Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
Ngày 16/09/2024 - 06:09Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
- Tên trang thiết bị y tế: Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C
- Mục đích sử dụng: Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh Babyroo TN300 là một thiết bị chăm sóc mở sử dụng bức xạ nhiệt, cung cấp một nguồn nhiệt được kiểm soát và điều chỉnh nhiệt độ da của trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Tùy chọn thêm về mô đun hồi sức cung cấp sự hỗ trợ thông khí khẩn cấp thực hiện bởi các chuyên gia lâm sàng, và mô đun này bao gồm cả chức năng hút dịch. Ngoài ra, thiết bị còn có khả năng cân (tùy chọn) và theo dõi nồng độ Oxy mạch (tùy chọn) cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Thiết bị được thiết kế để dùng cho bệnh nhân có trọng lượng cơ thể lên tới 10 kg. Thiết bị này được chỉ định để điều chỉnh nhiệt độ, điều chỉnh nhiệt độ da, cân (tùy chọn), đo nồng độ Oxy mạch (tùy chọn), và hồi sức (tùy chọn) cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.
- Tên cơ sở sản xuất:
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Tổng Quan
Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh là một thiết bị y tế thiết yếu trong việc chăm sóc và bảo vệ sức khỏe của trẻ sơ sinh, đặc biệt là trong những ngày đầu đời khi cơ thể trẻ còn yếu và dễ bị tổn thương. Sản phẩm này được thiết kế để duy trì nhiệt độ cơ thể ổn định, hỗ trợ sự phát triển khỏe mạnh của trẻ, đồng thời giúp bác sĩ và y tá chăm sóc trẻ một cách hiệu quả hơn trong môi trường bệnh viện hoặc phòng sinh.
Đặc Điểm Sản Phẩm
Chất Liệu và Thiết Kế:
Chất Liệu An Toàn: Giường sưởi ấm được làm từ các vật liệu an toàn, không gây kích ứng cho da nhạy cảm của trẻ sơ sinh. Các bề mặt tiếp xúc với trẻ được làm bằng vật liệu mềm mại và dễ vệ sinh.
Thiết Kế Tiện Lợi: Giường có thiết kế thông minh với các tính năng điều chỉnh dễ dàng, giúp bố trí và chăm sóc trẻ thuận tiện. Giường thường được trang bị các thanh chắn và đệm bảo vệ để đảm bảo an toàn cho trẻ.
Hệ Thống Sưởi Ấm: Trang bị hệ thống sưởi ấm hiện đại với khả năng điều chỉnh nhiệt độ chính xác, giúp duy trì nhiệt độ cơ thể ổn định cho trẻ, phòng ngừa tình trạng hạ thân nhiệt và đảm bảo sự thoải mái.
Công Nghệ và Hiệu Suất:
Công Nghệ Sưởi Ấm Tiên Tiến: Sử dụng công nghệ sưởi ấm hồng ngoại hoặc hệ thống đèn sưởi để cung cấp nhiệt độ đồng đều và hiệu quả, tránh gây ra hiện tượng quá nóng hoặc quá lạnh.
Điều Chỉnh Nhiệt Độ: Tích hợp hệ thống điều chỉnh nhiệt độ thông minh, cho phép điều chỉnh mức nhiệt phù hợp với nhu cầu của trẻ, từ đó đảm bảo sự thoải mái và an toàn.
Hệ Thống Đo Lường: Một số mẫu giường sưởi ấm còn được trang bị cảm biến đo nhiệt độ, giúp theo dõi và duy trì mức nhiệt độ ổn định một cách tự động.
Ứng Dụng:
Chăm Sóc Trẻ Sơ Sinh:
Duy Trì Nhiệt Độ: Giúp duy trì nhiệt độ cơ thể ổn định cho trẻ sơ sinh, đặc biệt quan trọng trong các trường hợp sinh non, nhẹ cân hoặc khi trẻ có vấn đề về sức khỏe.
Hỗ Trợ Phục Hồi: Được sử dụng trong quá trình điều trị và hồi phục sau các thủ thuật y tế hoặc phẫu thuật, giúp trẻ cảm thấy thoải mái và hỗ trợ quá trình hồi phục nhanh chóng.
Điều Trị Trong Bệnh Viện:
Môi Trường An Toàn: Tạo môi trường ấm áp và an toàn cho trẻ trong bệnh viện, giúp bác sĩ và y tá thực hiện các thao tác chăm sóc và điều trị một cách thuận tiện và hiệu quả.
Dễ Dàng Vệ Sinh: Thiết kế của giường cho phép vệ sinh dễ dàng và nhanh chóng, giữ cho môi trường xung quanh trẻ luôn sạch sẽ và vô trùng.
Quy Trình Sử Dụng:
Chuẩn Bị: Trước khi sử dụng, kiểm tra và làm sạch giường sưởi ấm, đảm bảo tất cả các chức năng hoạt động tốt và hệ thống sưởi ấm được cài đặt đúng cách.
Đặt Trẻ: Đặt trẻ lên giường sưởi ấm một cách nhẹ nhàng và cẩn thận, điều chỉnh các thanh chắn và đệm bảo vệ để đảm bảo an toàn.
Điều Chỉnh Nhiệt Độ: Điều chỉnh nhiệt độ của hệ thống sưởi ấm theo nhu cầu của trẻ, theo dõi liên tục và điều chỉnh nếu cần thiết để duy trì mức nhiệt ổn định.
Theo Dõi: Theo dõi tình trạng của trẻ thường xuyên để đảm bảo rằng nhiệt độ cơ thể và sự thoải mái của trẻ được duy trì. Đảm bảo giường luôn sạch sẽ và khô ráo.
Lợi Ích Của Sản Phẩm
Đảm Bảo Sức Khỏe: Giúp duy trì nhiệt độ cơ thể ổn định cho trẻ sơ sinh, từ đó giảm nguy cơ các vấn đề liên quan đến nhiệt độ cơ thể không ổn định.
Hỗ Trợ Chăm Sóc: Cung cấp sự hỗ trợ cần thiết trong quá trình chăm sóc và điều trị trẻ sơ sinh, giúp bác sĩ và y tá thực hiện công việc của mình một cách hiệu quả hơn.
Cải Thiện Chất Lượng Chăm Sóc: Nâng cao chất lượng chăm sóc và điều trị trẻ sơ sinh, đồng thời giúp các bậc phụ huynh yên tâm hơn khi biết rằng con mình đang được chăm sóc trong điều kiện tốt nhất.
Kết Luận
Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh là một thiết bị thiết yếu trong việc chăm sóc và bảo vệ sức khỏe của trẻ sơ sinh. Với thiết kế hiện đại, công nghệ tiên tiến và tính năng điều chỉnh nhiệt độ chính xác, sản phẩm này đáp ứng nhu cầu cấp thiết của hệ thống y tế, hỗ trợ việc chăm sóc trẻ sơ sinh một cách an toàn và hiệu quả. Việc công bố và đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam không chỉ đáp ứng nhu cầu của bệnh viện và cơ sở y tế, mà còn góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho trẻ sơ sinh tại quốc gia.