Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ nẹp vít titan

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

(1)- Tên trang thiết bị y tế: Bộ nẹp vít titan

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại:

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: - Dùng trong phẫu thuật chỉnh hình/ phẫu thuật kết xương và trong điều trị các vết thương trong cấu trúc xương của con người. (Chú giải: Cấy ghép INTERCUS được sử dụng cho thủ thuật kết hợp xương sau khi gãy xương, cố định các mảnh xương lại với nhau, làm cứng khớp (arthipeesis) và sau thủ thuật mở xương để sửa lại các vị trí sai và phù hợp với các nguyên tắc AO)

- Tên cơ sở sản xuất:

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Giới thiệu sản phẩm

Bộ nẹp vít titan là một bộ sản phẩm y tế quan trọng được sử dụng trong các phẫu thuật cơ xương, đặc biệt là trong các trường hợp cần cố định xương và điều trị các gãy xương phức tạp. Với cấu tạo từ titan, bộ sản phẩm này mang đến sự kết hợp hoàn hảo giữa độ bền, độ nhẹ và tính tương thích sinh học, đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao trong điều trị và phục hồi chức năng xương.

Đặc điểm nổi bật

Chất liệu titan cao cấp: Bộ nẹp vít được làm từ titan, một vật liệu nổi bật với độ bền cao, trọng lượng nhẹ và khả năng chống ăn mòn tốt. Titan cũng có tính tương thích sinh học cao, giúp giảm nguy cơ phản ứng dị ứng và biến chứng trong cơ thể.

Thiết kế tối ưu: Các nẹp và vít trong bộ sản phẩm được thiết kế chính xác và tinh xảo, giúp cố định xương một cách hiệu quả và ổn định. Thiết kế này đảm bảo sự bám chắc và không gây kích ứng cho mô mềm xung quanh.

Độ bền và độ tin cậy: Titan mang lại độ bền vượt trội, cho phép nẹp và vít chịu được các lực tác động lớn mà không bị biến dạng hay gãy. Điều này giúp đảm bảo sự ổn định lâu dài trong quá trình phục hồi xương.

Ứng dụng trong lâm sàng

Bộ nẹp vít titan có nhiều ứng dụng quan trọng trong phẫu thuật cơ xương:

Cố định xương sau gãy: Sản phẩm được sử dụng để cố định các mảnh xương sau khi gãy, giúp xương liền lại đúng vị trí và giảm nguy cơ biến chứng.

Điều trị gãy xương phức tạp: Bộ nẹp vít titan là giải pháp hiệu quả trong điều trị các trường hợp gãy xương phức tạp, đặc biệt là các gãy xương đốt sống, gãy xương dài hoặc gãy xương khuỷu tay.

Hỗ trợ phục hồi chức năng: Sản phẩm giúp cải thiện khả năng phục hồi chức năng xương sau phẫu thuật, giúp bệnh nhân nhanh chóng trở lại các hoạt động hàng ngày và phục hồi sức khỏe.

Quy trình sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị bộ nẹp vít titan và kiểm tra chất lượng sản phẩm trước khi phẫu thuật. Đảm bảo các thành phần của bộ sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và sẵn sàng cho quá trình cấy ghép.

Bước 2: Thực hiện phẫu thuật để gãy xương hoặc điều trị các tổn thương xương, sau đó lắp đặt nẹp và vít titan vào vị trí cần cố định. Đảm bảo nẹp và vít được đặt chính xác và ổn định.

Bước 3: Theo dõi tình trạng của bệnh nhân sau phẫu thuật và kiểm tra sự ổn định của nẹp và vít. Thực hiện các biện pháp chăm sóc và theo dõi cần thiết để đảm bảo sự hồi phục tốt nhất.

Lợi ích của bộ nẹp vít titan

Độ bền và ổn định cao: Bộ nẹp vít titan cung cấp độ bền vượt trội và sự ổn định trong quá trình phục hồi xương, giúp bệnh nhân phục hồi nhanh chóng và hiệu quả.

Tính tương thích sinh học tốt: Chất liệu titan có tính tương thích sinh học cao, giúp giảm nguy cơ phản ứng dị ứng và biến chứng trong cơ thể, từ đó nâng cao an toàn cho bệnh nhân.

Khả năng chống ăn mòn và trọng lượng nhẹ: Titan không bị ăn mòn trong môi trường cơ thể và có trọng lượng nhẹ, giúp giảm gánh nặng cho bệnh nhân và nâng cao sự thoải mái.

Kết luận

Bộ nẹp vít titan là một sản phẩm y tế tiên tiến, cung cấp giải pháp hiệu quả trong phẫu thuật cơ xương. Với chất liệu titan chất lượng cao, thiết kế tối ưu và tính năng vượt trội, sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cải thiện hiệu quả điều trị và đảm bảo sự an toàn và thoải mái cho bệnh nhân.