Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Thuốc thử xét nghiệm tính nhạy cảm với pyrazinamide của Mycobacterium tuberculosis

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Thuốc thử xét nghiệm tính nhạy cảm với pyrazinamide của Mycobacterium tuberculosis

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: VersaTREK Myco PZA Kit là bộ thuốc thử xét nghiệm định tính nhanh tính nhạy cảm với với pyrazinamide (PZA) in vitro của Mycobacterium tuberculosis từ nuôi cấy. VersaTREK Myco PZA Kit được sử dụng với Hệ thống phát hiện vi khuẩn tự động VersaTREK Automated Microbial Detection System (VTI). Các nguồn cấy thích hợp được chuẩn bị từ ống môi trường lỏng hạt VersaTREK Myco.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Thuốc thử xét nghiệm tính nhạy cảm với pyrazinamide của Mycobacterium tuberculosis là một công cụ quan trọng trong việc quản lý và điều trị bệnh lao. Pyrazinamide (PZA) là một trong những thuốc chính trong phác đồ điều trị lao, và việc xác định tính nhạy cảm của Mycobacterium tuberculosis (M.tb) với PZA là cần thiết để đảm bảo hiệu quả điều trị và tránh tình trạng kháng thuốc.

Sản phẩm này được thiết kế để xác định khả năng nhạy cảm hoặc kháng của các chủng M.tb đối với pyrazinamide, cung cấp thông tin quan trọng cho bác sĩ trong việc điều chỉnh và tối ưu hóa phác đồ điều trị lao.

Tính năng nổi bật

Định lượng chính xác: Thuốc thử cung cấp kết quả chính xác về tính nhạy cảm của M.tb đối với pyrazinamide, giúp bác sĩ đưa ra quyết định điều trị chính xác và kịp thời.

Dễ sử dụng: Quy trình xét nghiệm đơn giản và dễ thực hiện, cho phép các kỹ thuật viên nhanh chóng thực hiện và thu được kết quả, đồng thời giảm thiểu khả năng xảy ra lỗi trong quá trình xét nghiệm.

Kết quả nhanh chóng: Sản phẩm cung cấp kết quả trong thời gian ngắn, giúp giảm thiểu thời gian chờ đợi và nhanh chóng điều chỉnh phác đồ điều trị.

Tin cậy và ổn định: Được kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của các kết quả, đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất trong xét nghiệm vi sinh.

Ứng dụng trong y tế

Chẩn đoán lao: Xét nghiệm tính nhạy cảm với pyrazinamide là công cụ thiết yếu trong việc xác định chủng M.tb có nhạy cảm hay kháng thuốc, từ đó giúp bác sĩ điều chỉnh phác đồ điều trị phù hợp.

Quản lý điều trị lao: Đảm bảo rằng bệnh nhân nhận được phác đồ điều trị hiệu quả nhất, giúp tăng cường khả năng chữa khỏi bệnh lao và giảm nguy cơ kháng thuốc.

Nghiên cứu và phát triển: Sản phẩm hỗ trợ nghiên cứu về tính kháng thuốc của M.tb, giúp phát triển các phương pháp điều trị mới và cải thiện chiến lược phòng chống lao.

Theo dõi hiệu quả điều trị: Xác định tính nhạy cảm của các chủng M.tb với pyrazinamide giúp theo dõi và đánh giá hiệu quả của các phương pháp điều trị lao đang áp dụng.

Thông tin sản phẩm

Tên sản phẩm: Thuốc Thử Xét Nghiệm Tính Nhạy Cảm Với Pyrazinamide Của Mycobacterium tuberculosis

Phạm vi ứng dụng: Xét nghiệm tính nhạy cảm của M.tb với pyrazinamide trong các mẫu bệnh phẩm

Thời gian thực hiện: Thực hiện nhanh chóng, thường trong vòng 24-48 giờ

Yêu cầu bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C, tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm cao

Chứng nhận và tuân thủ

Sản phẩm đã được chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng quốc tế và tuân thủ các quy định về an toàn và hiệu quả. Được kiểm định và phê duyệt bởi các cơ quan y tế có thẩm quyền, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả khi sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Kết luận

Thuốc thử xét nghiệm tính nhạy cảm với pyrazinamide của Mycobacterium tuberculosis là công cụ quan trọng trong việc chẩn đoán và quản lý bệnh lao. Sản phẩm này không chỉ giúp xác định tính nhạy cảm của M.tb đối với thuốc mà còn hỗ trợ việc điều chỉnh phác đồ điều trị để đạt hiệu quả tối ưu. Việc đưa sản phẩm này vào lưu hành tại thị trường Việt Nam sẽ đóng góp quan trọng vào việc nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân lao và cải thiện kết quả điều trị.

Hãy liên hệ với chúng tôi để biết thêm thông tin và nhận hỗ trợ từ các chuyên gia về sản phẩm Thuốc thử xét nghiệm tính nhạy cảm với pyrazinamide của Mycobacterium tuberculosis.