Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Môi trường nuôi cấy phát hiện vi khuẩn mycobacteria

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Môi trường nuôi cấy phát hiện vi khuẩn mycobacteria

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: VersaTREK Myco, được bổ sung VersaTREK Myco GS và VersaTREK Myco AS hoặc VersaTREK Myco PVNA, là một môi trường tăng trưởng dạng lỏng chọn lọc để sử dụng với Hệ thống phát hiện vi khuẩn tự động VersaTREK Automated Microbial Detection System (VTI) nhằm phục hồi vi khuẩn mycobacteria từ các mẫu bệnh phẩm vô trùng từ cơ thể và các mẫu lâm sàng đã được ly giải-khử nhiễm.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Môi trường nuôi cấy phát hiện vi khuẩn Mycobacteria là một sản phẩm quan trọng trong lĩnh vực vi sinh vật học và y học, được thiết kế đặc biệt để nuôi cấy và phát hiện vi khuẩn thuộc chi Mycobacterium, bao gồm Mycobacterium tuberculosis và các loại Mycobacteria khác. Sản phẩm này hỗ trợ chẩn đoán và theo dõi các bệnh lý do Mycobacteria gây ra, chẳng hạn như lao và bệnh lý liên quan.

Thành phần và công dụng

Môi trường nuôi cấy này cung cấp các yếu tố cần thiết để vi khuẩn Mycobacteria phát triển, bao gồm:

Các chất dinh dưỡng: Cung cấp đầy đủ các yếu tố dinh dưỡng cần thiết cho sự phát triển của vi khuẩn Mycobacteria.

Chất tăng trưởng: Các thành phần giúp kích thích sự phát triển của Mycobacteria, đặc biệt là các chủng khó nuôi cấy.

Chất ức chế: Ngăn chặn sự phát triển của các vi sinh vật không mong muốn, giúp tăng cường độ chính xác của kết quả xét nghiệm.

Công dụng chính:

Chẩn đoán bệnh lao: Sử dụng để nuôi cấy và phát hiện Mycobacterium tuberculosis trong các mẫu bệnh phẩm.

Phát hiện các Mycobacteria khác: Được dùng để phát hiện và phân lập các loại Mycobacteria khác gây bệnh.

Theo dõi điều trị: Giúp theo dõi hiệu quả của các liệu pháp điều trị bệnh lao và các bệnh lý liên quan đến Mycobacteria.

Tính năng và ưu điểm

Độ nhạy cao: Môi trường nuôi cấy cho phép phát hiện vi khuẩn Mycobacteria với độ nhạy cao, kể cả các chủng khó nuôi cấy.

Độ chính xác: Cung cấp kết quả chính xác và đáng tin cậy, hỗ trợ bác sĩ trong việc chẩn đoán và điều trị.

Dễ sử dụng: Thiết kế dễ sử dụng với các hướng dẫn chi tiết, phù hợp cho các phòng xét nghiệm y tế.

Chỉ định sử dụng

Môi trường nuôi cấy phát hiện vi khuẩn Mycobacteria được chỉ định sử dụng trong các phòng xét nghiệm vi sinh vật, bệnh viện, và cơ sở chăm sóc sức khỏe nơi cần thực hiện các xét nghiệm về Mycobacteria. Nó đặc biệt hữu ích trong việc chẩn đoán và theo dõi bệnh lao, cũng như các bệnh lý khác do Mycobacteria gây ra.

Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị mẫu bệnh phẩm và môi trường nuôi cấy theo hướng dẫn.

Bước 2: Cấy mẫu vào môi trường nuôi cấy và giữ ở điều kiện nhiệt độ và độ ẩm thích hợp.

Bước 3: Quan sát sự phát triển của vi khuẩn và phân tích kết quả theo các tiêu chuẩn quy định.

Bảo quản và lưu trữ

Bảo quản môi trường nuôi cấy ở nhiệt độ 2-8°C, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao.

Đảm bảo bao bì luôn kín và không bị hỏng để giữ chất lượng sản phẩm.

Kiểm tra hạn sử dụng được ghi trên bao bì và không sử dụng sản phẩm đã hết hạn.

Kết luận

Môi trường nuôi cấy phát hiện vi khuẩn Mycobacteria là công cụ quan trọng trong việc chẩn đoán và theo dõi bệnh lý liên quan đến Mycobacteria. Việc công bố sản phẩm và tuân thủ các quy định pháp lý là cần thiết để sản phẩm có thể được đưa vào lưu hành tại thị trường Việt Nam, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe và hỗ trợ bác sĩ trong việc phát hiện và điều trị các bệnh lý do Mycobacteria gây ra.