Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Cưa tay phẫu thuật

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Cưa tay phẫu thuật

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng: Cưa tay phẫu thuật được sử dụng trong phòng mổ cho các chỉ định phẫu thuật theo yêu cầu của phẫu thuật viên, liên quan đến phẫu thuật chấn thương, cắt xương hoặc các bộ phận xương

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Nước cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 13485, CE Mark

Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Thông tin về cơ sở bảo hành:

Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:

Cưa tay phẫu thuật: Dụng cụ cần thiết trong các ca phẫu thuật chỉnh hình

Cưa tay phẫu thuật là một công cụ được sử dụng phổ biến trong các quy trình phẫu thuật chỉnh hình, đặc biệt là trong các thủ thuật liên quan đến cắt xương. Đây là một thiết bị cầm tay được thiết kế để cắt các mô cứng, chủ yếu là xương, trong các phẫu thuật như cắt bỏ, ghép xương hoặc điều chỉnh xương.

Cấu tạo của cưa tay phẫu thuật

Cưa tay phẫu thuật có cấu tạo khá đơn giản nhưng hiệu quả, gồm các phần chính sau:

+ Lưỡi cưa:

Phần lưỡi cưa được làm từ kim loại không gỉ chất lượng cao, có độ cứng và độ bền cao để có thể cắt qua xương mà không bị biến dạng.

Lưỡi cưa có răng sắc, được thiết kế theo dạng cưa ngang hoặc cưa dọc tùy thuộc vào mục đích sử dụng. Một số loại cưa có lưỡi cưa có thể tháo rời và thay thế khi cần thiết.

+ Tay cầm:

Tay cầm của cưa phẫu thuật thường được thiết kế công thái học để giúp bác sĩ cầm nắm chắc chắn và điều khiển chính xác trong quá trình cắt xương.

Vật liệu tay cầm thường là kim loại hoặc nhựa cao cấp, chống trơn trượt và dễ dàng vệ sinh sau phẫu thuật.

+ Khớp nối (nếu có):

Một số cưa tay phẫu thuật có thể có khớp nối để điều chỉnh góc cắt, giúp dễ dàng cắt các vị trí xương khó tiếp cận. Điều này giúp tăng độ chính xác và thuận tiện trong các ca phẫu thuật phức tạp.

Phân loại cưa tay phẫu thuật

+ Cưa Gigli:

Đây là một loại cưa dây với lưỡi cưa mỏng và dài, được sử dụng để cắt xương trong các phẫu thuật yêu cầu thao tác tinh tế. Cưa Gigli thường được sử dụng trong phẫu thuật sọ, nơi cần cắt xương một cách chính xác và không gây tổn thương mô mềm xung quanh.

+ Cưa Liston:

Cưa Liston có lưỡi cưa dài và tay cầm chắc chắn, được thiết kế để cắt các xương lớn như xương đùi hoặc xương chày. Loại cưa này thường được sử dụng trong các quy trình cắt bỏ xương lớn.

+ Cưa Satterlee:

Cưa Satterlee là một loại cưa có tay cầm dài và lưỡi cưa sắc bén, chủ yếu được sử dụng trong các quy trình phẫu thuật chỉnh hình hoặc cắt xương cánh tay, chân.

Ứng dụng của cưa tay phẫu thuật

+ Phẫu thuật chỉnh hình:

Cưa tay phẫu thuật được sử dụng trong các phẫu thuật chỉnh hình như cắt bỏ các phần xương bị tổn thương, ghép xương, hoặc điều chỉnh vị trí của xương để cải thiện chức năng và cấu trúc.

+ Phẫu thuật sọ:

Trong phẫu thuật sọ, đặc biệt là khi mở hộp sọ (craniotomy), các loại cưa dây như cưa Gigli được sử dụng để cắt phần xương sọ một cách chính xác và ít gây tổn thương cho mô não.

+ Phẫu thuật cắt bỏ:

Cưa tay cũng được sử dụng trong các quy trình cắt bỏ chi hoặc các phần xương lớn, nơi yêu cầu cắt xương nhanh chóng và chính xác. Ví dụ, trong các ca phẫu thuật cắt bỏ do ung thư hoặc chấn thương nghiêm trọng, cưa tay được sử dụng để cắt chi.

+ Phẫu thuật ghép xương:

Khi cần ghép xương từ các phần khác của cơ thể hoặc từ mô cấy ghép, cưa tay giúp lấy đi các mảnh xương cần thiết một cách chính xác.

Ưu điểm của cưa tay phẫu thuật

+ Điều khiển chính xác:

Cưa tay phẫu thuật cho phép bác sĩ kiểm soát tốc độ và lực cắt, giúp tránh gây tổn thương cho các mô mềm hoặc các cấu trúc quan trọng xung quanh xương.

+ Sử dụng đa năng:

Loại cưa này có thể sử dụng trong nhiều loại phẫu thuật khác nhau, từ cắt bỏ xương lớn đến các quy trình phẫu thuật nhỏ và tinh tế như trong sọ não.

+ Thiết kế đơn giản và bền bỉ:

Cưa tay có thiết kế đơn giản, ít bị hỏng hóc, và có thể sử dụng trong nhiều năm mà không cần bảo dưỡng phức tạp. Chất liệu kim loại không gỉ giúp cưa có thể khử trùng và tái sử dụng nhiều lần.

+ Không cần năng lượng:

Không giống như các loại cưa điện, cưa tay không yêu cầu nguồn năng lượng, giúp nó trở thành công cụ dự phòng hiệu quả khi các thiết bị khác không khả dụng.

Lưu ý khi sử dụng cưa tay phẫu thuật

+ Vô trùng:

Cưa tay phẫu thuật cần được vô trùng hoàn toàn trước khi sử dụng để tránh nguy cơ nhiễm trùng trong quá trình phẫu thuật.

+ Kiểm tra lưỡi cưa:

Trước khi sử dụng, lưỡi cưa cần được kiểm tra kỹ lưỡng để đảm bảo không có dấu hiệu hư hỏng hoặc mòn, điều này có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của quá trình phẫu thuật.

+ Sử dụng đúng cách:

Cần có kỹ năng thao tác tốt để sử dụng cưa tay phẫu thuật một cách an toàn và hiệu quả. Việc điều khiển lực cắt và tốc độ cưa là yếu tố quan trọng để đảm bảo không gây tổn thương cho bệnh nhân.

Kết luận

Cưa tay phẫu thuật là một thiết bị không thể thiếu trong các quy trình phẫu thuật liên quan đến xương. Với cấu tạo đơn giản, độ bền cao, và khả năng điều khiển chính xác, cưa tay phẫu thuật giúp các bác sĩ thực hiện các ca phẫu thuật một cách an toàn và hiệu quả. Trong bối cảnh y khoa hiện đại, mặc dù các thiết bị cưa điện ngày càng phổ biến, nhưng cưa tay vẫn giữ vai trò quan trọng, đặc biệt trong các tình huống cần đến tính linh hoạt và kiểm soát tốt.