Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Hệ thống phẫu thuật Phaco
Ngày 16/09/2024 - 06:09Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
- Tên trang thiết bị y tế: Hệ thống phẫu thuật Phaco
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C
- Mục đích sử dụng: Sử dụng trong phẫu thuật nhãn khoa, đặc biệt là các thủ thuật phẫu thuật ở phân đoạn trước và sau.
- Tên cơ sở sản xuất:
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Tổng Quan
Hệ thống phẫu thuật Phaco, hay còn gọi là Phacoemulsification System, là một giải pháp công nghệ tiên tiến trong lĩnh vực phẫu thuật mắt, đặc biệt là để điều trị đục thủy tinh thể. Sản phẩm này tích hợp các công nghệ hiện đại để mang đến sự chính xác cao và hiệu quả điều trị tối ưu cho bệnh nhân. Được thiết kế để đáp ứng nhu cầu của các bác sĩ nhãn khoa, hệ thống phẫu thuật Phaco là lựa chọn hàng đầu trong điều trị đục thủy tinh thể, giúp phục hồi thị lực và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.
Đặc Điểm Sản Phẩm
Công Nghệ Phacoemulsification:
Công Nghệ Phacoemulsification: Hệ thống sử dụng công nghệ phacoemulsification để phá vỡ các tinh thể đục thành các phần nhỏ bằng sóng siêu âm. Các phần nhỏ này sau đó được hút ra khỏi mắt một cách nhẹ nhàng và hiệu quả. Công nghệ này cho phép bác sĩ thực hiện phẫu thuật với độ chính xác cao và giảm thiểu tổn thương cho mô xung quanh.
Sóng Siêu Âm: Hệ thống được trang bị máy phát sóng siêu âm với công suất điều chỉnh linh hoạt, giúp phá vỡ các đục thủy tinh thể một cách hiệu quả mà không làm tổn thương các mô xung quanh.
Hệ Thống Hút và Cấy Ghép:
Hệ Thống Hút: Trang bị hệ thống hút hiệu suất cao để loại bỏ các phần đục thủy tinh thể đã được phá vỡ, đảm bảo không còn dư lượng trong mắt và giảm thiểu nguy cơ biến chứng.
Cấy Ghép Thủy Tinh Thể Nhân Tạo: Sau khi loại bỏ thủy tinh thể đục, hệ thống cho phép cấy ghép thủy tinh thể nhân tạo để phục hồi thị lực. Các tùy chọn thủy tinh thể nhân tạo có thể được điều chỉnh để phù hợp với nhu cầu và điều kiện cụ thể của từng bệnh nhân.
Giao Diện Người Dùng và Điều Khiển:
Giao Diện Điều Khiển Thân Thiện: Phần mềm điều khiển có giao diện trực quan và dễ sử dụng, cho phép bác sĩ thiết lập và điều chỉnh các thông số phẫu thuật một cách nhanh chóng và chính xác.
Hệ Thống Quan Sát: Cung cấp các chức năng giám sát và báo cáo chi tiết về tiến trình phẫu thuật, giúp bác sĩ theo dõi và điều chỉnh quy trình phẫu thuật một cách hiệu quả.
Tính Năng An Toàn và Đổi Mới:
Tính Năng An Toàn: Được trang bị các tính năng an toàn cao, bao gồm hệ thống cảnh báo và bảo vệ để đảm bảo rằng quá trình phẫu thuật diễn ra suôn sẻ và an toàn cho bệnh nhân.
Công Nghệ Tiên Tiến: Hệ thống không ngừng được cập nhật công nghệ mới nhất để đảm bảo hiệu quả và độ chính xác cao nhất trong điều trị.
Ứng Dụng và Lợi Ích:
Điều Trị Đục Thủy Tinh Thể:
Khôi Phục Thị Lực: Hệ thống phẫu thuật Phaco giúp loại bỏ đục thủy tinh thể và cấy ghép thủy tinh thể nhân tạo, từ đó phục hồi thị lực cho bệnh nhân và cải thiện chất lượng cuộc sống của họ.
Tiết Kiệm Thời Gian và Hiệu Quả: Công nghệ phacoemulsification cho phép thực hiện phẫu thuật nhanh chóng và hiệu quả, giảm thiểu thời gian phẫu thuật và rút ngắn thời gian hồi phục.
Tính Chính Xác Cao:
Phẫu Thuật Chính Xác: Hệ thống cho phép bác sĩ thực hiện các thao tác phẫu thuật với độ chính xác cao, từ đó giảm thiểu rủi ro và cải thiện kết quả điều trị.
Điều Chỉnh Tùy Ý: Các tính năng điều chỉnh linh hoạt của hệ thống cho phép bác sĩ tối ưu hóa quy trình phẫu thuật để phù hợp với từng bệnh nhân cụ thể.
Quy Trình Sử Dụng:
Chuẩn Bị Hệ Thống: Kiểm tra và chuẩn bị hệ thống trước khi phẫu thuật, đảm bảo tất cả các thiết bị và công nghệ hoạt động bình thường.
Tiến Hành Phẫu Thuật: Sử dụng hệ thống phẫu thuật Phaco để thực hiện các thao tác phá vỡ và loại bỏ đục thủy tinh thể, sau đó cấy ghép thủy tinh thể nhân tạo.
Theo Dõi và Đánh Giá: Theo dõi tiến trình phẫu thuật và đánh giá kết quả điều trị, thực hiện các điều chỉnh cần thiết để đảm bảo kết quả tốt nhất.
Hậu Phẫu Thuật: Làm sạch thiết bị sau mỗi ca phẫu thuật và lưu trữ thông tin phẫu thuật để theo dõi và cải thiện quy trình điều trị.
Kết Luận
Hệ thống phẫu thuật Phaco là một sản phẩm tiên tiến và hiệu quả trong điều trị đục thủy tinh thể. Với công nghệ phacoemulsification hiện đại, hệ thống này mang lại sự chính xác cao, giảm thiểu rủi ro và cải thiện kết quả điều trị. Việc công bố và đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam không chỉ đáp ứng nhu cầu của các cơ sở y tế mà còn nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe mắt tại quốc gia. Hệ thống phẫu thuật Phaco sẽ là một công cụ đắc lực hỗ trợ bác sĩ nhãn khoa trong việc điều trị đục thủy tinh thể và giúp cải thiện thị lực cho hàng triệu bệnh nhân.