Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ IVD xét nghiệm định lượng yếu tố tăng trưởng bánh nhau

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ IVD xét nghiệm định lượng yếu tố tăng trưởng bánh nhau

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: ADVIA Centaur PIGF: Xét nghiệm ADVIA Centaur Placental Growth Factor (PlGF) được dùng cho chẩn đoán in vitro nhằm định lượng hệ số tăng trưởng bánh nhau trong huyết thanh và huyết tương người (K2 EDTA) trên hệ thống ADVIA Centaur CP, XP và XPT Xét nghiệm ADVIA Centaur PlGF được sử dụng kết hợp với xét nghiệm ADVIA Centaur sFlt‑1 để xác định tỷ lệ sFlt‑1/PlGF (tỷ lệ PE). Tỷ lệ PE được sử dụng trong tiên lượng sinh non và các kết quả bất lợi ở phụ nữ có biểu hiện và triệu chứng tiền sản giật. Xét nghiệm ADVIA Centaur Placental Growth Factor (PlGF) được dùng cho chẩn đoán in vitro nhằm định lượng hệ số tăng trưởng bánh nhau trong huyết thanh và huyết tương người (K2 EDTA) trên hệ thống ADVIA Centaur CP. Xét nghiệm ADVIA Centaur PlGF được sử dụng kết hợp với xét nghiệm ADVIA Centaur sFlt‑1 để xác định tỷ lệ sFlt‑1/PlGF (tỷ lệ PE). Xét nghiệm ADVIA Centaur PlGF được sử dụng kết hợp với xét nghiệm ADVIA Centaur sFlt‑1 để xác định tỷ lệ sFlt‑1/PlGF (tỷ lệ PE). Tỷ lệ PE được sử dụng trong tiên lượng sinh non và các kết quả bất lợi ở phụ nữ có biểu hiện và triệu chứng tiền sản giật. - ADVIA Centaur PIGF QC: ADVIA Centaur PlGF Quality Control (PlGF QC) được dùng cho chẩn đoán in vitro nhằm theo dõi độ chụm và độ chính xác của xét nghiệm ADVIA Centaur PlGF.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Bộ IVD xét nghiệm định lượng yếu tố tăng trưởng bánh nhau (PlGF) là một sản phẩm xét nghiệm y tế tiên tiến được thiết kế để đo lường nồng độ yếu tố tăng trưởng bánh nhau trong máu. Đây là một công cụ quan trọng trong việc đánh giá sức khỏe của thai phụ và thai nhi, giúp hỗ trợ việc quản lý thai kỳ và phát hiện sớm các nguy cơ tiềm ẩn.

Đặc điểm nổi bật

Độ chính xác cao: Bộ xét nghiệm sử dụng công nghệ phân tích tiên tiến, đảm bảo kết quả định lượng yếu tố tăng trưởng bánh nhau (PlGF) chính xác và đáng tin cậy. Điều này giúp các bác sĩ đưa ra những quyết định y tế thông minh dựa trên dữ liệu chính xác.

Quy trình xét nghiệm đơn giản: Bộ sản phẩm được thiết kế để dễ dàng sử dụng, với hướng dẫn chi tiết và quy trình xét nghiệm nhanh chóng. Người dùng có thể thực hiện xét nghiệm một cách thuận tiện tại các cơ sở y tế mà không cần thiết bị phức tạp.

Kết quả nhanh chóng: Chỉ trong thời gian ngắn, người dùng sẽ nhận được kết quả xét nghiệm, giúp tiết kiệm thời gian và hỗ trợ việc đưa ra các quyết định điều trị kịp thời.

Bảo quản dễ dàng: Sản phẩm có thể được bảo quản ở điều kiện phòng và có thời hạn sử dụng lâu dài, giúp giảm chi phí và thuận tiện trong việc lưu trữ.

Quy trình thực hiện

Bước 1: Lấy mẫu máu từ thai phụ theo hướng dẫn.

Bước 2: Đưa mẫu máu vào bộ xét nghiệm và thực hiện theo quy trình hướng dẫn.

Bước 3: Đọc kết quả sau khoảng thời gian quy định. Kết quả sẽ được hiển thị trên thiết bị phân tích đi kèm.

Đối tượng sử dụng

Bộ IVD xét nghiệm định lượng yếu tố tăng trưởng bánh nhau (PlGF) đặc biệt hữu ích cho các bác sĩ và phòng khám sản khoa trong việc theo dõi sức khỏe của thai phụ và thai nhi. Sản phẩm cũng phù hợp cho các cơ sở y tế đang cần một công cụ chính xác để đánh giá các yếu tố nguy cơ trong thai kỳ.

Lợi ích cộng đồng

Việc sử dụng bộ xét nghiệm này giúp phát hiện sớm các tình trạng như tiền sản giật và các rối loạn thai kỳ khác. Điều này không chỉ giúp nâng cao chất lượng chăm sóc thai kỳ mà còn giảm nguy cơ biến chứng cho cả mẹ và bé. Sản phẩm đóng góp vào việc cải thiện sức khỏe cộng đồng và nâng cao chất lượng cuộc sống cho các gia đình.

Kết luận

Bộ IVD xét nghiệm định lượng yếu tố tăng trưởng bánh nhau (PlGF) là một công cụ xét nghiệm y tế quan trọng, giúp cải thiện việc quản lý thai kỳ và chăm sóc sức khỏe thai phụ. Sản phẩm mang lại kết quả xét nghiệm chính xác và nhanh chóng, đồng thời đơn giản hóa quy trình thực hiện. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu của thị trường Việt Nam và hỗ trợ sức khỏe cộng đồng một cách hiệu quả.