Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Máy tạo nhịp tim ba buồng và trị liệu tái đồng bộ tim

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Máy tạo nhịp tim ba buồng và trị liệu tái đồng bộ tim

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại D

- Mục đích sử dụng: Amvia Edge là máy tạo nhịp tim cấy ghép (PM: SR-T và DR-T) và máy tạo nhịp tim tái đồng bộ tim cấy ghép (CRT-P: HF-T và HF-T QP). Máy tạo nhịp tim là một phần của hệ thống tạo nhịp tim cấy ghép bao gồm máy tạo nhịp tim và dây dẫn tín hiệu. Chức năng chính của hệ thống, trước tiên là khả năng cảm biến nhịp/tần số nội tại của tim và thứ hai là cung cấp tạo nhịp bằng xung điện năng lượng thấp, cũng như cung cấp tạo nhịp chống nhịp tim nhanh bằng xung điện năng lượng thấp khi cần thiết để đảm bảo nhịp tim ổn định hoặc để hỗ trợ nhịp tim nội tại khi cần thiết. Các hệ thống CRT-P có tất cả các chức năng được đề cập và ngoài ra còn cung cấp khả năng cảm biến và tạo nhịp vĩnh viễn cho tâm thất trái. Cấy máy tạo nhịp tim là một liệu pháp điều trị triệu chứng với các mục tiêu sau: • Cảm biến và ghi lại nhịp tim và tự động phát hiện nhịp tim chậm và nhịp nhanh nhĩ (PMs và CRT-Ps) • Bù nhịp tim chậm thông qua tạo nhịp nhĩ hoặc thất hoặc tuần tự nhĩ thất (AV) (PM và CRT-P) • Tạo nhịp sinh lý (LBB(A)P) bằng cách kích thích hệ thống dẫn truyền (PM và CRT-P) • Chấm dứt nhịp nhanh nhĩ (AT/AF) thông qua tạo nhịp chống nhịp nhanh (ATP) trong tâm nhĩ (PMs và CRT-Ps) • Tái đồng bộ tim thông qua tạo nhịp thất nhiều vị trí hoặc thông qua tạo nhịp sinh lý (CRT-Ps, ví dụ: tạo nhịp hai thất)

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Máy tạo nhịp tim ba buồng và trị liệu tái đồng bộ tim là thiết bị y tế tiên tiến được thiết kế để điều trị các bệnh lý tim mạch phức tạp, đặc biệt là những bệnh nhân gặp phải các rối loạn nhịp tim nghiêm trọng và suy tim. Sản phẩm này kết hợp công nghệ tạo nhịp tim ba buồng với liệu pháp tái đồng bộ tim (CRT) để cải thiện chức năng tim, đồng thời nâng cao chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Đây là một giải pháp hiện đại và hiệu quả, giúp cải thiện đáng kể tình trạng sức khỏe tim mạch của người bệnh.

Đặc điểm nổi bật

Công nghệ ba buồng: Máy tạo nhịp tim ba buồng có khả năng kiểm soát và điều chỉnh nhịp tim qua ba buồng tim (nhĩ trái, nhĩ phải và thất trái). Điều này giúp duy trì nhịp tim ổn định và đồng bộ, từ đó cải thiện hiệu suất tim và khả năng bơm máu.

Trị liệu tái đồng bộ tim (CRT): Máy tích hợp liệu pháp tái đồng bộ tim để cải thiện sự đồng bộ hoạt động giữa các buồng tim. CRT giúp cải thiện khả năng bơm máu của tim và giảm triệu chứng suy tim, đồng thời cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.

Tính năng tự động điều chỉnh: Máy được trang bị các cảm biến và phần mềm thông minh để tự động điều chỉnh các thông số nhịp tim theo nhu cầu của bệnh nhân. Điều này giúp tối ưu hóa hiệu quả điều trị và giảm thiểu nguy cơ biến chứng.

Thiết kế nhỏ gọn và tiện dụng: Máy có thiết kế nhỏ gọn, dễ dàng cài đặt và sử dụng. Các chức năng và cài đặt của máy có thể được điều chỉnh qua các thiết bị điều khiển từ xa hoặc phần mềm máy tính, giúp các bác sĩ theo dõi và quản lý tình trạng bệnh nhân một cách hiệu quả.

Báo động và cảnh báo: Máy được trang bị các hệ thống báo động và cảnh báo để thông báo ngay lập tức cho các bác sĩ và bệnh nhân khi có bất kỳ vấn đề nào xảy ra với hệ thống điều trị.

Ứng dụng trong điều trị

Quản lý rối loạn nhịp tim: Máy tạo nhịp tim ba buồng giúp điều chỉnh nhịp tim và duy trì hoạt động đồng bộ của các buồng tim, từ đó cải thiện sự bơm máu và giảm triệu chứng của các rối loạn nhịp tim nghiêm trọng.

Điều trị suy tim: Liệu pháp tái đồng bộ tim (CRT) giúp cải thiện khả năng bơm máu của tim, làm giảm triệu chứng suy tim và nâng cao chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Tăng cường hiệu quả điều trị: Máy tạo nhịp tim ba buồng kết hợp với CRT giúp tăng cường hiệu quả điều trị, giảm thiểu các triệu chứng và cải thiện chức năng tim.

Quy trình sử dụng

Chuẩn bị và kiểm tra: Trước khi cài đặt máy, kiểm tra toàn bộ thiết bị và các phụ kiện đi kèm để đảm bảo không có lỗi kỹ thuật hoặc hư hỏng. Chuẩn bị bệnh nhân và giải thích quy trình điều trị.

Cài đặt máy: Tiến hành cài đặt máy tạo nhịp tim ba buồng theo hướng dẫn của nhà sản xuất và thực hiện các bước cần thiết để đảm bảo máy hoạt động chính xác.

Đánh giá và điều chỉnh: Theo dõi chức năng của máy và đánh giá tình trạng bệnh nhân. Điều chỉnh các thông số của máy để phù hợp với nhu cầu điều trị của bệnh nhân.

Theo dõi và bảo trì: Theo dõi tình trạng của máy và bệnh nhân trong quá trình điều trị. Thực hiện bảo trì định kỳ và kiểm tra máy để đảm bảo hoạt động ổn định và hiệu quả.

Lợi ích của máy tạo nhịp tim ba buồng và trị liệu tái đồng bộ tim

Cải thiện chức năng tim: Máy giúp duy trì nhịp tim ổn định và đồng bộ, từ đó cải thiện khả năng bơm máu của tim và giảm triệu chứng của các rối loạn nhịp tim.

Giảm triệu chứng suy tim: Liệu pháp tái đồng bộ tim giúp cải thiện khả năng bơm máu của tim, giảm thiểu các triệu chứng suy tim và nâng cao chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Tăng cường sự đồng bộ: Máy giúp tăng cường sự đồng bộ hoạt động của các buồng tim, từ đó cải thiện hiệu suất tim và giảm nguy cơ biến chứng.

Thiết kế tiện dụng và hiệu quả: Với thiết kế nhỏ gọn và tính năng tự động điều chỉnh, máy tạo nhịp tim ba buồng và trị liệu tái đồng bộ tim mang lại sự tiện lợi và hiệu quả trong việc điều trị các bệnh lý tim mạch.

Kết luận

Máy tạo nhịp tim ba buồng và trị liệu tái đồng bộ tim là một sản phẩm đột phá trong lĩnh vực điều trị rối loạn nhịp tim và suy tim. Với công nghệ tiên tiến, thiết kế tiện dụng và khả năng cải thiện hiệu quả điều trị, sản phẩm này cung cấp một giải pháp đáng tin cậy và hiệu quả cho bệnh nhân gặp phải các vấn đề tim mạch nghiêm trọng. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng quốc tế, hỗ trợ các chuyên gia y tế và bệnh nhân trong việc nâng cao sức khỏe tim mạch và cải thiện chất lượng cuộc sống.