Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Keo cầm máu

 Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Keo cầm máu

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có): 47201

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại D

- Mục đích sử dụng: Keo cầm máu (FLOSEAL HEMOSTATIC MATRIX) được chỉ định trong các cuộc phẫu thuật (ngoại trừ phẫu thuật mắt) như là một chất hỗ trợ cầm máu trong việc kiểm soát chảy máu khi các thủ thuật thắt buộc hay các biện pháp cầm máu thông thường kém hiệu quả hay không thực hiện được.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Giới thiệu sản phẩm

Keo cầm máu là một loại vật liệu y tế được thiết kế để hỗ trợ trong các ca phẫu thuật và xử lý vết thương hở. Sản phẩm này giúp cầm máu nhanh chóng bằng cách tạo ra một lớp bảo vệ trên bề mặt vết thương, ngăn chặn máu chảy ra ngoài. Keo cầm máu có thể được sử dụng trong nhiều tình huống khác nhau, từ các ca phẫu thuật lớn đến việc xử lý các vết thương nhỏ ngoài da.

Mô tả sản phẩm

Cấu tạo: Keo cầm máu thường được chế tạo từ các polymer tự nhiên hoặc tổng hợp, có khả năng kích thích quá trình đông máu tự nhiên của cơ thể. Một số loại keo chứa fibrin, collagen, hoặc gelatin để tối ưu hóa khả năng cầm máu và hồi phục.

Hình thức: Sản phẩm có thể được cung cấp dưới dạng gel, bọt hoặc dung dịch lỏng, dễ dàng sử dụng bằng cách thoa trực tiếp lên vết thương hoặc khu vực phẫu thuật.

Cơ chế hoạt động: Keo cầm máu hoạt động bằng cách kết hợp với máu, hình thành lớp màng đông máu giúp ngăn máu chảy ra và thúc đẩy quá trình liền vết thương.

Chỉ định sử dụng

Keo cầm máu được sử dụng trong các trường hợp:

Phẫu thuật: Được sử dụng để cầm máu trong các ca phẫu thuật, đặc biệt là ở những vị trí khó tiếp cận hoặc dễ bị tổn thương.

Xử lý vết thương ngoài da: Thích hợp để điều trị các vết thương ngoài da, giúp ngăn ngừa mất máu quá nhiều và giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng.

Can thiệp y tế khẩn cấp: Keo cầm máu cũng có thể được sử dụng trong các tình huống khẩn cấp, chẳng hạn như tai nạn giao thông hoặc chấn thương thể thao, giúp cầm máu nhanh chóng trước khi bệnh nhân được đưa đến cơ sở y tế.

Lợi ích của sản phẩm

Hiệu quả nhanh chóng: Keo cầm máu giúp cầm máu gần như ngay lập tức khi tiếp xúc với vết thương, giúp bảo vệ bệnh nhân khỏi nguy cơ mất máu quá nhiều.

Giảm nguy cơ biến chứng: Sản phẩm giúp giảm nguy cơ nhiễm trùng và các biến chứng sau phẫu thuật nhờ vào khả năng hình thành lớp màng bảo vệ vết thương.

Dễ sử dụng: Keo cầm máu dễ dàng sử dụng trong các tình huống khẩn cấp, không yêu cầu các thao tác phức tạp và có thể được áp dụng nhanh chóng tại chỗ.

Thúc đẩy quá trình hồi phục: Ngoài việc cầm máu, keo còn hỗ trợ quá trình lành vết thương nhờ các thành phần giúp tái tạo mô.

Tiêu chuẩn chất lượng

Sản phẩm keo cầm máu tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế về an toàn và hiệu quả. Được sản xuất theo quy định của ISO và CE, keo cầm máu đảm bảo tính an toàn khi sử dụng cho người bệnh. Đồng thời, sản phẩm cũng được kiểm định chất lượng theo các yêu cầu của Bộ Y tế Việt Nam để đảm bảo đạt chuẩn lưu hành trên thị trường.

Kết luận

Keo cầm máu là một giải pháp hiệu quả và an toàn trong việc kiểm soát chảy máu trong các ca phẫu thuật và điều trị vết thương. Với khả năng cầm máu nhanh chóng, dễ sử dụng và thúc đẩy quá trình hồi phục, sản phẩm sẽ là một công cụ hữu ích cho các bác sĩ và nhân viên y tế. Việc công bố và lưu hành sản phẩm trên thị trường Việt Nam sẽ mang lại nhiều lợi ích cho ngành y tế, giúp cải thiện chất lượng điều trị cho bệnh nhân.