An toàn hóa chất thực phẩm

FDA bảo vệ người tiêu dùng khỏi nguy cơ tiếp xúc có hại với các hóa chất trong thực phẩm có thể gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người thông qua phương pháp tiếp cận toàn diện, dựa trên khoa học và hiện đại.

FDA cũng giám sát nguồn cung cấp thực phẩm để tìm chất gây ô nhiễm hóa học và hành động khi chúng tôi phát hiện ra rằng mức độ chất gây ô nhiễm khiến thực phẩm trở nên không an toàn.

Một số hóa chất được sử dụng vì chúng có mục đích hữu ích trong thực phẩm hoặc bao bì thực phẩm. Hóa chất có thể được sử dụng trong thực phẩm, trong quá trình sản xuất thực phẩm và trong bao bì để bảo quản chất lượng, tăng giá trị dinh dưỡng, cải thiện kết cấu và hình thức, kéo dài thời hạn sử dụng và bảo vệ thực phẩm khỏi các tác nhân gây bệnh có thể làm ô nhiễm thực phẩm và khiến mọi người bị bệnh. Những cách sử dụng hóa chất này trong thực phẩm hoặc để tiếp xúc với thực phẩm phải an toàn.

Các hóa chất khác có thể xâm nhập vào nguồn cung cấp thực phẩm thông qua ô nhiễm. Ví dụ, các chất gây ô nhiễm môi trường có thể có trong thực phẩm vì chúng có trong đất, nước hoặc không khí nơi thực phẩm được trồng, chăn nuôi hoặc chế biến. Các chất gây ô nhiễm trong quá trình , chẳng hạn như các sản phẩm phụ hóa học không mong muốn, có thể hình thành trong quá trình chế biến thực phẩm, đặc biệt là khi đun nóng (nấu), sấy khô hoặc lên men thực phẩm.

Các nhà sản xuất thực phẩm có trách nhiệm tiếp thị thực phẩm an toàn. Ngành công nghiệp thực phẩm có trách nhiệm đảm bảo tình trạng an toàn và quy định của các chất hóa học mà họ sử dụng trong thực phẩm hoặc tiếp xúc với thực phẩm. Họ được yêu cầu thực hiện các biện pháp kiểm soát phòng ngừa khi cần thiết để giảm thiểu đáng kể hoặc ngăn ngừa việc tiếp xúc với các hóa chất trong thực phẩm gây nguy hiểm cho sức khỏe con người. FDA hỗ trợ ngành công nghiệp thực phẩm thông qua các quy định, tài liệu hướng dẫn và chương trình quản lý của chúng tôi. Công việc của chúng tôi cho đến nay đã mang lại tiến bộ đáng kể trong việc giảm thiểu việc trẻ em tiếp xúc với các chất gây ô nhiễm từ thực phẩm và sáng kiến ​​Closer to Zero của FDA dựa trên tiến trình này. Cơ quan này cũng hỗ trợ đổi mới để đáp ứng nhu cầu về thực phẩm được sản xuất bằng công nghệ, thành phần và giải pháp đóng gói thực phẩm mới mà không ảnh hưởng đến các tiêu chuẩn an toàn của chúng tôi. Chúng tôi cung cấp thông tin thực tế về hóa chất để giúp mọi người đưa ra quyết định sáng suốt nhất về lựa chọn thực phẩm của mình. Các hoạt động này diễn ra trước và sau khi sản phẩm ra thị trường. FDA đang tăng cường cách tiếp cận của chúng tôi để bổ sung cho các hoạt động hiện tại của chúng tôi, tùy thuộc vào các nguồn lực bổ sung. Điều này sẽ giúp đảm bảo rằng sự giám sát của chúng tôi trong lĩnh vực này theo kịp sự đổi mới để hỗ trợ sứ mệnh an toàn thực phẩm của chúng tôi.

Các hoạt động trước khi đưa ra thị trường của FDA: Phụ gia thực phẩm và phụ gia màu phải được cấp phép sử dụng trong thực phẩm trước khi đưa ra thị trường. Để có được sự cấp phép này, nhà sản xuất phải nộp thông tin cho FDA chứng minh việc sử dụng của họ đáp ứng tiêu chuẩn an toàn. Hồ sơ nộp này bao gồm đánh giá môi trường , trừ khi được miễn trừ, để FDA xem xét nhằm đảm bảo việc sử dụng phụ gia không gây tác động đáng kể đến môi trường. FDA đã thiết lập một số chương trình để giúp các nhà sản xuất chứng minh với mức độ chắc chắn hợp lý rằng một loại hóa chất không gây hại khi sử dụng theo đề xuất. Bao gồm: 

• Phụ gia thực phẩm và phụ gia màu : Phụ gia thực phẩm và phụ gia màu cần được FDA xem xét và chấp thuận trước khi đưa ra thị trường. Các nhà sản xuất phải cung cấp cho FDA bằng chứng chứng minh rằng mỗi hóa chất đều an toàn ở mức sử dụng dự kiến ​​trước khi được thêm vào thực phẩm. Trong trường hợp phụ gia thực phẩm và phụ gia màu, các nhà sản xuất nộp dữ liệu và thông tin cho FDA dưới dạng đơn yêu cầu chấp thuận thành phần cho mục đích sử dụng cụ thể. FDA đánh giá đơn yêu cầu và các dữ liệu và thông tin hiện có khác để xác định xem dữ liệu có sẵn có chứng minh rằng hóa chất đó an toàn theo các điều kiện sử dụng được đề xuất hay không. Nếu FDA xác định rằng mục đích sử dụng dự kiến ​​của phụ gia là an toàn, FDA sẽ ban hành quy định cho phép sử dụng phụ gia đó làm phụ gia thực phẩm hoặc phụ gia màu. Bất kỳ nhà sản xuất nào cũng có thể tin tưởng vào sự cho phép đó cho mục đích sử dụng dự kiến ​​đó.
• Chất tiếp xúc thực phẩm : Chất tiếp xúc thực phẩm là những chất tiếp xúc với thực phẩm, chẳng hạn như thông qua bao bì, chế biến, bảo quản thực phẩm hoặc các hoạt động xử lý khác. Các công ty muốn sử dụng chất tiếp xúc thực phẩm là phụ gia thực phẩm phải đảm bảo rằng chất tiếp xúc thực phẩm đó được FDA cấp phép trước khi tiếp thị sản phẩm tại Hoa Kỳ. Thông tin về chất tiếp xúc thực phẩm thường được gửi đến FDA thông qua thông báo tiếp xúc thực phẩm. FDA xem xét thông tin được gửi trong thông báo tiếp xúc thực phẩm và xem xét các thông tin liên quan khác mà FDA có để đảm bảo rằng mục đích sử dụng dự kiến ​​là an toàn. Quy trình này bao gồm phân tích dữ liệu thử nghiệm chứng minh lượng chất tiếp xúc thực phẩm di chuyển vào thực phẩm do mục đích sử dụng dự kiến ​​và dữ liệu độc tính để đảm bảo rằng việc tiếp xúc với người tiêu dùng do sự di chuyển này là an toàn. Nếu FDA xác định rằng mục đích sử dụng dự kiến ​​của chất đó là an toàn, thì việc sử dụng đó được cấp phép theo thông báo tiếp xúc thực phẩm có hiệu lực. Thông báo tiếp xúc thực phẩm dành riêng cho công ty gửi thông báo và mục đích sử dụng dự kiến ​​đã chỉ định của chất đó.
• Được công nhận chung là an toàn : Định nghĩa về phụ gia thực phẩm trong Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang loại trừ việc sử dụng các chất được công nhận chung là an toàn (GRAS) và do đó chúng không yêu cầu FDA xem xét trước khi đưa ra thị trường. Để việc sử dụng một chất được coi là GRAS, tất cả dữ liệu cần thiết để thiết lập tính an toàn phải được công khai và việc sử dụng an toàn của nó phải được các chuyên gia có trình độ công nhận chung. Ngoài ra, việc sử dụng GRAS phải đáp ứng cùng một tiêu chuẩn an toàn như đối với phụ gia thực phẩm, mức độ chắc chắn hợp lý là không gây hại trong các điều kiện sử dụng dự kiến ​​và có cùng số lượng và chất lượng thông tin hỗ trợ cho tính an toàn của phụ gia thực phẩm. FDA đã thiết lập một chương trình thông báo GRAS tự nguyện để giúp đảm bảo rằng các chất này an toàn theo mục đích sử dụng dự kiến ​​của chúng và giúp ngành công nghiệp hoàn thành trách nhiệm của mình trong việc đảm bảo trạng thái GRAS của các chất mà họ dự định sử dụng trong thực phẩm.

Các hoạt động sau khi đưa ra thị trường của FDA: FDA đang tham gia vào nhiều hoạt động sau khi đưa ra thị trường liên tục để giám sát nguồn cung cấp thực phẩm nhằm phát hiện các chất gây ô nhiễm hóa học và giúp đảm bảo các hóa chất được sử dụng làm thành phần thực phẩm và các chất tiếp xúc với thực phẩm là an toàn. Bao gồm:

• Tiếp tục đánh giá thông tin an toàn cho các chất được cấp phép: FDA xem xét thông tin khoa học mới về các mục đích sử dụng được cấp phép của các thành phần và chất tiếp xúc với thực phẩm để đảm bảo rằng các mục đích sử dụng này vẫn an toàn. FDA xem xét các đơn thỉnh cầu hoặc thông báo do ngành công nghiệp và các bên liên quan khác gửi đến đòi hỏi phải đánh giá lại mục đích sử dụng đã được cấp phép trước đó. Ngoài ra, các nhà khoa học của FDA chủ động đánh giá lại một loại hóa chất khi thông tin mới về hồ sơ an toàn của nó bảo đảm việc đánh giá lại. Các đánh giá lại do FDA khởi xướng này thường được tiến hành trên cơ sở từng trường hợp cụ thể và tập trung vào các chất gây ra mối lo ngại lớn nhất về sức khỏe cộng đồng.
• Giám sát nguồn cung cấp thực phẩm để tìm chất gây ô nhiễm: FDA giám sát nguồn cung cấp thực phẩm bằng cách thử nghiệm cả thực phẩm trong nước và nhập khẩu thông qua một số chương trình khác nhau. Ví dụ, Nghiên cứu chế độ ăn uống tổng thể của FDA phân tích nguồn cung cấp thực phẩm để tìm cả chất dinh dưỡng và chất gây ô nhiễm, và là một công cụ thiết yếu giúp FDA ưu tiên các nỗ lực về an toàn thực phẩm và dinh dưỡng.
• Nghiên cứu và Phát triển Phương pháp: FDA tiến hành nhiều nghiên cứu khác nhau để giải quyết các chất gây ô nhiễm hóa học. Ví dụ, FDA nghiên cứu cách thức các chất gây ô nhiễm trong quy trình hình thành và phát triển các phương pháp đo lường cho phép chúng tôi khảo sát mức độ chất gây ô nhiễm trong quy trình trong thực phẩm và xác định các hành động để giảm hoặc loại bỏ bất kỳ phơi nhiễm có hại tiềm ẩn nào. FDA cũng tập trung vào việc cải thiện thử nghiệm và các phương pháp để ước tính tốt hơn mức độ phơi nhiễm với chất gây ô nhiễm và xác định các cách để ngăn ngừa hoặc giảm thiểu phơi nhiễm càng nhiều càng tốt.
• Hoạt động khoa học quốc tế: FDA thông qua sự hợp tác với các đối tác quản lý quốc tế cũng giới hạn lượng chất gây ô nhiễm hóa học được phép trong các loại thực phẩm cụ thể khi chúng không thể tránh khỏi. Thông qua quan hệ đối tác của chúng tôi với các tổ chức quốc tế như Ủy ban Codex Alimentarius và Ủy ban chuyên gia chung của FAO/WHO về phụ gia thực phẩmTuyên bố miễn trừ liên kết ngoài, chúng tôi phát triển các tiêu chuẩn và hướng dẫn về an toàn thực phẩm quốc tế dựa trên khoa học.
• Hoạt động giám sát để giải quyết mối lo ngại về an toàn: Khi chúng tôi xác định dữ liệu và thông tin mới cho thấy một loại hóa chất không an toàn, chúng tôi sẽ thực hiện các bước để bảo vệ sức khỏe cộng đồng , bao gồm thu hồi giấy phép hoặc chấp thuận cho một số mục đích sử dụng nhất định, làm việc với ngành về các thỏa thuận loại bỏ dần sản phẩm ra thị trường và thu hồi tự nguyện, đưa ra cảnh báo và thông báo cho người tiêu dùng.

FDA đánh giá mức độ an toàn của các hóa chất trong thực phẩm (cả hóa chất cố ý thêm vào và chất gây ô nhiễm) và tiếp xúc với thực phẩm bằng các công cụ khoa học và quy định mà chúng tôi có trong khi liên tục phát triển để kết hợp các phương pháp tiếp cận mới. Để thực hiện điều này, các nhà khoa học của FDA:

• Luôn cập nhật những tiến bộ trong thành phần thực phẩm bao gồm các chất hóa học bổ sung, chất gây ô nhiễm hóa học, tiêu thụ thực phẩm và sự phát triển của các hóa chất mới để sử dụng trong hoặc cùng với thực phẩm và các phương pháp đánh giá độ an toàn của hóa chất.
• Áp dụng quyền hạn hiện có của chúng tôi một cách linh hoạt và hiệu quả để hỗ trợ các lĩnh vực đổi mới công nghệ đang phát triển nhanh chóng, đồng thời duy trì tiêu chuẩn an toàn nghiêm ngặt của chúng tôi.
• Đầu tư nguồn lực vào việc xây dựng năng lực thu thập, phân tích và tích hợp dữ liệu khoa học để đánh giá tính an toàn của hóa chất nhằm đáp ứng trách nhiệm quản lý của chúng tôi.

Chúng tôi cũng xác định các hóa chất mà khoa học cho rằng có thể có lợi từ nghiên cứu sâu hơn. Chúng tôi  tiến hành các nghiên cứu độc tính khi cần thiết để đánh giá một vấn đề cụ thể, hợp tác với các bên liên quan về khoa học và sức khỏe cộng đồng để hỗ trợ thêm cho các nghiên cứu và yêu cầu dữ liệu, cho dù đã công bố hay chưa, từ ngành công nghiệp thực phẩm.

Đánh giá mức độ an toàn của các hóa chất được cố ý thêm vào thực phẩm

Khi FDA đánh giá xem một chất có thể được sử dụng an toàn trong thực phẩm hoặc tiếp xúc với thực phẩm hay không, chúng tôi sẽ xem xét tất cả các thông tin có liên quan, bao gồm:

• Thông tin về danh tính của chất, bao gồm cấu trúc hóa học của chất và thông tin về các chất tương tự.
• Lượng chất mà chúng ta cho rằng mọi người có thể tiếp xúc dựa trên cách sử dụng và mức độ sử dụng trong thực phẩm.
• Dữ liệu về độc chất, an toàn và các thông tin khác cho thấy chất này an toàn ở mức độ phơi nhiễm đã tính toán.

Chúng tôi dựa vào dữ liệu độc chất để xác định xem hóa chất có thể gây hại hay không, rủi ro sức khỏe tiềm ẩn là gì và mức độ phơi nhiễm nào có thể gây hại. Ngành công nghiệp có trách nhiệm đảm bảo rằng có đủ dữ liệu và thông tin để đảm bảo tính an toàn của bất kỳ chất nào được sử dụng trong thực phẩm trước khi có thể đưa ra thị trường. Thông tin này rất quan trọng đối với FDA và ngành công nghiệp để xác định cách sử dụng hóa chất nào là an toàn và ở liều lượng nào. Khi chúng tôi xác định dữ liệu và thông tin mới cho thấy việc sử dụng một chất được cấp phép không còn an toàn nữa, chúng tôi sẽ hành động, có thể bao gồm thu hồi giấy phép cho một số mục đích sử dụng nhất định và thông báo cho người tiêu dùng. Bạn có thể tìm thêm thông tin tại Phụ gia thực phẩm và Thông tin về thành phần GRAS dành cho người tiêu dùng .

Đánh giá mức độ an toàn của chất gây ô nhiễm

FDA và các đối tác tiểu bang của chúng tôi thường xuyên theo dõi nguồn cung cấp thực phẩm đối với hàng trăm chất gây ô nhiễm hóa học để giúp phát hiện khi nào mức độ trong thực phẩm có thể gây ra rủi ro cho sức khỏe. Nếu phát hiện ra chất gây ô nhiễm, để ước tính mức độ phơi nhiễm và rủi ro sức khỏe tiềm ẩn, chúng tôi sẽ xem xét mức độ chất gây ô nhiễm trong thực phẩm, ước tính mức tiêu thụ, các nhóm dân số dễ bị tổn thương có thể bị ảnh hưởng và thông tin độc tính mới nhất có sẵn cho chất gây ô nhiễm đó. Nếu cơ quan phát hiện ra rằng mức độ chất gây ô nhiễm hóa học trong thực phẩm gây ra rủi ro sức khỏe tiềm ẩn, chúng tôi sẽ làm việc với nhà sản xuất để giải quyết vấn đề và thực hiện hành động để ngăn chặn sản phẩm xâm nhập hoặc tiếp tục lưu lại trên thị trường Hoa Kỳ cũng như thông báo cho người tiêu dùng về các rủi ro sức khỏe. Bạn có thể tìm thêm thông tin tại Chemical Contaminants & Pesticides .

Phương pháp và công cụ hiện đại

Để theo kịp thị trường đang phát triển, FDA phải được trang bị để đáp ứng cả những thách thức hiện tại và tương lai. Những thách thức này bao gồm việc xem xét số lượng ngày càng tăng các đơn gửi từ ngành công nghiệp và các bên liên quan khác để đánh giá tính an toàn của các hóa chất được thêm vào thực phẩm hoặc tiếp xúc với thực phẩm, vốn ngày càng phức tạp.

Chúng tôi đang xác định các quy trình nội bộ mà chúng tôi có thể xây dựng và củng cố để ưu tiên công việc của mình vào các hoạt động có tác động lớn nhất đến sức khỏe cộng đồng đối với các chất gây ô nhiễm và việc sử dụng hóa chất làm thành phần thực phẩm và các chất tiếp xúc với thực phẩm. Ví dụ, việc áp dụng các phương pháp và công cụ mới sẽ nâng cao khả năng đưa ra quyết định dựa trên khoa học và khởi xướng các đợt đánh giá rủi ro khi được khoa học hiện tại hỗ trợ. Điều quan trọng là chúng tôi phải có quyền truy cập vào tất cả dữ liệu có sẵn về hóa chất, cũng như các nguồn lực và công cụ để đánh giá và tích hợp các dữ liệu này nhằm duy trì lĩnh vực chương trình ưu tiên cao này.

Tận dụng các phương pháp và công cụ tính toán, phân tích, độc chất học và nghiên cứu hiện đại sẽ cải thiện hơn nữa khả năng giám sát hóa chất trong thực phẩm của chúng tôi. Chúng tôi đang đánh giá cách kết hợp tốt hơn các phương pháp và công cụ hiện đại vào các đánh giá an toàn của mình để giúp chúng tôi:

• Xác định và ưu tiên các rủi ro tiềm ẩn của hóa chất để đảm bảo nguồn cung cấp thực phẩm của Hoa Kỳ vẫn an toàn, bổ dưỡng và lành mạnh.
• Tăng cường và cập nhật các phương pháp và quy trình hiện có để đánh giá và giám sát các hóa chất trong nguồn cung cấp thực phẩm của Hoa Kỳ.

Các phương pháp và công cụ hiện đại tận dụng các nguồn dữ liệu mới và đang phát triển hỗ trợ tốt hơn cho các đánh giá an toàn trước khi đưa ra thị trường, bao gồm cả việc xem xét các thành phần sáng tạo và các giải pháp đóng gói thực phẩm. Các phương pháp và công cụ hiện đại cũng có thể giúp FDA ưu tiên các nỗ lực đánh giá an toàn sau khi đưa ra thị trường của chúng tôi theo cách có hệ thống hơn dựa trên khoa học, tập trung vào các hóa chất gây ra mối lo ngại lớn nhất về sức khỏe cộng đồng.

Cách tiếp cận này cũng sẽ cho phép FDA giám sát nguồn cung cấp thực phẩm để phát hiện các mối lo ngại về sức khỏe mới nổi do tiếp xúc với hóa chất. Điều này sẽ nâng cao cách chúng ta tích hợp và đánh giá khoa học mới về tính an toàn của hóa chất trong thực phẩm và cung cấp thông tin tốt hơn cho các hành động của chúng ta nhằm giảm thiểu tiếp xúc có hại với hóa chất trong thực phẩm.

Chúng tôi đang sử dụng các nguồn lực hiện có để tiếp cận và đánh giá các phương pháp và công cụ hiện đại này. Chúng tôi dự định xác thực và kết hợp chúng vào các đánh giá an toàn của mình, khi có thêm nguồn lực cho phép.

Phương pháp tiếp cận nâng cao

FDA đang tăng cường cách tiếp cận của mình đối với an toàn hóa chất thực phẩm trong ba lĩnh vực chính với các mục tiêu tương ứng bổ sung cho các chương trình giám sát an toàn hóa chất thực phẩm hiện có của chúng tôi. Cơ quan này sẽ cần thêm nguồn lực để theo đuổi một số mục tiêu này và sẽ giúp đảm bảo tiến độ ổn định hơn hướng tới các mục tiêu của chúng tôi.

Mở rộng các công cụ và phương pháp được sử dụng khi tiến hành đánh giá và xem xét an toàn các hóa chất trong thực phẩm và các chất tiếp xúc với thực phẩm để theo kịp các tiến bộ khoa học và đổi mới công nghệ

Cập nhật các quy trình để xác định, đánh giá, ưu tiên và truyền đạt thông tin mới và đang phát triển để xác định xem việc FDA đánh giá lại một loại hóa chất có được bảo hành hay không

Tiếp tục giám sát nguồn cung cấp thực phẩm để đảm bảo rằng các hóa chất trong thực phẩm có ở mức không gây nguy cơ cho sức khỏe cộng đồng

Khi chúng tôi tiếp tục cải thiện cách tiếp cận của mình đối với việc quản lý các hóa chất trong thực phẩm hoặc tiếp xúc với thực phẩm, chúng tôi cũng sẽ tìm kiếm thêm quan điểm khoa học và các bên liên quan khác về các hoạt động, quy trình và công cụ trong các lĩnh vực quan trọng này cũng như cải thiện tính minh bạch.

Chương trình liên quan của FDA

• Thành phần thực phẩm & Bao bì
• Chất gây ô nhiễm hóa học và thuốc trừ sâu
• Các thành phần độc hại trong thực phẩm và đồ dùng thực phẩm
• Nghiên cứu chế độ ăn uống tổng thể của FDA
• Gần hơn với số không: Giảm thiểu trẻ em tiếp xúc với chất gây ô nhiễm từ thực phẩm
• PFAS
• Nghiên cứu khoa học

Thông báo

• Cuộc trò chuyện với FDA về các bước mà Cơ quan đang thực hiện để giải quyết mức độ chì không an toàn được tìm thấy trong quế
• Cập nhật của FDA về Đánh giá sau khi đưa ra thị trường các hóa chất trong nguồn cung cấp thực phẩm
• FDA và các hành động của ngành công nghiệp chấm dứt việc bán PFAS được sử dụng trong bao bì thực phẩm của Hoa Kỳ
• FDA Đề xuất Cấm Phụ gia Thực phẩm, Tiếp tục Đánh giá các Hóa chất Bổ sung
• FDA nỗ lực nâng cao việc đánh giá các thành phần trong thực phẩm và chất tiếp xúc với thực phẩm trên thị trường
• Cập nhật của FDA về Đánh giá sau khi đưa ra thị trường một số thành phần thực phẩm
• Cách tiếp cận mới của FDA trong việc xem xét các hóa chất được thêm vào thực phẩm sẽ tăng cường an toàn thực phẩm như thế nào

Giáo dục người tiêu dùng

• Sự thật về thực phẩm: Hóa chất trong thực phẩm 
• Cập nhật cho người tiêu dùng: Thực phẩm có an toàn nếu chứa hóa chất không?