Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Đai hỗ trợ chức năng OSIS

 Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Đai hỗ trợ chức năng OSIS

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng: Sơ cứu chấn thương thông thường. Hỗ trợ trong khi vận động, trong thời gian điều trị chấn thương

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 13485:2016

Giới Thiệu

Trong cuộc sống hiện đại, việc duy trì sức khỏe và hỗ trợ các vấn đề về cơ xương khớp đang trở thành một trong những nhu cầu thiết yếu của người dân. Đai hỗ trợ chức năng OSIS là một trong những sản phẩm được thiết kế đặc biệt để giúp hỗ trợ và bảo vệ cơ thể, đặc biệt là trong các trường hợp cần thiết như chấn thương, đau lưng hay hỗ trợ trong quá trình phục hồi chức năng. Tuy nhiên, trước khi đưa sản phẩm này ra thị trường Việt Nam, việc công bố sản phẩm là điều cực kỳ quan trọng.

Đặc Điểm và Công Dụng

Thiết Kế Đặc Biệt: Đai OSIS được thiết kế với chất liệu co giãn, thoáng khí và bền bỉ, giúp người sử dụng cảm thấy thoải mái trong suốt thời gian sử dụng.

Hỗ Trợ Chức Năng:

Giảm Đau và Tăng Cường Độ Bền: Sản phẩm giúp giảm cảm giác đau nhức ở vùng lưng, bụng và các khớp khác nhờ vào thiết kế hỗ trợ tối ưu.

Cải Thiện Tư Thế: Đai hỗ trợ giúp duy trì tư thế đúng khi ngồi hoặc đứng, từ đó giảm thiểu nguy cơ chấn thương.

Hỗ Trợ Phục Hồi: Phù hợp cho những người vừa trải qua phẫu thuật hoặc chấn thương, giúp quá trình phục hồi diễn ra nhanh chóng và hiệu quả hơn.

Quy Trình Công Bố Sản Phẩm

Để đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của đai hỗ trợ chức năng OSIS, nhà sản xuất cần thực hiện quy trình công bố sản phẩm như sau:

Chuẩn Bị Hồ Sơ Công Bố: Hồ sơ cần bao gồm các thông tin về thành phần, thiết kế, chức năng, nghiên cứu lâm sàng và chứng nhận chất lượng của sản phẩm.

Nộp Hồ Sơ Đến Cơ Quan Chức Năng: Hồ sơ sẽ được nộp đến Cục Quản lý Dược và Thực phẩm hoặc Bộ Y tế để kiểm tra và phê duyệt.

Đánh Giá và Phê Duyệt: Cơ quan chức năng sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm dựa trên các tiêu chí quy định trước khi cấp giấy chứng nhận lưu hành.

Tầm Quan Trọng Của Việc Công Bố

Công bố sản phẩm không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là cam kết của nhà sản xuất đối với chất lượng sản phẩm và sức khỏe của người tiêu dùng. Việc này giúp người dùng an tâm hơn khi sử dụng đai hỗ trợ OSIS, đồng thời khẳng định uy tín và trách nhiệm của nhà sản xuất.

Kết Luận

Đai hỗ trợ chức năng OSIS là sản phẩm cần thiết cho những ai đang tìm kiếm sự hỗ trợ cho sức khỏe xương khớp. Để sản phẩm này có thể được đưa ra thị trường Việt Nam một cách hợp pháp và an toàn, việc công bố sản phẩm là rất quan trọng. Điều này không chỉ giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho sự phát triển bền vững của ngành y tế.