Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Điện cực tạo nhịp tim tạm thời

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Điện cực tạo nhịp tim tạm thời

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại D

- Mục đích sử dụng: Dây điện cực tạo nhịp tim tạm thời Bard® được thiết kế để truyền tín hiệu điện từ máy phát xung bên ngoài đến tim hoặc từ tim đến thiết bị theo dõi. Khi có lòng mạch bên trong (không phải ống được sử dụng để bơm bóng), nó có thể được sử dụng để truyền chất lỏng, theo dõi áp suất hoặc lấy mẫu máu.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Tổng Quan

Điện cực tạo nhịp tim tạm thời là một thiết bị y tế quan trọng trong việc quản lý và điều trị các rối loạn nhịp tim cấp tính. Sản phẩm này được thiết kế để cung cấp sự hỗ trợ tạm thời cho bệnh nhân gặp vấn đề về nhịp tim, đảm bảo chức năng tim mạch ổn định trong thời gian cần thiết cho điều trị lâu dài hoặc phục hồi tự nhiên. Việc công bố và đưa sản phẩm này ra thị trường Việt Nam nhằm đáp ứng nhu cầu cấp thiết của hệ thống y tế trong nước và cải thiện khả năng chăm sóc tim mạch.

Đặc Điểm Sản Phẩm

Chất Liệu và Thiết Kế:

Chất Liệu An Toàn: Điện cực tạo nhịp tim tạm thời được chế tạo từ các vật liệu an toàn, biocompatible, và có khả năng chịu được môi trường bên trong cơ thể mà không gây ra phản ứng phụ.

Thiết Kế Tinh Tế: Được thiết kế nhỏ gọn và linh hoạt, điện cực dễ dàng được đặt vào vị trí cần thiết trong lòng mạch hoặc trên bề mặt tim, đảm bảo hiệu quả cao trong việc tạo nhịp tim.

Tính Năng Điều Chỉnh: Điện cực có khả năng điều chỉnh các thông số tạo nhịp tim, bao gồm tần suất và cường độ xung, phù hợp với nhu cầu và tình trạng của từng bệnh nhân.

Công Nghệ và Hiệu Suất:

Công Nghệ Tiên Tiến: Sử dụng công nghệ điện cực hiện đại để đảm bảo tín hiệu tạo nhịp chính xác và ổn định. Thiết bị được kiểm tra và chứng nhận theo tiêu chuẩn quốc tế.

Hiệu Suất Cao: Đảm bảo hoạt động ổn định và hiệu quả trong việc tạo ra xung điện chính xác để điều chỉnh nhịp tim, từ đó cải thiện khả năng bơm máu của tim.

Ứng Dụng:

Điều Trị Rối Loạn Nhịp Tim:

Tạm Thời: Sử dụng trong các trường hợp khẩn cấp hoặc tạm thời để điều chỉnh nhịp tim khi bệnh nhân gặp phải các rối loạn nhịp tim như bradycardia (nhịp tim chậm) hoặc tachycardia (nhịp tim nhanh).

Hỗ Trợ Điều Trị: Được sử dụng trong quá trình điều trị các bệnh lý tim mạch cấp tính, hỗ trợ chức năng tim mạch cho đến khi có thể thực hiện các phương pháp điều trị lâu dài hơn.

Cải Thiện Chức Năng Tim:

Bảo Đảm Sự Ổn Định: Giúp duy trì nhịp tim ổn định và cải thiện khả năng cung cấp máu cho cơ thể, từ đó giảm nguy cơ các biến chứng liên quan đến rối loạn nhịp tim.

Hỗ Trợ Phục Hồi: Cung cấp sự hỗ trợ cần thiết trong quá trình hồi phục sau các can thiệp y tế khác như phẫu thuật tim hoặc điều trị các bệnh lý tim mạch.

Quy Trình Sử Dụng:

Chuẩn Bị: Đảm bảo rằng điện cực được kiểm tra và chuẩn bị đúng cách trước khi sử dụng. Kiểm tra các thông số và tình trạng của thiết bị để đảm bảo hiệu quả.

Đặt Điện Cực: Điện cực được đặt vào vị trí cần thiết theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Quy trình có thể bao gồm đặt qua tĩnh mạch hoặc trực tiếp lên bề mặt tim.

Điều Chỉnh: Điều chỉnh các thông số tạo nhịp như tần suất và cường độ xung để phù hợp với nhu cầu của bệnh nhân. Theo dõi liên tục tình trạng của bệnh nhân và hiệu quả của thiết bị.

Theo Dõi: Theo dõi bệnh nhân thường xuyên để đánh giá hiệu quả của điện cực và điều chỉnh nếu cần thiết. Đảm bảo an toàn và thoải mái cho bệnh nhân trong suốt quá trình sử dụng.

Lợi Ích Của Sản Phẩm

Đảm Bảo Tính Chính Xác: Cung cấp tín hiệu tạo nhịp chính xác để điều chỉnh nhịp tim, từ đó cải thiện khả năng bơm máu và chức năng tim.

Hỗ Trợ Kịp Thời: Cung cấp sự hỗ trợ kịp thời trong các tình huống khẩn cấp và trong quá trình điều trị các rối loạn nhịp tim cấp tính.

Cải Thiện Chất Lượng Cuộc Sống: Giúp giảm triệu chứng và nguy cơ liên quan đến rối loạn nhịp tim, từ đó nâng cao chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Kết Luận

Điện cực tạo nhịp tim tạm thời là một công cụ y tế thiết yếu trong việc quản lý và điều trị các vấn đề liên quan đến nhịp tim. Với thiết kế hiện đại, chất liệu an toàn và công nghệ tiên tiến, sản phẩm này đáp ứng nhu cầu cấp thiết của hệ thống y tế, hỗ trợ bác sĩ và chuyên gia y tế trong việc điều trị rối loạn nhịp tim và cải thiện sức khỏe tim mạch của bệnh nhân. Việc công bố và đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam là bước quan trọng để cung cấp giải pháp điều trị chất lượng cao, đồng thời góp phần nâng cao tiêu chuẩn chăm sóc y tế tại quốc gia.