Hướng dẫn cho ngành công nghiệp: Chuẩn bị thông báo về chất tiếp xúc với thực phẩm (Khuyến nghị về độc chất) và Sử dụng nhựa tái chế trong bao bì thực phẩm (Cân nhắc về hóa học)

Chuẩn bị thông báo về chất tiếp xúc với thực phẩm (Khuyến nghị về độc chất)

Bạn có thể sử dụng phương pháp tiếp cận thay thế nếu phương pháp này đáp ứng các yêu cầu của luật lệ và quy định hiện hành. Để thảo luận về phương pháp tiếp cận thay thế, hãy liên hệ với nhân viên FDA chịu trách nhiệm về hướng dẫn này theo số điện thoại được liệt kê trên trang tiêu đề.

Mục 409 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C) thiết lập quy trình thông báo về chất tiếp xúc với thực phẩm (FCN) là phương tiện chính mà FDA sử dụng để quản lý các chất phụ gia thực phẩm là chất tiếp xúc với thực phẩm (FCS). FCS là bất kỳ chất nào được dùng làm thành phần của vật liệu dùng trong sản xuất, đóng gói, bao bì, vận chuyển hoặc giữ thực phẩm nếu mục đích sử dụng không nhằm mục đích có bất kỳ tác động kỹ thuật nào đối với thực phẩm (mục 409(h)(6) của Đạo luật FD&C).

FCS là phụ gia thực phẩm phải được quản lý theo mục đích sử dụng dự kiến ​​trong 21 CFR Phần 173-178, được miễn quản lý theo Chính sách ngưỡng quản lý của chúng tôi (21 CFR 170.39) hoặc là đối tượng của thông báo theo mục 409(h) của Đạo luật FD&C có hiệu lực (mục 409(a)(3) của Đạo luật FD&C). Cả FCN và đơn thỉnh cầu phụ gia thực phẩm (FAP) đối với FCS đều phải chứa đủ thông tin khoa học để chứng minh rằng chất là đối tượng của thông báo hoặc đơn thỉnh cầu là an toàn cho mục đích sử dụng dự kiến ​​(mục 409(h)(1) và 409(b) của Đạo luật FD&C). Mục 409(b) của Đạo luật FD&C nêu rõ các yêu cầu theo luật định đối với dữ liệu trong FAP để xác định tính an toàn của phụ gia thực phẩm. Các yêu cầu này bao gồm các báo cáo đầy đủ về các cuộc điều tra được thực hiện liên quan đến tính an toàn của phụ gia. Vì tiêu chuẩn an toàn là như nhau đối với tất cả các chất phụ gia thực phẩm, cho dù tuân theo quy trình FCN hay quy trình kiến ​​nghị, nên dữ liệu và thông tin cần đưa vào FCN hoặc FAP đều có thể so sánh được.

Nội dung của tài liệu này không có hiệu lực và hiệu quả của luật pháp và không có nghĩa là ràng buộc công chúng theo bất kỳ cách nào, trừ khi được đưa vào hợp đồng một cách cụ thể. Tài liệu này chỉ nhằm mục đích cung cấp sự rõ ràng cho công chúng về các yêu cầu hiện hành theo luật định. Các tài liệu hướng dẫn của FDA, bao gồm cả hướng dẫn này, chỉ nên được xem là khuyến nghị, trừ khi các yêu cầu theo quy định hoặc luật định cụ thể được trích dẫn.

Sử dụng nhựa tái chế trong bao bì thực phẩm (Cân nhắc về hóa học)

Tài liệu này thay thế cho “Những điểm cần cân nhắc khi sử dụng nhựa tái chế trong bao bì thực phẩm: Những cân nhắc về hóa học” (1992 “Những điểm cần cân nhắc”). Khả năng các chất gây ô nhiễm hóa học trong vật liệu nhựa dùng để tái chế có thể vẫn còn trong vật liệu tái chế và có thể di chuyển vào các điểm tiếp xúc với thực phẩm là một trong những cân nhắc chính để sử dụng nhựa tái chế an toàn cho các ứng dụng tiếp xúc với thực phẩm. Các khía cạnh khác của quá trình tái chế nhựa, chẳng hạn như nhiễm khuẩn và tính toàn vẹn về mặt cấu trúc của nhựa tái chế, cũng rất quan trọng, nhưng không được thảo luận trong tài liệu này.

Các tài liệu hướng dẫn của FDA, bao gồm cả hướng dẫn này, không thiết lập các trách nhiệm có thể thực thi theo luật định. Thay vào đó, các hướng dẫn mô tả suy nghĩ hiện tại của chúng tôi về một chủ đề và chỉ nên được xem là khuyến nghị, trừ khi các yêu cầu theo quy định hoặc luật định cụ thể được trích dẫn. Việc sử dụng từ should trong hướng dẫn của FDA có nghĩa là một cái gì đó được đề xuất hoặc khuyến nghị, nhưng không bắt buộc.