Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bút lăn kim

 Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Bút lăn kim

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Sản phẩm được thiết kế để sử dụng phương pháp lăn kim vi điểm và/hoặc truyền nano thẩm mỹ cho làn da khỏe mạnh, nhằm mục đích cải thiện vẻ ngoài của da. Bằng cách tẩy tế bào chết của lớp biểu bì, (lớp trên của da).

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Theo tiêu chuẩn nhà sản xuất

Giới thiệu về bút lăn kim

Bút lăn kim, hay còn gọi là derma roller, là một thiết bị y tế thẩm mỹ sử dụng kim siêu nhỏ để tạo ra các vi tổn thương trên bề mặt da. Phương pháp này giúp kích thích quá trình tái tạo da, sản sinh collagen và elastin, mang lại hiệu quả cải thiện sẹo, nám, lỗ chân lông to, và làm săn chắc da. Sản phẩm này đang được ứng dụng rộng rãi trong các spa, phòng khám da liễu và tại nhà như một giải pháp chăm sóc da hiệu quả.

Tính năng và công dụng của bút lăn kim

Kích thích sản xuất collagen và elastin:

Quá trình lăn kim giúp tạo ra các vi tổn thương trên bề mặt da, kích thích quá trình tự chữa lành tự nhiên của cơ thể, từ đó tăng cường sản sinh collagen và elastin – hai thành phần quan trọng giúp da săn chắc và mịn màng.

Cải thiện kết cấu da:

Bút lăn kim giúp giảm thiểu các vấn đề về da như sẹo mụn, nám, lỗ chân lông to, và nếp nhăn. Qua các đợt lăn kim, làn da trở nên mịn màng, đều màu và săn chắc hơn.

Tăng cường hiệu quả của các sản phẩm chăm sóc da:

Lăn kim tạo ra các vi lỗ nhỏ trên da, giúp tăng khả năng thẩm thấu của các sản phẩm dưỡng da như serum, kem dưỡng, từ đó nâng cao hiệu quả của các thành phần hoạt tính.

An toàn và dễ sử dụng:

Bút lăn kim thường có thiết kế nhỏ gọn, dễ sử dụng và có thể thực hiện tại nhà dưới sự hướng dẫn của bác sĩ. Các loại bút lăn kim chất lượng cao có kim làm từ thép không gỉ, đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người sử dụng.

Lý do cần công bố sản phẩm bút lăn kim trước khi lưu hành tại thị trường Việt Nam

Tuân thủ quy định pháp luật:

Tại Việt Nam, các thiết bị y tế thẩm mỹ như bút lăn kim bắt buộc phải được công bố sản phẩm trước khi lưu hành. Quy trình này giúp đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về an toàn và chất lượng, từ đó bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng.

Đảm bảo an toàn cho người sử dụng:

Bút lăn kim có tác động trực tiếp lên da và có thể gây viêm nhiễm nếu không được đảm bảo vệ sinh và an toàn. Công bố sản phẩm giúp kiểm soát chất lượng và đảm bảo rằng sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn y tế.

Chống hàng giả, hàng nhái:

Công bố sản phẩm giúp ngăn chặn tình trạng hàng giả, hàng kém chất lượng tràn lan trên thị trường, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo quyền lợi cho nhà sản xuất chính hãng.

Tăng niềm tin của người tiêu dùng:

Một sản phẩm được công bố và kiểm định chất lượng không chỉ giúp người tiêu dùng an tâm hơn khi sử dụng mà còn tạo dựng lòng tin và uy tín cho thương hiệu sản phẩm.

Quy trình công bố sản phẩm bút lăn kim tại Việt Nam

Chuẩn bị hồ sơ công bố:

Hồ sơ công bố bao gồm thông tin về nguồn gốc, thành phần cấu tạo của sản phẩm, kết quả kiểm nghiệm về tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Ngoài ra, cần cung cấp tài liệu hướng dẫn sử dụng và bảo quản sản phẩm.

Nộp hồ sơ lên cơ quan chức năng:

Sau khi hoàn thành hồ sơ, doanh nghiệp nộp hồ sơ lên cơ quan quản lý y tế để tiến hành thẩm định. Quy trình thẩm định sẽ đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ và kiểm tra các tiêu chuẩn an toàn.

Thẩm định và cấp giấy chứng nhận công bố:

Sau khi hồ sơ được thẩm định và chấp nhận, sản phẩm sẽ được cấp giấy chứng nhận công bố và chính thức được lưu hành tại thị trường Việt Nam.

Lợi ích của việc công bố sản phẩm bút lăn kim

Đáp ứng yêu cầu pháp lý:

Việc công bố sản phẩm giúp doanh nghiệp tuân thủ quy định pháp luật, đảm bảo sản phẩm được lưu hành hợp pháp và không gặp phải rủi ro pháp lý khi kinh doanh trên thị trường.

Tăng cường uy tín và tạo niềm tin cho khách hàng:

Sản phẩm được công bố và kiểm định chất lượng giúp khách hàng an tâm hơn khi sử dụng, từ đó nâng cao uy tín của doanh nghiệp.

Mở rộng cơ hội tiếp cận thị trường:

Sản phẩm đã được công bố có thể dễ dàng tiếp cận các cơ sở y tế, spa, phòng khám và các đơn vị bán lẻ chính thức, giúp doanh nghiệp mở rộng thị trường và gia tăng doanh thu.

Kết luận

Bút lăn kim là một sản phẩm thẩm mỹ y tế mang lại nhiều lợi ích cho việc chăm sóc và tái tạo da. Tuy nhiên, trước khi sản phẩm này được phép lưu hành tại thị trường Việt Nam, việc công bố sản phẩm là vô cùng cần thiết. Đây không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là cách để đảm bảo sản phẩm an toàn, chất lượng và đạt hiệu quả tốt nhất cho người sử dụng. Công bố sản phẩm cũng giúp doanh nghiệp xây dựng niềm tin và uy tín trong mắt khách hàng, từ đó góp phần vào sự phát triển bền vững trên thị trường y tế và thẩm mỹ.