ISOPRO cam kết:
Thực hiện trên toàn quốc
Tư vấn online miễn phí 24/7
Chuyên gia kinh nghiệm, thân thiện, nhiệt tình
Phương pháp đào tạo đa dạng
| ✔️ | Khóa học này được thiết kế để cung cấp cho quý học viên các nhận thức cơ bản về ISO 14971:2019 và tác động của tiêu chuẩn này đến sự thiết kế, phát triển, sản xuất và vòng đời của thiết bị y tế. |
| ✔️ | Khóa học đồng thời cung cấp cho nhà sản xuất thiết bị y tế các kiến thức về mối liên kết giữa ISO 14971:2019 và ISO 13485:2016 và MDR 2017/745. |
Sau khi tham dự khóa đào tạo, học viên có khả năng:
| ✓ | Xác định các yêu cầu chính của ISO 14971:2019 |
| ✓ | Diễn giải và trao đổi các yêu cầu chính của ISO 14971:2019 đến với tổ chức |
| ✓ | Đạt được kiến thức về mối liên hệ giữa ISO 14971:2019 và ISO 13485 và MRD 2017/745 |
| ✓ | Ứng dụng các hoạt động quản lý rủi ro cơ bản dành cho thiết bị y tế vào tổ chức. |
– Các thành viên giữ vai trò Đảm bảo chất lượng/Quy định/Kỹ thuật/Sản xuất có liên quan đến việc thiết kế, phát triển và sản xuất thiết bị y tế.
| 1. | Giới thiệu tiêu chuẩn EN ISO 14971:2019 |
| 2. | Thuật ngữ và định nghĩa |
| 3. | Nội dung tiêu chuẩn EN ISO 14971:2019 |
| 4. | Thông tin về việc sản xuất và sau sản xuất |
| 5. | Giải thích các Phụ lục |
Ngày 1: Nội dung đào tạo ngày 1 gồm:
Ngày 2: Nội dung đào tạo ngày 2 gồm:
Hãy để các chuyên gia đào tạo ISOPRO của chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp của bạn với Khóa đào tạo quản lý và đánh giá rủi ro thiết bị y tế theo BS EN ISO 14971:2019 của chúng tôi.
