Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Ống dẫn truyền cho máy xạ trị áp sát suất BRAVOS
Ngày 23/09/2024 - 04:09Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế: Ống dẫn truyền cho máy xạ trị áp sát suất BRAVOS
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B
- Mục đích sử dụng: Ống dẫn truyền được thiết kế nhằm mục đích kết nối giữa Hệ thống xạ trị áp sát suất từ xa BRAVOS và các bộ áp của nó. Kết nối này tạo ra một ống dẫn để cáp nguồn đi qua và cho phép các đồng vị phóng xạ được định vị trong vị trí khối u của bệnh nhân.
- Tên cơ sở sản xuất:
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Giới Thiệu
Ống dẫn truyền cho máy xạ trị áp sát suất BRAVOS là một thiết bị y tế quan trọng, được sử dụng trong quá trình điều trị ung thư bằng phương pháp xạ trị. Sản phẩm này cho phép dẫn truyền chính xác và an toàn các nguồn bức xạ tới vị trí mục tiêu trong cơ thể bệnh nhân, nhằm tối ưu hóa hiệu quả điều trị và giảm thiểu tác động đến các mô lành xung quanh. Để đảm bảo chất lượng và an toàn, ống dẫn truyền này cần được thông báo trước khi lưu hành tại thị trường Việt Nam theo quy định của Bộ Y tế.
Tại Sao Cần Thông Báo Trước Khi Lưu Hành?
Việc thông báo trước khi lưu hành sản phẩm như ống dẫn truyền cho máy xạ trị áp sát suất BRAVOS là một bước thiết yếu nhằm đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn. Một số lý do cụ thể bao gồm:
+ Đảm Bảo Chất Lượng Sản Phẩm: Ống dẫn truyền phải được sản xuất từ các vật liệu an toàn và bền bỉ, không gây hại cho sức khỏe bệnh nhân. Quy trình thông báo giúp xác nhận chất lượng sản phẩm trước khi đưa vào sử dụng.
+ Cung Cấp Thông Tin Chi Tiết: Thông báo trước khi lưu hành cung cấp thông tin đầy đủ về sản phẩm, bao gồm cách sử dụng, tính năng, hạn chế và bảo trì, giúp người tiêu dùng nắm rõ và sử dụng sản phẩm một cách hiệu quả.
+ Giảm Thiểu Rủi Ro: Việc kiểm tra và phê duyệt sản phẩm trước khi lưu hành giúp ngăn ngừa việc lưu hành các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn, từ đó bảo vệ sức khỏe cộng đồng và tránh các vấn đề pháp lý liên quan.
+ Khuyến Khích Sự Minh Bạch: Thông báo sản phẩm tạo điều kiện cho người tiêu dùng nắm rõ thông tin, từ đó nâng cao niềm tin vào các sản phẩm y tế trên thị trường.
Đặc Điểm và Công Dụng
Ống dẫn truyền cho máy xạ trị áp sát suất BRAVOS có những đặc điểm nổi bật như:
+ Chất Liệu An Toàn và Bền Bỉ: Sản phẩm thường được làm từ các loại nhựa và vật liệu y tế chất lượng cao, đảm bảo tính ổn định và an toàn trong quá trình sử dụng.
+ Thiết Kế Chuyên Biệt: Ống được thiết kế đặc biệt để tương thích với hệ thống máy xạ trị BRAVOS, cho phép dẫn truyền chính xác nguồn bức xạ đến vùng điều trị.
+ Khả Năng Định Vị Chính Xác: Với các tính năng tiên tiến, ống dẫn truyền giúp đảm bảo nguồn bức xạ được phát ra đúng vị trí và liều lượng, từ đó tối ưu hóa hiệu quả điều trị ung thư.
Công dụng chính của sản phẩm bao gồm:
+ Hỗ Trợ Điều Trị Ung Thư: Ống dẫn truyền cho phép thực hiện các liệu pháp xạ trị áp sát hiệu quả, giúp giảm thiểu kích thước khối u và ngăn chặn sự phát triển của tế bào ung thư.
+ Giảm Tác Động Đến Mô Lành: Nhờ vào khả năng dẫn truyền chính xác, sản phẩm giúp giảm thiểu tác động tiêu cực đến các mô lành xung quanh, bảo vệ sức khỏe bệnh nhân.
+ Nâng Cao Hiệu Quả Điều Trị: Ống dẫn truyền giúp bác sĩ kiểm soát và theo dõi quá trình điều trị, từ đó nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân.
Hướng Dẫn Sử Dụng
Để đảm bảo hiệu quả và an toàn khi sử dụng ống dẫn truyền cho máy xạ trị áp sát suất BRAVOS, người dùng cần lưu ý các bước sau:
+ Đọc Kỹ Hướng Dẫn Sử Dụng: Trước khi sử dụng, hãy đọc kỹ hướng dẫn để hiểu rõ cách lắp đặt, sử dụng và bảo trì sản phẩm.
+ Kiểm Tra Trước Khi Sử Dụng: Đảm bảo ống dẫn truyền đã được kiểm tra và vệ sinh sạch sẽ trước khi đưa vào sử dụng. Kiểm tra các bộ phận như đầu nối, van và các thành phần khác.
+ Lắp Đặt Đúng Cách: Theo hướng dẫn để lắp đặt ống dẫn truyền một cách chính xác, đảm bảo không xảy ra rò rỉ và đảm bảo sự an toàn cho bệnh nhân.
+ Theo Dõi Quy Trình Xạ Trị: Trong quá trình điều trị, theo dõi các chỉ số và điều chỉnh nếu cần thiết để đảm bảo hiệu quả tối ưu.
+ Bảo Trì Định Kỳ: Thực hiện bảo trì định kỳ cho các thiết bị liên quan để đảm bảo chúng luôn hoạt động hiệu quả và an toàn.
Ống dẫn truyền cho máy xạ trị áp sát suất BRAVOS là một sản phẩm thiết yếu trong điều trị ung thư, góp phần nâng cao hiệu quả và an toàn cho quá trình điều trị. Việc thông báo trước khi lưu hành sản phẩm này không chỉ đảm bảo chất lượng và an toàn mà còn bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
Các cơ sở y tế, nhà cung cấp và người tiêu dùng cần lưu ý tuân thủ các quy định liên quan để đảm bảo an toàn trong việc sử dụng ống dẫn truyền cho máy xạ trị. Hãy lựa chọn sản phẩm uy tín, có nguồn gốc rõ ràng để bảo vệ sức khỏe cho bệnh nhân và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế tại Việt Nam.