Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ xét nghiệm định lượng DNA virus viêm gan B

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ xét nghiệm định lượng DNA virus viêm gan B

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại:

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: Xét nghiệm Xpert HBV Viral Load (VL) của Cepheid là một xét nghiệm khuếch đại acid nucleic in vitro được thiết kế để định lượng DNA của virus viêm gan B (HBV) trong huyết thanh hoặc huyết tương (EDTA) người từ những cá nhân nhiễm HBV mạn tính được thực hiện trên các hệ thống tự động GeneXpert. Xét nghiệm được sử dụng kết hợp với các biểu hiện lâm sàng và các dấu ấn xét nghiệm khác để tiên lượng bệnh và sử dụng để đánh giá đáp ứng điều trị của các thuốc kháng virus thông qua sự thay đổi của nồng độ DNA HBV trong huyết thanh hoặc huyết tương. Xét nghiệm này không nhằm mục đích sử dụng như xét nghiệm sàng lọc HBV cho người hiến tặng hoặc sử dụng như xét nghiệm chẩn đoán để xác nhận tình trạng nhiễm HBV.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Chúng tôi xin giới thiệu Bộ xét nghiệm định lượng DNA virus viêm gan B, một sản phẩm tiên tiến và quan trọng cho việc chẩn đoán và theo dõi tình trạng viêm gan B tại Việt Nam. Sản phẩm này được thiết kế để cung cấp độ chính xác cao trong việc đo lường lượng DNA của virus viêm gan B trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương, hỗ trợ các bác sĩ trong việc quản lý và điều trị bệnh.

Tính năng nổi bật

Định Lượng Chính Xác: Bộ xét nghiệm sử dụng công nghệ PCR (Polymerase Chain Reaction) hiện đại để định lượng chính xác lượng DNA virus viêm gan B. Điều này giúp xác định mức độ nhiễm trùng và theo dõi sự tiến triển của bệnh một cách hiệu quả.

Độ Nhạy Cao: Sản phẩm có khả năng phát hiện DNA của virus viêm gan B ngay cả ở nồng độ rất thấp, đảm bảo phát hiện sớm và chính xác các trường hợp nhiễm trùng.

Dễ Sử Dụng và Tiện Lợi: Bộ xét nghiệm được thiết kế với các hướng dẫn chi tiết và dễ hiểu, giúp các nhân viên phòng thí nghiệm thực hiện xét nghiệm một cách nhanh chóng và hiệu quả.

Tương Thích với Các Hệ Thống Thiết Bị: Sản phẩm có thể sử dụng với các máy móc và thiết bị xét nghiệm phổ biến hiện nay, giúp tích hợp dễ dàng vào quy trình làm việc hiện tại.

Ứng dụng

Bộ xét nghiệm định lượng DNA virus viêm gan B có các ứng dụng quan trọng sau:

Chẩn Đoán Viêm Gan B: Xác định sự hiện diện và mức độ của DNA virus trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương, hỗ trợ các bác sĩ trong việc chẩn đoán bệnh viêm gan B chính xác hơn.

Theo Dõi Hiệu Quả Điều Trị: Giúp theo dõi sự đáp ứng của bệnh nhân đối với các phương pháp điều trị viêm gan B, từ đó điều chỉnh phác đồ điều trị phù hợp.

Đánh Giá Nguy Cơ Lây Nhiễm: Cung cấp thông tin quan trọng về mức độ nhiễm trùng, từ đó giúp đánh giá nguy cơ lây nhiễm cho những người xung quanh và triển khai các biện pháp phòng ngừa.

Nghiên Cứu và Phát Triển: Hỗ trợ các nghiên cứu y khoa trong việc tìm hiểu về viêm gan B và phát triển các phương pháp điều trị mới.

Chứng nhận và Quy định

Bộ xét nghiệm định lượng DNA virus viêm gan B đã được chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng quốc tế và tuân thủ các quy định của Bộ Y tế Việt Nam. Sản phẩm được sản xuất trong môi trường kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả cao nhất cho người sử dụng.

Lời kết

Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu xét nghiệm và chẩn đoán viêm gan B một cách chính xác và hiệu quả. Bộ xét nghiệm định lượng DNA virus viêm gan B là công cụ quan trọng trong việc quản lý và điều trị bệnh, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế tại Việt Nam.

Để biết thêm thông tin chi tiết hoặc đặt hàng, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua các kênh hỗ trợ. Chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ và cung cấp những sản phẩm tốt nhất cho khách hàng.