buôn trái cây và rau quả nhỏ. ( Mục 209 của FSMA)

Đào tạo

Liên minh kiểm soát phòng ngừa an toàn thực phẩm

FDA, hợp tác với Viện An toàn và Sức khỏe Thực phẩm, đã thành lập Liên minh Kiểm soát Phòng ngừa An toàn Thực phẩm để phát triển các khóa đào tạo và tài liệu nhằm giúp ngành công nghiệp, đặc biệt là các công ty vừa và nhỏ, tuân thủ các quy tắc kiểm soát phòng ngừa sắp tới.

Phí

Xem  Phí theo FSMA .

Hướng dẫn và Hồ sơ

+ Gánh nặng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm về Số tiền phí theo Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm đối với
Thông báo Doanh nghiệp Nhỏ; Yêu cầu Bình luận
Số hồ sơ: FDA-2011-N-0529

+ Luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm Thanh tra lại cơ sở trong nước và nước ngoài, thu hồi và thanh tra lại nhà nhập khẩu Tỷ lệ phí người dùng cho năm tài chính 2012
Thông báo; Yêu cầu bình luận
Số hồ sơ: FDA-2011-N-0528 , Thông báo sửa lỗi