Cam kết Dịch vụ:
Hồ sơ gốc, pháp lý rõ ràng
Tư vấn online miễn phí 24/7
Cam kết tư vấn 100% đạt Chứng nhận
Chi phí phù hợp, rõ ràng
Dịch vụ cấp chứng chỉ GMP WHO tại Thế giới chứng nhận
Thế giới chứng nhận là một trong những tổ chức hàng đầu trong lĩnh vực tư vấn đạt chứng chỉ GMP WHO cho các tổ chức, doanh nghiệp trong và ngoài nước.
Văn bản dự thảo đầu tiên của WHO về GMP được thông qua vào năm 1968. Năm 1969, khi Đại hội đồng Y tế Thế giới khuyến nghị phiên bản đầu tiên của Hệ thống Chứng nhận WHO về chất lượng các sản phẩm dược phẩm di chuyển trên thị trường toàn cầu, WHO đã chấp nhận GMP của WHO như một phần không thể thiếu. của Đề án. Một phụ lục bổ sung về các sản phẩm thuốc sinh học đã được Ủy ban chuyên gia về tiêu chuẩn sinh học (ECBS) thông qua vào năm 1991 và thiết lập cách tiếp cận chung để kiểm soát chất lượng của thuốc sinh học bao gồm các sản phẩm như vắc xin, máu và các sản phẩm máu, kháng nguyên, tế bào và mô. liệu pháp, sản phẩm dược phẩm sinh học và những loại khác.
Hơn 100 quốc gia đã kết hợp các điều khoản GMP của WHO vào luật thuốc quốc gia của họ, và nhiều quốc gia khác đã áp dụng các quy định và cách tiếp cận của nó trong việc xác định các yêu cầu GMP quốc gia của họ. WHO GMP tiếp tục được sử dụng làm cơ sở cho Chương trình Chứng nhận của WHO và sơ tuyển vắc xin để mua sắm của các cơ quan Liên hợp quốc.
Có một số lợi thế đáng kể của GMP đối với nhà sản xuất và người bán. Đặc biệt:
Chúng tôi cung cấp Dịch vụ cấp chứng chỉ GMP của WHO cho khách hàng của chúng tôi. GMP (Thực hành Sản xuất Tốt) là một tiêu chuẩn được xác định bởi WHO (Tổ chức Y tế Thế giới). Chứng nhận GMP WHO đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất nhất quán và được kiểm soát theo các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng và theo yêu cầu của giấy phép lưu hành. WHO định nghĩa Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) là "một phần của đảm bảo chất lượng đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất và kiểm soát một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng và theo yêu cầu của giấy phép lưu hành". GMP bao gồm tất cả các khía cạnh của quá trình sản xuất: quy trình sản xuất xác định; các bước sản xuất quan trọng đã được xác nhận; mặt bằng, bảo quản, vận chuyển phù hợp; nhân viên sản xuất và kiểm soát chất lượng có trình độ và được đào tạo; đầy đủ cơ sở vật chất phòng thí nghiệm; các thủ tục và hướng dẫn bằng văn bản đã được phê duyệt; hồ sơ để hiển thị tất cả các bước của thủ tục xác định được thực hiện; truy xuất nguồn gốc đầy đủ của một sản phẩm thông qua hồ sơ xử lý lô và hồ sơ phân phối; và hệ thống thu hồi và điều tra các khiếu nại. Nguyên tắc chỉ đạo của GMP là chất lượng được xây dựng trong một sản phẩm, chứ không chỉ được kiểm tra thành một sản phẩm hoàn chỉnh. Do đó, sự đảm bảo là sản phẩm không chỉ đáp ứng các thông số kỹ thuật cuối cùng mà còn phải được thực hiện theo các quy trình giống nhau với các điều kiện giống nhau mỗi lần sản xuất. Có nhiều cách để kiểm soát điều này - kiểm soát chất lượng của cơ sở và hệ thống của nó, kiểm soát chất lượng của nguyên liệu ban đầu, kiểm soát chất lượng sản xuất ở tất cả các giai đoạn, kiểm soát chất lượng của việc thử nghiệm sản phẩm,
Doanh nghiệp áp dụng chứng chỉ GMP WHO mang lại những lợi ích sau cho doanh nghiệp:
☑️ Đăng ký kinh doanh
☑️ Lĩnh vực hoạt động
☑️ Quy trình tài liệu áp dụng GMP Food tại doanh nghiệp
☑️ Dây chuyền, máy móc, thiết bị sản xuất (phạm vi sản xuất)
☑️ Hợp đồng, hóa đơn, CO, CQ (phạm vi nhập khẩu, kinh doanh , phân phối)
GMP đề cập đến Thực hành sản xuất tốt có hiệu lực pháp luật, yêu cầu các nhà sản xuất, chế biến và đóng gói thuốc, thiết bị y tế, một số thực phẩm và máu thực hiện các bước chủ động để đảm bảo rằng sản phẩm của họ an toàn, tinh khiết và hiệu quả. Các quy định của GMP yêu cầu một cách tiếp cận chất lượng đối với sản xuất, cho phép các công ty giảm thiểu hoặc loại bỏ các trường hợp nhiễm bẩn, lẫn lộn và sai sót. Điều này sẽ bảo vệ người tiêu dùng khỏi việc mua một sản phẩm không hiệu quả hoặc thậm chí nguy hiểm.
Sau khi đạt được chứng nhận, nó có giá trị trong ba năm. Tuy nhiên, hệ thống phải được quản lý và duy trì trong suốt thời gian đó. Đánh giá viên từ tổ chức chứng nhận sẽ thực hiện các chuyến giám sát hàng năm trong thời gian chứng nhận còn hiệu lực.
Chi phí chứng nhận GMP WHO cho các tổ chức phụ thuộc vào một số lượng đáng kể các biến số, vì vậy mỗi công ty sẽ phải chuẩn bị một ngân sách rất khác nhau. Chi phí thực hiện và chứng nhận sẽ phụ thuộc vào thiết bị, phạm vi này khác nhau giữa các tổ chức. Chi phí cũng sẽ phụ thuộc vào giá địa phương của các dịch vụ khác nhau mà bạn sẽ sử dụng để thực hiện.
Để có được chi phí cấp chứng chỉ iso tốt nhất quý khách hàng vui lòng liên hệ qua hotline hoặc đăng ký tại Thế giới chứng nhận đội ngũ chuyên viên sẽ làm việc và tư vấn 24/7 nhằm đưa ra giải pháp và mức chi phí hợp lý nhất. Thế giới chứng nhận cung cấp dịch vụ uy tín, tiện lợi và chi phí hợp lý.
