Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ nẹp vít xương

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ nẹp vít xương

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: - Dùng trong phẫu thuật chỉnh hình kết xương. Những sản phẩm cấy ghép này được sử dụng trong thủ thuật kết hợp xương. Sản phẩm được dùng để cố định mảnh vỡ xương xâm lấn tối thiểu, kịp thời và không có lực nén. Những cấy ghép này được sử dụng như một phương tiện để chữa bệnh, chứ không phải là sự thay thế cho các tế bào hoặc xương còn trong tình trạng nguyên vẹn, bình thường. Các chỉ định cho việc sử dụng các sản phẩm cấy ghép phụ thuộc vào mô hình bệnh tật và phương pháp phẫu thuật dự kiến. Những điều này liên quan đến thực tiễn của việc ứng dụng các sản phẩm cấy ghép trong phẫu thuật kết hợp xương.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Giới thiệu sản phẩm

Bộ nẹp vít xương là một thiết bị y tế thiết yếu được sử dụng trong phẫu thuật cơ xương để cố định và điều trị các gãy xương. Sản phẩm này bao gồm các nẹp và vít được thiết kế đặc biệt để đảm bảo sự ổn định và hỗ trợ cho quá trình phục hồi xương. Với sự kết hợp giữa chất liệu chất lượng cao và thiết kế tinh xảo, bộ nẹp vít xương là một lựa chọn ưu việt cho các bác sĩ trong việc điều trị các tổn thương xương phức tạp.

Đặc điểm nổi bật

Chất liệu chất lượng cao: Bộ nẹp vít xương được chế tạo từ các chất liệu y tế cao cấp như titan hoặc thép không gỉ. Chất liệu này không chỉ đảm bảo độ bền và độ cứng cần thiết mà còn có tính tương thích sinh học cao, giảm nguy cơ phản ứng dị ứng và biến chứng trong cơ thể.

Thiết kế chính xác: Các nẹp và vít được thiết kế với kích thước và hình dạng chính xác để phù hợp với các loại xương khác nhau. Thiết kế này giúp cố định xương một cách hiệu quả và ổn định, từ đó hỗ trợ quá trình liền xương và phục hồi chức năng.

Dễ sử dụng: Bộ nẹp vít xương được thiết kế để dễ dàng sử dụng trong các phẫu thuật cơ xương. Các nẹp và vít có thể được lắp đặt nhanh chóng và dễ dàng, giúp tiết kiệm thời gian và nâng cao hiệu quả điều trị.

Ứng dụng trong lâm sàng

Bộ nẹp vít xương có nhiều ứng dụng quan trọng trong điều trị các tổn thương xương:

Cố định xương sau gãy: Sản phẩm được sử dụng để cố định các mảnh xương sau khi gãy, giúp xương liền lại đúng vị trí và giảm nguy cơ biến chứng.

Điều trị gãy xương phức tạp: Bộ nẹp vít xương là giải pháp hiệu quả trong điều trị các trường hợp gãy xương phức tạp, chẳng hạn như gãy xương dài, gãy xương đốt sống hoặc gãy xương khuỷu tay.

Hỗ trợ phục hồi chức năng: Sản phẩm giúp cải thiện khả năng phục hồi chức năng xương sau phẫu thuật, giúp bệnh nhân nhanh chóng trở lại các hoạt động hàng ngày và phục hồi sức khỏe.

Quy trình sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị bộ nẹp vít xương và kiểm tra chất lượng sản phẩm trước khi phẫu thuật. Đảm bảo các thành phần của bộ sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và sẵn sàng cho quá trình cấy ghép.

Bước 2: Thực hiện phẫu thuật để gãy xương hoặc điều trị các tổn thương xương, sau đó lắp đặt nẹp và vít vào vị trí cần cố định. Đảm bảo nẹp và vít được đặt chính xác và ổn định.

Bước 3: Theo dõi tình trạng của bệnh nhân sau phẫu thuật và kiểm tra sự ổn định của nẹp và vít. Thực hiện các biện pháp chăm sóc và theo dõi cần thiết để đảm bảo sự hồi phục tốt nhất.

Lợi ích của bộ nẹp vít xương

Đảm bảo sự ổn định: Bộ nẹp vít xương cung cấp sự cố định và ổn định cần thiết cho quá trình phục hồi xương, giúp giảm nguy cơ biến chứng và cải thiện kết quả điều trị.

Tính tương thích sinh học: Chất liệu cao cấp và thiết kế chính xác giúp giảm nguy cơ phản ứng dị ứng và các vấn đề liên quan, nâng cao an toàn cho bệnh nhân.

Dễ sử dụng và hiệu quả cao: Sản phẩm được thiết kế để dễ dàng sử dụng trong phẫu thuật và mang lại hiệu quả điều trị cao, giúp bệnh nhân phục hồi nhanh chóng và hiệu quả.

Kết luận

Bộ nẹp vít xương là một sản phẩm y tế quan trọng trong điều trị và quản lý các tổn thương xương. Với chất liệu chất lượng cao, thiết kế tối ưu và tính năng vượt trội, sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cải thiện hiệu quả điều trị và đảm bảo sự an toàn và thoải mái cho bệnh nhân.