Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ tách tiểu cầu có lọc bạch cầu

 Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ tách tiểu cầu có lọc bạch cầu

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: CompoStopTM Flex gồm các bộ phận không chứa DEHP được thiết kế để xử lý, lọc và lưu trữ các thành phần máu. CompoStopTM Flex có đường dẫn chất lỏng vô khuẩn, được tiệt khuẩn bằng hơi nước, không chứa chất gây sốt và chỉ sử dụng một lần. CompoStopTM Flex cho phép gộp 4 đến 6 buffy coat (lớp bạch - tiểu cầu) trong dung dịch bảo quản tiểu cầu hoặc huyết tương, qua đó có thể được xử lý thêm để đạt được khối tiểu cầu đã làm giảm bạch cầu dưới 1000000 bạch cầu còn lại trên mỗi khối. Dụng cụ chứa tiểu cầu được thiết kế để lưu trữ một liều tiểu cẩu đã làm giảm bạch cầu trong 1 đến 5 ngày kể từ ngày lấy máu toàn phần và lên tới 7 ngày khi kết hợp với hệ thống phát hiện vi khuẩn.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Giới thiệu sản phẩm

Bộ tách tiểu cầu có lọc bạch cầu là một thiết bị y tế hiện đại được thiết kế để tách biệt tiểu cầu khỏi máu toàn phần, đồng thời loại bỏ các bạch cầu không mong muốn. Sản phẩm này đóng vai trò quan trọng trong việc sản xuất các chế phẩm máu chất lượng cao, phục vụ cho các liệu pháp điều trị và chăm sóc sức khỏe, đặc biệt trong các tình huống yêu cầu một lượng tiểu cầu cao hoặc giảm bạch cầu.

Đặc điểm nổi bật

Công nghệ tách tiểu cầu tiên tiến: Bộ sản phẩm sử dụng công nghệ tách tiểu cầu hiện đại để phân tách tiểu cầu từ máu toàn phần một cách chính xác và hiệu quả. Điều này giúp thu được tiểu cầu với độ tinh khiết cao, đáp ứng yêu cầu của các liệu pháp điều trị.

Hệ thống lọc bạch cầu tích hợp: Sản phẩm được trang bị hệ thống lọc bạch cầu tiên tiến, giúp loại bỏ các bạch cầu không mong muốn khỏi chế phẩm tiểu cầu. Điều này giảm nguy cơ phản ứng miễn dịch và cải thiện chất lượng của chế phẩm máu.

Chất liệu và thiết kế chất lượng: Bộ tách tiểu cầu có lọc bạch cầu được chế tạo từ các vật liệu y tế cao cấp, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả trong quá trình sử dụng. Thiết kế của sản phẩm tối ưu hóa quy trình tách và lọc, đồng thời dễ dàng sử dụng và bảo trì.

Ứng dụng trong lâm sàng

Bộ tách tiểu cầu có lọc bạch cầu có nhiều ứng dụng quan trọng trong điều trị và chăm sóc sức khỏe:

Sản xuất chế phẩm tiểu cầu chất lượng cao: Sản phẩm giúp tách biệt tiểu cầu khỏi máu toàn phần, tạo ra các chế phẩm tiểu cầu với chất lượng cao để điều trị các bệnh lý như rối loạn đông máu hoặc thiếu tiểu cầu.

Loại bỏ bạch cầu trong chế phẩm máu: Hệ thống lọc bạch cầu giúp loại bỏ các bạch cầu không mong muốn, giảm nguy cơ phản ứng miễn dịch và cải thiện hiệu quả điều trị.

Hỗ trợ các liệu pháp điều trị chuyên biệt: Bộ sản phẩm hỗ trợ các liệu pháp điều trị đặc biệt như ghép tế bào gốc hoặc các phương pháp điều trị cần lượng tiểu cầu cao và chất lượng cao.

Quy trình sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị bộ tách tiểu cầu có lọc bạch cầu, kiểm tra chất lượng và đảm bảo các thành phần của sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn yêu cầu.

Bước 2: Tiến hành quá trình tách tiểu cầu từ máu toàn phần bằng cách sử dụng thiết bị theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Hệ thống sẽ tự động thực hiện quá trình tách và lọc, thu được chế phẩm tiểu cầu chất lượng cao.

Bước 3: Kiểm tra kết quả và lưu trữ chế phẩm tiểu cầu theo các quy định về an toàn và chất lượng. Đảm bảo các chế phẩm được bảo quản đúng cách và sẵn sàng sử dụng cho các liệu pháp điều trị.

Lợi ích của bộ tách tiểu cầu có lọc bạch cầu

Cải thiện chất lượng chế phẩm tiểu cầu: Công nghệ tách và lọc tiên tiến giúp thu được tiểu cầu với độ tinh khiết cao, đáp ứng các yêu cầu của liệu pháp điều trị.

Giảm nguy cơ phản ứng miễn dịch: Hệ thống lọc bạch cầu giúp loại bỏ các bạch cầu không mong muốn, giảm nguy cơ phản ứng miễn dịch và cải thiện hiệu quả điều trị.

Tăng cường hiệu quả điều trị: Bộ sản phẩm hỗ trợ các liệu pháp điều trị chuyên biệt, cung cấp chế phẩm máu chất lượng cao để đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân.

Kết luận

Bộ tách tiểu cầu có lọc bạch cầu là một sản phẩm y tế tiên tiến, cung cấp giải pháp hiệu quả trong việc sản xuất chế phẩm tiểu cầu chất lượng cao và loại bỏ bạch cầu không mong muốn. Với công nghệ tách và lọc hiện đại, chất liệu cao cấp và thiết kế tối ưu, sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cải thiện hiệu quả điều trị và đảm bảo sự an toàn và hiệu quả cho bệnh nhân.