FDA công bố Chương thứ sáu của Dự thảo Hướng dẫn cho Quy định về Thực phẩm dành cho Người PC và Hướng dẫn tuân thủ của các thực thể nhỏ: Các chiến lược giảm thiểu để bảo vệ thực phẩm khỏi sự pha trộn cố ý

FDA công bố Chương thứ sáu của Dự thảo Hướng dẫn cho Quy định về Thực phẩm dành cho Người PC

Đây là chương thứ sáu  của dự thảo hướng dẫn có tên “ Dự thảo hướng dẫn cho ngành: Phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro đối với thực phẩm dành cho con người ”, được thiết kế để giúp các cơ sở thực phẩm tuân thủ quy định về kiểm soát phòng ngừa đối với thực phẩm dành cho con người theo Đạo luật hiện đại hóa an toàn thực phẩm của FDA.

Quy định cuối cùng có tên “ Thực hành sản xuất tốt hiện hành, Phân tích mối nguy và Kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro đối với thực phẩm dành cho con người ”, được công bố vào ngày 17 tháng 9 năm 2015, dựa trên các yêu cầu về an toàn thực phẩm trước đây và đưa ra các yêu cầu khác cùng nhau thiết lập một cách tiếp cận hiện đại hơn, mang tính phòng ngừa hơn và dựa trên rủi ro hơn đối với an toàn thực phẩm.

Bản hướng dẫn dự thảo này nhằm mục đích giúp các cơ sở thực phẩm tuân thủ các yêu cầu cụ thể của quy định, chẳng hạn như xây dựng kế hoạch an toàn thực phẩm bằng văn bản, thiết lập các biện pháp kiểm soát phòng ngừa và thực hiện các hành động khắc phục. FDA dự định công bố ít nhất 14 chương của hướng dẫn và sẽ tiếp tục thông báo về tính khả dụng của từng chương khi có sẵn.

Ngày tuân thủ đang đến gần vào ngày 18 tháng 9 năm 2017 đối với các doanh nghiệp nhỏ (những doanh nghiệp có ít hơn 500 nhân viên toàn thời gian) được yêu cầu tuân thủ các biện pháp kiểm soát phòng ngừa đối với quy định về thực phẩm của con người. Để tìm hiểu thêm về quy định này và các quy định khác của FDA FSMA, hãy truy cập FDA.gov/FSMA .

Hướng dẫn tuân thủ của các thực thể nhỏ: Các chiến lược giảm thiểu để bảo vệ thực phẩm khỏi sự pha trộn cố ý

Những điều bạn cần biết về Quy định của FDA

Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) của FDA chỉ đạo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) với tư cách là cơ quan quản lý thực phẩm của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ bảo vệ sức khỏe cộng đồng tốt hơn bằng cách, trong số những cách khác, áp dụng phương pháp tiếp cận hiện đại, phòng ngừa và dựa trên rủi ro đối với quy định về an toàn thực phẩm. Vào ngày 27 tháng 5 năm 2016, FDA đã công bố trên Công báo Liên bang một quy tắc cuối cùng, Chiến lược Giảm thiểu để Bảo vệ Thực phẩm Chống lại Sự pha trộn Có chủ ý (quy tắc IA) (81 FR 34165), tạo ra các yêu cầu mới đối với việc sản xuất thực phẩm của các cơ sở thực phẩm đã đăng ký để bảo vệ nguồn cung cấp thực phẩm chống lại sự pha trộn có chủ ý. Quy tắc cuối cùng có hiệu lực vào ngày 26 tháng 7 năm 2016.

Chúng tôi đã biên soạn Hướng dẫn tuân thủ cho các thực thể nhỏ này theo mục 212 của Đạo luật công bằng thực thi quy định cho doanh nghiệp nhỏ (Luật công 104-121, được sửa đổi bởi Luật công 110-28). Tài liệu hướng dẫn này nhằm hỗ trợ các thực thể nhỏ tuân thủ quy định được nêu trong 21 CFR 121 liên quan đến Chiến lược giảm thiểu để bảo vệ thực phẩm chống lại sự pha trộn cố ý . Quy định này có tính ràng buộc và có toàn bộ hiệu lực và tác dụng của luật.

Các tài liệu hướng dẫn của FDA, bao gồm cả hướng dẫn này, không thiết lập các trách nhiệm có thể thực thi theo luật định. Thay vào đó, các hướng dẫn mô tả suy nghĩ hiện tại của chúng tôi về một chủ đề và chỉ nên được xem là khuyến nghị, trừ khi có trích dẫn các yêu cầu theo quy định hoặc luật định cụ thể. Việc sử dụng từ should trong hướng dẫn của FDA có nghĩa là một cái gì đó được đề xuất hoặc khuyến nghị, nhưng không bắt buộc.