Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Giường cáng vận chuyển bệnh nhân

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Giường cáng vận chuyển bệnh nhân

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại:

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng: GIƯỜNG CÁNG DÙNG ĐỂ VẬN CHUYỂN BỆNH NHÂN TẠI BỆNH VIỆN VÀ CÁC CƠ SỞ Y TẾ KHÁC

- Tên cơ sở sản xuất:

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 13485:2016

Giới thiệu chung

Giường cáng vận chuyển bệnh nhân là một sản phẩm y tế thiết yếu trong việc cấp cứu và di chuyển bệnh nhân từ nơi này sang nơi khác, chẳng hạn như từ nhà đến bệnh viện hoặc giữa các phòng bệnh. Sản phẩm này không chỉ giúp bảo đảm an toàn cho bệnh nhân mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho nhân viên y tế trong quá trình chăm sóc. Trước khi được lưu hành tại thị trường Việt Nam, giường cáng cần được công bố để đảm bảo đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.

Tính năng nổi bật

Thiết kế chắc chắn và bền bỉ: Giường cáng được làm từ chất liệu chắc chắn, chịu được tải trọng lớn và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân trong suốt quá trình vận chuyển.

Dễ dàng điều chỉnh: Sản phẩm có thể điều chỉnh độ cao và góc nghiêng, giúp tạo sự thoải mái tối đa cho bệnh nhân và thuận tiện cho nhân viên y tế.

Khả năng gập gọn: Giường cáng có thể gập gọn lại khi không sử dụng, giúp tiết kiệm không gian và dễ dàng lưu trữ.

Bánh xe di chuyển linh hoạt: Được trang bị bánh xe chất lượng cao, giường cáng cho phép di chuyển dễ dàng trên nhiều bề mặt khác nhau, giảm thiểu khó khăn cho nhân viên y tế.

Chất liệu dễ vệ sinh: Bề mặt giường cáng được làm từ chất liệu dễ dàng vệ sinh và kháng khuẩn, đảm bảo vệ sinh trong quá trình sử dụng.

Quy trình công bố sản phẩm

Để đưa giường cáng vận chuyển bệnh nhân ra thị trường Việt Nam, cần thực hiện các bước công bố sản phẩm theo quy định của Bộ Y tế:

Xác nhận chất lượng: Đảm bảo sản phẩm đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn theo quy định hiện hành.

Thực hiện thử nghiệm: Tiến hành thử nghiệm để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của giường cáng trong điều kiện thực tế.

Chuẩn bị hồ sơ công bố: Bao gồm tài liệu kỹ thuật, chứng nhận chất lượng và các giấy tờ liên quan khác.

Nộp hồ sơ công bố: Gửi hồ sơ tới cơ quan có thẩm quyền để xem xét và phê duyệt.

Triển khai marketing: Sau khi nhận được phê duyệt, thực hiện các hoạt động marketing để giới thiệu sản phẩm đến các cơ sở y tế và nhân viên y tế.

Kết luận

Giường cáng vận chuyển bệnh nhân là một thiết bị không thể thiếu trong hệ thống chăm sóc sức khỏe, mang lại sự an toàn và tiện lợi cho bệnh nhân cũng như nhân viên y tế. Việc công bố sản phẩm trước khi đưa ra thị trường không chỉ đảm bảo an toàn cho người sử dụng mà còn thể hiện cam kết của nhà sản xuất về chất lượng và hiệu quả. Chúng tôi hy vọng sản phẩm này sẽ góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế tại Việt Nam, đảm bảo sự an toàn và chăm sóc tốt nhất cho bệnh nhân trong mọi tình huống.