Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ tách tiểu cầu kim đôi có túi đựng tiểu cầu
Ngày 16/09/2024 - 05:09Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
- Tên trang thiết bị y tế: Bộ tách tiểu cầu kim đôi có túi đựng tiểu cầu
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C
- Mục đích sử dụng: Bộ dụng cụ được sử dụng kết hợp với máy chiết tách thành phần máu tự động COM.TEC để thu nhận tiểu cầu bằng chế độ kim đôi và cho phép bảo quản tiểu cầu trong tối đa 5 ngày. Để loại bỏ tiểu cầu hoặc tiểu cầu và tế bào lympho trị liệu bằng chế độ kim đôi.
- Tên cơ sở sản xuất:
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Giới thiệu sản phẩm
Bộ tách tiểu cầu kim đôi có túi đựng tiểu cầu là một thiết bị y tế tiên tiến được thiết kế để tách biệt tiểu cầu từ máu toàn phần một cách hiệu quả, đồng thời cung cấp túi đựng tiểu cầu chất lượng cao để bảo quản và vận chuyển chế phẩm tiểu cầu. Sản phẩm này đáp ứng nhu cầu ngày càng cao trong việc sản xuất và quản lý tiểu cầu cho các liệu pháp điều trị và chăm sóc sức khỏe.
Đặc điểm nổi bật
Công nghệ tách tiểu cầu kim đôi: Bộ sản phẩm sử dụng công nghệ tách tiểu cầu kim đôi tiên tiến, cho phép tách tiểu cầu từ máu toàn phần một cách nhanh chóng và chính xác. Công nghệ này giúp tối ưu hóa quy trình tách và cải thiện hiệu quả thu nhận tiểu cầu.
Túi đựng tiểu cầu chất lượng cao: Sản phẩm đi kèm với túi đựng tiểu cầu được thiết kế đặc biệt để bảo quản và vận chuyển chế phẩm tiểu cầu. Túi đựng này được chế tạo từ vật liệu an toàn và không phản ứng, đảm bảo chất lượng của tiểu cầu trong suốt quá trình lưu trữ và vận chuyển.
Thiết kế tiện lợi và dễ sử dụng: Bộ tách tiểu cầu kim đôi được thiết kế để dễ dàng lắp đặt và sử dụng trong các cơ sở y tế. Các thành phần của bộ sản phẩm được cấu trúc hợp lý để tối ưu hóa quy trình tách và thu nhận tiểu cầu.
Ứng dụng trong lâm sàng
Bộ tách tiểu cầu kim đôi có túi đựng tiểu cầu có nhiều ứng dụng quan trọng trong điều trị và chăm sóc sức khỏe:
Sản xuất chế phẩm tiểu cầu chất lượng cao: Bộ sản phẩm giúp tách tiểu cầu từ máu toàn phần và thu được chế phẩm tiểu cầu với chất lượng cao, phục vụ cho các liệu pháp điều trị rối loạn đông máu, thiếu tiểu cầu và các bệnh lý liên quan.
Bảo quản và vận chuyển tiểu cầu: Túi đựng tiểu cầu tích hợp giúp bảo quản và vận chuyển chế phẩm tiểu cầu một cách an toàn và hiệu quả. Điều này đảm bảo rằng tiểu cầu vẫn giữ được chất lượng và hiệu quả khi đến tay bệnh nhân.
Hỗ trợ điều trị các tình trạng y tế đặc biệt: Bộ sản phẩm hỗ trợ các liệu pháp điều trị chuyên biệt, bao gồm ghép tế bào gốc và các phương pháp điều trị cần tiểu cầu chất lượng cao.
Quy trình sử dụng
Bước 1: Chuẩn bị bộ tách tiểu cầu kim đôi và túi đựng tiểu cầu. Kiểm tra các thành phần của sản phẩm và đảm bảo rằng tất cả đều đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng.
Bước 2: Lắp đặt bộ tách tiểu cầu kim đôi theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Tiến hành quá trình tách tiểu cầu từ máu toàn phần bằng thiết bị.
Bước 3: Thu được tiểu cầu và chuyển vào túi đựng tiểu cầu. Đảm bảo túi đựng được niêm phong và bảo quản đúng cách để duy trì chất lượng của chế phẩm.
Bước 4: Theo dõi và kiểm tra chế phẩm tiểu cầu để đảm bảo rằng các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn được đáp ứng. Lưu trữ và vận chuyển chế phẩm tiểu cầu theo quy định.
Lợi ích của bộ tách tiểu cầu kim đôi có túi đựng tiểu cầu
Tối ưu hóa quy trình tách tiểu cầu: Công nghệ tách kim đôi giúp nâng cao hiệu quả tách tiểu cầu, thu được chế phẩm tiểu cầu chất lượng cao hơn.
Bảo quản và vận chuyển an toàn: Túi đựng tiểu cầu chất lượng cao đảm bảo rằng chế phẩm tiểu cầu được bảo quản và vận chuyển an toàn, giữ được chất lượng và hiệu quả.
Thiết kế dễ sử dụng: Bộ sản phẩm được thiết kế để dễ lắp đặt và sử dụng, giúp các cơ sở y tế thực hiện quy trình tách và quản lý tiểu cầu một cách hiệu quả.
Kết luận
Bộ tách tiểu cầu kim đôi có túi đựng tiểu cầu là một sản phẩm y tế tiên tiến, cung cấp giải pháp hiệu quả trong việc tách biệt và quản lý tiểu cầu. Với công nghệ tách hiện đại, túi đựng chất lượng cao và thiết kế tiện lợi, sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cải thiện hiệu quả điều trị và đảm bảo sự an toàn và chất lượng cho bệnh nhân.